Superando o estigma e melhorando os resultados dos SUDs por meio da educação, do envolvimento e do empoderamento (OASIS)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Center for Social Innovation, Massachusetts
Superando o estigma e melhorando os resultados dos SUDs por meio da educação, do envolvimento,
C4 Innovations (C4) e parceiros da Universidade de Yale (Yale) e do West Haven VA Medical Center (WHVA) propuseram desenvolver e testar OASIS (Superando e Abordando o Estigma em Transtornos por Uso de Substâncias), uma plataforma educacional baseada na web para médicos de cuidados primários e indivíduos com Transtorno por Uso de Opioides. Os principais objetivos do estudo foram:
- Desenvolver um protótipo do OASIS para pacientes com Transtorno por Uso de Opioides (OUD) e médicos de atenção primária; realizar testes de usabilidade.
- Pilote o OASIS com uma pequena amostra de indivíduos com OUD não tratado e seus médicos para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do produto para um ensaio de eficácia de Fase II.
Após o desenvolvimento do protótipo, a equipe C4-Yale-WHVA planejou testar o OASIS com pacientes (N = 30) e médicos (N = 5) usando medidas validadas e entrevistas qualitativas para avaliar usabilidade, satisfação, conhecimento, capacitação e estigma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- West Haven VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para provedores:
- Pacientes clinicamente ativos e atendendo;
- Ter um dispositivo com acesso à Internet para utilizar o protótipo OASIS
- Falando inglês
- Disposto e capaz de concluir atividades de coleta de dados.
Para pacientes:
- OUD diagnosticado
- Necessidade de tratamento por uso de substâncias não atendida
- Tem uma próxima consulta de cuidados primários agendada para o período de intervenção (1-2 meses)
- Falando inglês
- Tem acesso a um dispositivo com acesso à Internet para utilizar o protótipo OASIS
- Disposto e capaz de concluir atividades de coleta de dados
Critério de exclusão:
Os pacientes participantes serão excluídos deste estudo se:
1) Recebe atualmente ou recebeu medicação para dependência de opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-Intervenção
Os participantes da pesquisa receberão acesso a uma plataforma baseada na web projetada para fornecer informações sobre o transtorno por uso de opióides.
Antes de receber acesso a este aplicativo, os participantes da pesquisa preencherão pesquisas on-line auto-relatadas avaliando o estigma, o empoderamento e o conhecimento sobre os opioides.
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Plataforma educacional baseada na Web para médicos e indivíduos com OUD que diminuirá as barreiras ao atendimento e melhorará os resultados do tratamento
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Experimental: Pós-Intervenção
Os participantes da pesquisa terão acesso à plataforma baseada na web por 7 a 14 dias antes de receber uma segunda série idêntica de pesquisas de autorrelato que avaliam o estigma, o empoderamento e o conhecimento sobre os opioides.
Além disso, após usar a plataforma, os participantes da pesquisa realizarão uma avaliação da usabilidade do sistema.
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Plataforma educacional baseada na Web para médicos e indivíduos com OUD que diminuirá as barreiras ao atendimento e melhorará os resultados do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de mentes abertas para prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Descrição: Uma escala de 20 itens que avalia o estigma em prestadores de cuidados de saúde, avaliado em uma escala likert de 5 pontos, de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5).
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Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Escala Breve de Estigma Opioide
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Uma escala de 8 itens que avalia as percepções de estigma e estigma endossado em relação a indivíduos que usam opioides.
Avaliado em uma escala likert de 5 pontos, de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5).
Os prestadores deste estudo não preencheram os itens da subescala Danos, itens 9 a 12.
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Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Escala de Estigma Percebido de Dependência
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Uma escala de 8 itens que avalia as percepções de estigma em relação a indivíduos com transtornos por uso de substâncias.
Avaliado em uma escala likert de 7 pontos, de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (7).
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Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Verificação de conhecimento
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes de aceder à plataforma online e depois de utilizar a plataforma durante pelo menos uma semana
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Uma avaliação de 10 itens desenvolvida pela equipe de pesquisa para avaliar o conhecimento sobre opioides e transtorno por uso de opioides
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Avaliado em ambos os momentos: antes de aceder à plataforma online e depois de utilizar a plataforma durante pelo menos uma semana
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Avalie apenas na pós-avaliação, após utilizar a plataforma por pelo menos uma semana.
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Uma medida de 10 itens que avalia a usabilidade geral da plataforma online.
Avaliado em uma escala likert de 5 pontos, de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5).
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Avalie apenas na pós-avaliação, após utilizar a plataforma por pelo menos uma semana.
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Escala de estigma internalizado de doença mental
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Uma medida de 29 itens que avalia o estigma do próprio participante em relação à doença mental.
Avaliado em uma escala likert de 4 pontos, de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (4).
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Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Escala de capacitação de recuperação
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Uma escala de 20 itens que avalia os níveis de empoderamento de um participante, classificados em uma escala Likert de 7 pontos, de Quase Nunca (1) a Quase Sempre (7).
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Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Escala de atitudes de busca de saúde mental
Prazo: Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Uma escala de 9 itens que avalia a classificação dos indivíduos entre duas escolhas dicotómicas e a precisão com que descrevem as suas percepções sobre a procura de ajuda.
Os participantes são convidados a escolher uma de duas palavras numa escala (por exemplo, inútil vs. útil) e a avaliar o quão fortemente sentem que esta palavra descreve os seus pensamentos numa escala de Indeciso (0) a Extremamente (3).
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Avaliado em ambos os momentos: antes do acesso à plataforma online e após utilização da plataforma durante pelo menos uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43DA055182-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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