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Überwindung von Stigmatisierung und Verbesserung der Ergebnisse für SUDs durch Bildung, Engagement und Empowerment (OASIS)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Center for Social Innovation, Massachusetts

Überwindung von Stigmatisierung und Verbesserung der Ergebnisse für SUDs durch Bildung, Engagement,

C4 Innovations (C4) und Partner an der Yale University (Yale) und dem West Haven VA Medical Center (WHVA) schlugen vor, OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders) zu entwickeln und zu testen, eine webbasierte Bildungsplattform für Ärzte in der Grundversorgung und Personen mit einer Opioidkonsumstörung. Die Hauptziele der Studie waren:

  1. Entwicklung eines OASIS-Prototyps für Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD) und Hausärzte; Führen Sie Usability-Tests durch.
  2. Pilotieren Sie OASIS mit einer kleinen Stichprobe von Personen mit unbehandeltem OUD und ihren Ärzten, um Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Produktwirksamkeit für eine Phase-II-Wirksamkeitsstudie zu ermitteln.

Nach der Entwicklung des Prototyps plante das C4-Yale-WHVA-Team, OASIS mit Patienten (N = 30) und Klinikern (N = 5) zu testen und dabei validierte Maßnahmen und qualitative Interviews zu verwenden, um Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit, Wissen, Empowerment und Stigmatisierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Anbieter:

  • Klinisch aktive und sehende Patienten;
  • Ein Gerät mit Internetzugang zur Nutzung des OASIS-Prototyps haben
  • Englisch sprechend
  • Bereit und in der Lage, Datenerfassungsaktivitäten durchzuführen.

Für Patienten:

  • Diagnostizierte OUD
  • Ungedeckter Behandlungsbedarf bei Substanzgebrauch
  • Ist für den Interventionszeitraum (1–2 Monate) ein bevorstehender Besuch in der Grundversorgung geplant?
  • Englisch sprechend
  • Hat Zugriff auf ein Gerät mit Internetzugang, um den OASIS-Prototyp zu nutzen
  • Bereit und in der Lage, Datenerfassungsaktivitäten durchzuführen

Ausschlusskriterien:

Patiententeilnehmer werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie:

1) Derzeit Medikamente gegen Opioidabhängigkeit erhalten oder erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorintervention
Forschungsteilnehmer erhalten Zugang zu einer webbasierten Plattform, die Informationen über Opioidkonsumstörungen bereitstellen soll. Bevor die Forschungsteilnehmer Zugang zu dieser Anwendung erhalten, werden sie an selbstberichteten Online-Umfragen teilnehmen, in denen Stigmatisierung, Empowerment und Wissen über Opioide bewertet werden.
Verhalten: Überwindung und Bekämpfung von Stigmatisierung bei Substanzgebrauchsstörungen (OASIS)
Webbasierte Bildungsplattform für Ärzte und Personen mit OUD, die Hürden bei der Pflege abbaut und die Behandlungsergebnisse verbessert
Experimental: Nach der Intervention
Forschungsteilnehmer haben 7 bis 14 Tage lang Zugriff auf die webbasierte Plattform, bevor sie eine zweite, identische Reihe von Selbstberichtsumfragen erhalten, in denen Stigmatisierung, Empowerment und Wissen über Opioide bewertet werden. Darüber hinaus führen die Forschungsteilnehmer nach der Nutzung der Plattform eine Messung der Systembenutzerfreundlichkeit durch.
Verhalten: Überwindung und Bekämpfung von Stigmatisierung bei Substanzgebrauchsstörungen (OASIS)
Webbasierte Bildungsplattform für Ärzte und Personen mit OUD, die Hürden bei der Pflege abbaut und die Behandlungsergebnisse verbessert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Open-Minds-Skala für Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Beschreibung: Eine 20-Punkte-Skala zur Beurteilung der Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft völlig zu“ (5).
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Kurze Opioid-Stigma-Skala
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Eine 8-Punkte-Skala zur Bewertung der Wahrnehmung von Stigmatisierung und der befürworteten Stigmatisierung gegenüber Personen, die Opioide konsumieren. Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft voll und ganz zu“ (5). Die Anbieter in dieser Studie haben die Items 9–12 der Schadensskala nicht ausgefüllt.
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Skala für das wahrgenommene Stigma der Sucht
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Eine 8-Punkte-Skala zur Bewertung der Wahrnehmung von Stigmatisierung gegenüber Personen mit Substanzstörungen. Bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft völlig zu“ (7).
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Wissenscheck
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform
Eine vom Forschungsteam entwickelte 10-Punkte-Bewertung zur Beurteilung des Wissens über Opioide und Opioidkonsumstörungen
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Bewerten Sie erst bei der Nachbeurteilung, nachdem Sie die Plattform mindestens eine Woche lang genutzt haben.
Eine 10-Punkte-Messung zur Bewertung der allgemeinen Benutzerfreundlichkeit der Online-Plattform. Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft voll und ganz zu“ (5).
Bewerten Sie erst bei der Nachbeurteilung, nachdem Sie die Plattform mindestens eine Woche lang genutzt haben.
Skala zur verinnerlichten Stigmatisierung psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Eine 29-Punkte-Maßnahme, die das eigene Stigma des Teilnehmers im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen bewertet. Bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft voll und ganz zu“ (4).
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Skala zur Stärkung der Wiederherstellung
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Eine 20-Punkte-Skala zur Bewertung des Empowerment-Niveaus eines Teilnehmers, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „Fast nie“ (1) bis „Fast immer“ (7).
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Skala für die Suche nach Einstellungen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.
Eine 9-Punkte-Skala, die die Einschätzung der Personen zwischen zwei dichotomen Entscheidungen bewertet und wie genau sie ihre Wahrnehmung der Hilfesuche beschreiben. Die Teilnehmer werden gebeten, eines von zwei Wörtern auf einer Skala auszuwählen (z. B. nutzlos vs. nützlich) und auf einer Skala von Unentschlossen (0) bis Extrem (3) zu bewerten, wie stark sie das Gefühl haben, dass dieses Wort ihre Gedanken beschreibt.
Bewertet zu beiden Zeitpunkten: vor dem Zugriff auf die Online-Plattform und nach mindestens einer Woche Nutzung der Plattform.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Mitarbeiter

West Haven VA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43DA055182-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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