Att övervinna stigma och förbättra resultaten för SUD genom utbildning, engagemang och empowerment (OASIS)
29 februari 2024 uppdaterad av: Center for Social Innovation, Massachusetts
Att övervinna stigma och förbättra resultaten för SUD genom utbildning, engagemang,
C4 Innovations (C4) och partners vid Yale University (Yale) och West Haven VA Medical Center (WHVA) föreslog att utveckla och testa OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), en webbaserad utbildningsplattform för primärvårdsläkare och personer med opioidanvändningsstörning. Huvudsyftet med studien var att:
- Utveckla en prototyp av OASIS för patienter med opioidanvändningsstörning (OUD) och primärvårdsläkare; göra användbarhetstester.
- Pilot OASIS med ett litet urval av individer med obehandlad OUD och deras läkare för att fastställa genomförbarhet, acceptans och preliminär produkteffektivitet för en fas II-effektivitetsprövning.
Efter utvecklingen av prototypen planerade C4-Yale-WHVA-teamet att testa OASIS med patienter (N = 30) och kliniker (N = 5) med hjälp av validerade mått och kvalitativa intervjuer för att bedöma användbarhet, tillfredsställelse, kunskap, empowerment och stigma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- West Haven VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För leverantörer:
- Kliniskt aktiva och seende patienter;
- Att ha en enhet med internetåtkomst för att använda OASIS-prototypen
- engelsktalande
- Vill och kan genomföra datainsamlingsaktiviteter.
För patienter:
- Diagnostiserad OUD
- Otillfredsställt behandlingsbehov för missbruk
- Har ett kommande primärvårdsbesök planerat för interventionsperioden (1-2 månader)
- engelsktalande
- Har tillgång till en enhet med internetåtkomst för att använda OASIS-prototypen
- Vill och kan genomföra datainsamlingsaktiviteter
Exklusions kriterier:
Patientdeltagare kommer att uteslutas från denna studie om de:
1) Får för närvarande eller har fått medicin för opioidberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föringripande
Forskningsdeltagare kommer att få tillgång till en webbaserad plattform utformad för att ge information om opioidanvändningsstörning.
Innan de får tillgång till denna ansökan kommer forskningsdeltagare att fylla i online, självrapporterade undersökningar som bedömer stigma, egenmakt och kunskap om opioider.
|
Webbaserad utbildningsplattform för kliniker och individer med OUD som kommer att minska hinder för vård och förbättra behandlingsresultat
|
|
Experimentell: Efter intervention
Forskningsdeltagare kommer att ha tillgång till den webbaserade plattformen i 7 till 14 dagar innan de får en andra, identisk serie självrapporteringsundersökningar som bedömer stigma, egenmakt och kunskap om opioider.
Efter att ha använt plattformen kommer forskningsdeltagarna dessutom att slutföra ett mått på systemets användbarhet.
|
Webbaserad utbildningsplattform för kliniker och individer med OUD som kommer att minska hinder för vård och förbättra behandlingsresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Open Minds Scale för vårdgivare
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
Beskrivning: En skala med 20 punkter som bedömer stigma hos vårdgivare, betygsatt på en 5-poängs likert-skala från Håller helt med (1) till Håller helt med (5).
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
|
Kort opioidstigmaskala
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
En 8-punktsskala som utvärderar uppfattningar om stigma och stöd för stigma mot individer som använder opioider.
Betygsatt på en 5-poängs likert-skala från Håller helt med (1) till Håller helt med (5).
Leverantörer i denna studie slutförde inte objekten på Harm-subskalan, punkterna 9-12.
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
|
Perceived Stigma of Addiction Scale
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
En 8-punktsskala som bedömer uppfattningar om stigma mot individer med missbruksstörningar.
Betygsatt på en 7-poängs likert-skala från Instämmer mycket inte (1) till Instämmer mycket (7).
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
|
Kunskapskontroll
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka
|
En bedömning av 10 punkter utvecklad av forskargruppen för att bedöma kunskap om opioider och störningar av opioidanvändning
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Bedöm endast vid efterbedömningen, efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
Ett mått på 10 punkter som bedömer den övergripande användbarheten av onlineplattformen.
Betygsatt på en 5-poängs likert-skala från Håller helt med (1) till Håller helt med (5).
|
Bedöm endast vid efterbedömningen, efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
En åtgärd på 29 punkter som bedömer deltagarens eget stigma relaterat till psykisk ohälsa.
Betygsatt på en 4-punkts likert-skala från Håller helt med (1) till Håller helt med (4).
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
|
Recovery Empowerment Scale
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
En skala med 20 punkter som bedömer en deltagares nivåer av egenmakt, betygsatt på en 7-poängs likert-skala från Nästan Aldrig (1) till Nästan Alltid (7).
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
|
Skala för mental hälsa söker attityder
Tidsram: Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
En 9-punktsskala som bedömer individens betyg mellan två dikotoma val och hur exakt de beskriver deras uppfattningar om att söka hjälp.
Deltagarna uppmanas att välja ett av två ord på en skala (t.ex. värdelös vs användbar) och ombeds att bedöma hur starkt de känner att detta ord beskriver deras tankar på en skala från Obestämd (0) till Extremt (3).
|
Bedöms vid båda tidpunkterna: före tillträde till onlineplattformen och efter att ha använt plattformen i minst en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R43DA055182-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .