교육, 참여, 권한 부여를 통한 낙인 극복 및 SUD 결과 개선 (OASIS)
2024년 2월 29일 업데이트: Center for Social Innovation, Massachusetts
교육, 참여, 참여를 통한 낙인 극복 및 SUD 결과 개선
C4 Innovations(C4)와 Yale University(Yale) 및 West Haven VA Medical Center(WHVA)의 파트너는 일차 진료 의사를 위한 웹 기반 교육 플랫폼인 OASIS(Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders)를 개발하고 테스트할 것을 제안했습니다. 오피오이드 사용 장애가 있는 개인. 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 오피오이드 사용 장애(OUD) 환자와 일차 진료 의사를 위한 OASIS 프로토타입을 개발합니다. 사용성 테스트를 수행합니다.
- 치료되지 않은 OUD가 있는 개인의 소규모 샘플과 해당 임상의를 대상으로 OASIS를 시험하여 2상 유효성 시험에 대한 타당성, 수용성 및 예비 제품 유효성을 결정합니다.
프로토타입 개발 후 C4-Yale-WHVA 팀은 유용성, 만족도, 지식, 권한 부여 및 낙인을 평가하기 위해 검증된 측정 및 정성적 인터뷰를 사용하여 환자(N = 30) 및 임상의(N = 5)를 대상으로 OASIS를 테스트할 계획이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
제공자의 경우:
- 임상적으로 활발히 활동하며 환자를 진료하고 있습니다.
- OASIS 프로토타입을 사용하기 위해 인터넷에 접속할 수 있는 장치 보유
- 영어로 말하기
- 데이터 수집 활동을 완료할 의지와 능력이 있습니다.
환자의 경우:
- 진단된 OUD
- 충족되지 않은 약물 남용 치료 필요성
- 중재 기간(1~2개월)에 예정된 일차 진료 방문이 있습니다.
- 영어로 말하기
- OASIS 프로토타입을 사용하기 위해 인터넷 접속이 가능한 장치에 접속할 수 있습니다.
- 데이터 수집 활동을 완료할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
환자 참가자는 다음과 같은 경우 본 연구에서 제외됩니다.
1) 현재 오피오이드 의존성 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 개입
연구 참가자는 오피오이드 사용 장애에 대한 정보를 제공하도록 설계된 웹 기반 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
이 응용 프로그램에 액세스하기 전에 연구 참가자는 낙인, 권한 부여 및 오피오이드에 대한 지식을 평가하는 온라인 자체 보고 설문 조사를 완료해야 합니다.
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진료 장벽을 낮추고 치료 결과를 향상시키는 OUD 환자와 임상의를 위한 웹 기반 교육 플랫폼
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실험적: 개입 후
연구 참가자는 오피오이드에 대한 오명, 권한 부여 및 지식을 평가하는 두 번째 동일한 일련의 자체 보고 설문조사를 받기 전 7~14일 동안 웹 기반 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
또한, 플랫폼을 사용한 후 연구 참가자는 시스템 유용성 측정을 완료하게 됩니다.
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진료 장벽을 낮추고 치료 결과를 향상시키는 OUD 환자와 임상의를 위한 웹 기반 교육 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 제공자를 위한 Open Minds Scale
기간: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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설명: 의료 서비스 제공자의 낙인을 평가하는 20개 항목 척도로 매우 반대(1)에서 전적으로 동의(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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간단한 오피오이드 낙인 척도
기간: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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오피오이드를 사용하는 개인에 대한 낙인 및 승인된 낙인에 대한 인식을 평가하는 8개 항목 척도입니다.
전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
이 연구의 제공자는 유해성 하위 척도 항목 9-12의 항목을 완료하지 않았습니다.
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온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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중독 척도에 대한 인식된 낙인
기간: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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약물 사용 장애가 있는 개인에 대한 낙인에 대한 인식을 평가하는 8개 항목 척도입니다.
매우 동의하지 않음(1)에서 매우 전적으로 동의함(7)까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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지식 확인
기간: 두 시점에서 평가: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후
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오피오이드 및 오피오이드 사용 장애에 대한 지식을 평가하기 위해 연구팀이 개발한 10개 항목 평가
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두 시점에서 평가: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후
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시스템 사용성 규모
기간: 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 사후 평가에서만 평가하세요.
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온라인 플랫폼의 전반적인 유용성을 평가하는 10개 항목 측정값입니다.
전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 사후 평가에서만 평가하세요.
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정신질환 척도의 내면화된 낙인
기간: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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정신 질환과 관련된 참가자 자신의 낙인을 평가하는 29개 항목 측정입니다.
전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(4)까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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회복 역량 강화 규모
기간: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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참가자의 권한 부여 수준을 평가하는 20개 항목 척도로, 거의 전혀(1)에서 거의 항상(7)까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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정신 건강 추구 태도 척도
기간: 온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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두 가지 이분법적 선택 사이의 개인 평가와 도움 요청에 대한 인식을 얼마나 정확하게 설명하는지 평가하는 9개 항목 척도입니다.
참가자는 척도(예: 쓸모 없음 vs. 유용함)에서 두 단어 중 하나를 선택하고 이 단어가 자신의 생각을 결정되지 않음(0)에서 극도로(3)까지의 척도에서 얼마나 강하게 설명하는지 평가하도록 요청받습니다.
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온라인 플랫폼에 액세스하기 전과 최소 1주일 동안 플랫폼을 사용한 후 두 시점에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R43DA055182-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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