通过教育、参与和赋权，克服 SUD 的耻辱并改善成果 (OASIS)
2024年2月29日 更新者：Center for Social Innovation, Massachusetts
通过教育、参与、
C4 Innovations (C4) 与耶鲁大学 (Yale) 和 West Haven VA 医疗中心 (WHVA) 的合作伙伴提议开发和测试 OASIS（克服和解决药物使用障碍中的耻辱），这是一个面向初级保健临床医生的基于网络的教育平台以及患有阿片类药物使用障碍的个人。 该研究的主要目的是：
- 为阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者和初级保健临床医生开发 OASIS 原型；进行可用性测试。
- 对未经治疗的 OUD 患者及其临床医生进行小样本试点 OASIS，以确定 II 期有效性试验的可行性、可接受性和初步产品有效性。
原型开发完成后，C4-耶鲁-WHVA 团队计划使用经过验证的措施和定性访谈对患者 (N = 30) 和临床医生 (N = 5) 进行 OASIS 测试，以评估可用性、满意度、知识、授权和耻辱感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- West Haven VA Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于提供商：
- 临床活跃并会诊患者；
- 拥有可以访问互联网的设备来使用 OASIS 原型
- 英语会话
- 愿意并且能够完成数据收集活动。
对于患者：
- 确诊的 OUD
- 未满足的物质使用治疗需求
- 计划在干预期（1-2 个月）进行一次初级保健就诊
- 英语会话
- 可以使用可访问互联网的设备来使用 OASIS 原型
- 愿意并且能够完成数据收集活动
排除标准：
如果患者参与者出现以下情况，则将被排除在本研究之外：
1) 目前正在接受或已经接受治疗阿片类药物依赖的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预干预
研究参与者将可以访问一个基于网络的平台，该平台旨在提供有关阿片类药物使用障碍的信息。
在获得此应用程序的访问权限之前，研究参与者将完成在线自我报告调查，评估阿片类药物的耻辱感、赋权和知识。
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面向临床医生和 OUD 患者的基于网络的教育平台，将减少护理障碍并提高治疗效果
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实验性的：干预后
研究参与者将可以访问基于网络的平台 7 至 14 天，然后收到第二个相同系列的自我报告调查，评估阿片类药物的耻辱、赋权和知识。
此外，在使用该平台后，研究参与者将完成系统可用性的衡量。
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面向临床医生和 OUD 患者的基于网络的教育平台，将减少护理障碍并提高治疗效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健提供者开放心态量表
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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描述：评估医疗保健提供者耻辱感的 20 项量表，按 5 点 Likert 量表评分，从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5)。
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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简要阿片类药物耻辱量表
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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一个由 8 项组成的量表，评估对使用阿片类药物的个人的耻辱感和认可的耻辱感。
按照 5 点李克特量表进行评分，从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(5)。
本研究中的提供者没有完成危害分量表中的项目，第 9-12 项。
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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成瘾耻辱感量表
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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一个由 8 项组成的量表，评估对药物滥用障碍患者的耻辱感。
按照 7 分李克特量表进行评分，从非常强烈不同意 (1) 到非常强烈同意 (7)。
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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知识检查
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后
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研究团队开发的 10 项评估，用于评估阿片类药物和阿片类药物使用障碍的知识
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后
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系统可用性量表
大体时间：仅在使用该平台至少一周后进行后评估。
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评估在线平台整体可用性的 10 项指标。
按照 5 点李克特量表进行评分，从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(5)。
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仅在使用该平台至少一周后进行后评估。
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精神疾病内化耻辱量表
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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一项包含 29 项的措施，评估参与者自身与精神疾病相关的耻辱感。
采用 4 点李克特量表进行评分，从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (4)。
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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恢复赋权量表
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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评估参与者赋权水平的 20 项量表，按 7 点李克特量表评分，从几乎从不 (1) 到几乎总是 (7)。
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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心理健康寻求态度量表
大体时间：在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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一个包含 9 个项目的量表，评估个人在两个二分选择之间的评分以及他们描述寻求帮助的看法的准确程度。
参与者被要求在一个量表上选择两个词之一（例如，无用与有用），并被要求评价他们认为这个词描述他们的想法的强烈程度，从“未决定”（0）到“非常”（3）。
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在两个时间点进行评估：访问在线平台之前和使用该平台至少一周之后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年9月29日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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