Stigma overwinnen en de resultaten voor verslaafden verbeteren door middel van educatie, betrokkenheid en empowerment (OASIS)
29 februari 2024 bijgewerkt door: Center for Social Innovation, Massachusetts
Stigma overwinnen en resultaten voor verslaafden verbeteren door middel van educatie, betrokkenheid,
C4 Innovations (C4) en partners van Yale University (Yale) en het West Haven VA Medical Center (WHVA) stelden voor om OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), een webgebaseerd educatief platform voor eerstelijnsartsen, te ontwikkelen en te testen en personen met een opioïdengebruiksstoornis. De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek waren:
- Een prototype van OASIS ontwikkelen voor patiënten met opioïdengebruiksstoornis (OUD) en artsen in de eerste lijn; usabilitytesten uitvoeren.
- Pilot OASIS met een kleine steekproef van personen met onbehandelde OUD en hun artsen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige producteffectiviteit voor een Fase II-effectiviteitsonderzoek te bepalen.
Na de ontwikkeling van het prototype was het C4-Yale-WHVA-team van plan om OASIS te testen met patiënten (N = 30) en artsen (N = 5) met behulp van gevalideerde metingen en kwalitatieve interviews om de bruikbaarheid, tevredenheid, kennis, empowerment en stigma te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- West Haven VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor aanbieders:
- Klinisch actief en ziende patiënten;
- Een apparaat met internettoegang hebben om het OASIS-prototype te gebruiken
- Engels sprekende
- Bereid en in staat om gegevensverzamelingsactiviteiten uit te voeren.
Voor patiënten:
- Gediagnosticeerde OUD
- Onvervulde behandelingsbehoefte op het gebied van middelengebruik
- Heeft een aankomend eerstelijnsbezoek gepland voor de interventieperiode (1-2 maanden)
- Engels sprekende
- Heeft toegang tot een apparaat met internettoegang om het OASIS-prototype te gebruiken
- Bereid en in staat om gegevensverzamelingsactiviteiten uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
Patiëntdeelnemers worden van dit onderzoek uitgesloten als zij:
1) Momenteel medicijnen ontvangen of hebben gekregen voor opioïdenverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-interventie
Onderzoeksdeelnemers krijgen toegang tot een webgebaseerd platform dat is ontworpen om informatie te verstrekken over opioïdengebruiksstoornissen.
Voordat ze toegang krijgen tot deze applicatie, zullen onderzoeksdeelnemers online, zelfgerapporteerde enquêtes invullen waarin het stigma, de empowerment en de kennis van opioïden worden beoordeeld.
|
Webgebaseerd educatief platform voor artsen en personen met OUD dat de barrières voor de zorg zal verminderen en de behandelingsresultaten zal verbeteren
|
|
Experimenteel: Post-interventie
Onderzoeksdeelnemers hebben zeven tot veertien dagen toegang tot het webgebaseerde platform voordat ze een tweede, identieke reeks zelfrapportage-enquêtes ontvangen waarin het stigma, de empowerment en de kennis van opioïden worden beoordeeld.
Bovendien zullen onderzoeksdeelnemers, na gebruik van het platform, een meting van de bruikbaarheid van het systeem voltooien.
|
Webgebaseerd educatief platform voor artsen en personen met OUD dat de barrières voor de zorg zal verminderen en de behandelingsresultaten zal verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Open Minds-schaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Beschrijving: Een schaal met 20 items die het stigma bij zorgverleners beoordeelt, beoordeeld op een likertschaal van 5 punten, variërend van Zeer mee eens (1) tot Zeer mee eens (5).
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
|
Korte opioïde-stigmaschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Een schaal met 8 items die de perceptie van stigma en onderschreven stigma beoordeelt tegenover personen die opioïden gebruiken.
Beoordeeld op een 5-punts likertschaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5).
Aanbieders in dit onderzoek hebben de items op de Harm-subschaal, items 9-12, niet ingevuld.
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
|
Waargenomen stigma van verslavingsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Een schaal met 8 items die de perceptie van stigmatisering van personen met middelenmisbruik beoordeelt.
Beoordeeld op een 7-punts likertschaal van Zeer sterk mee oneens (1) tot Zeer sterk mee eens (7).
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
|
Kennischeck
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform
|
Een beoordeling van 10 items, ontwikkeld door het onderzoeksteam om de kennis over opioïden en opioïdengebruiksstoornissen te beoordelen
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeel alleen bij de nabeoordeling, na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Een meting van 10 items die de algehele bruikbaarheid van het online platform beoordeelt.
Beoordeeld op een 5-punts likertschaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5).
|
Beoordeel alleen bij de nabeoordeling, na minimaal een week gebruik van het platform.
|
|
Geïnternaliseerd stigma van de schaal voor psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Een maatstaf met 29 items die het eigen stigma van de deelnemer met betrekking tot psychische aandoeningen beoordeelt.
Beoordeeld op een 4-punts likertschaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (4).
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
|
Herstel Empowerment Schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Een schaal met 20 items die de mate van empowerment van een deelnemer beoordeelt, beoordeeld op een 7-punts likertschaal van Bijna nooit (1) tot Bijna altijd (7).
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
|
Schaal voor het zoeken naar attitudes in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Een schaal met 9 items die de beoordeling van individuen beoordeelt tussen twee dichotome keuzes en hoe nauwkeurig zij hun percepties van het zoeken naar hulp beschrijven.
Deelnemers wordt gevraagd een van de twee woorden op een schaal te kiezen (bijvoorbeeld nutteloos versus nuttig) en wordt gevraagd aan te geven hoe sterk dit woord volgens hen hun gedachten beschrijft op een schaal van Onbeslist (0) tot Extreem (3).
|
Beoordeeld op beide tijdstippen: voorafgaand aan toegang tot het online platform en na minimaal een week gebruik van het platform.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43DA055182-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .