Overvinne stigma og forbedre resultater for SUDs gjennom utdanning, engasjement og empowerment (OASIS)
29. februar 2024 oppdatert av: Center for Social Innovation, Massachusetts
Overvinne stigma og forbedre resultater for SUDs gjennom utdanning, engasjement,
C4 Innovations (C4) og partnere ved Yale University (Yale) og West Haven VA Medical Center (WHVA) foreslo å utvikle og teste OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), en nettbasert utdanningsplattform for klinikere i primærhelsetjenesten og personer med opioidbruksforstyrrelse. Hovedmålene med studien var å:
- Utvikle en prototype av OASIS for pasienter med opioidbruksforstyrrelse (OUD) og klinikere i primærhelsetjenesten; gjennomføre brukervennlighetstesting.
- Pilot OASIS med et lite utvalg av individer med ubehandlet OUD og deres klinikere for å bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig produkteffektivitet for en fase II-effektivitetsstudie.
Etter utviklingen av prototypen planla C4-Yale-WHVA-teamet å teste OASIS med pasienter (N = 30) og klinikere (N = 5) ved å bruke validerte tiltak og kvalitative intervjuer for å vurdere brukervennlighet, tilfredshet, kunnskap, myndiggjøring og stigma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- West Haven VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For leverandører:
- Klinisk aktive og seende pasienter;
- Å ha en enhet med Internett-tilgang for å bruke OASIS-prototypen
- engelsktalende
- Villig og i stand til å gjennomføre datainnsamlingsaktiviteter.
For pasienter:
- Diagnostisert OUD
- Uoppfylt behandlingsbehov for rusmiddelbruk
- Har et kommende besøk i primærhelsetjenesten planlagt for intervensjonsperioden (1-2 måneder)
- engelsktalende
- Har tilgang til en enhet med Internett-tilgang for å bruke OASIS-prototypen
- Villig og i stand til å gjennomføre datainnsamlingsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
Pasientdeltakere vil bli ekskludert fra denne studien hvis de:
1) Mottar eller har mottatt medisiner for opioidavhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-intervensjon
Forskningsdeltakere vil få tilgang til en nettbasert plattform designet for å gi informasjon om opioidbruksforstyrrelser.
Før de får tilgang til denne søknaden, vil forskningsdeltakere fullføre online, selvrapporterte undersøkelser som vurderer stigma, empowerment og kunnskap om opioider.
|
Nettbasert utdanningsplattform for klinikere og individer med OUD som vil redusere barrierer for omsorg og forbedre behandlingsresultater
|
|
Eksperimentell: Etter intervensjon
Forskningsdeltakere vil ha tilgang til den nettbaserte plattformen i 7 til 14 dager før de mottar en andre, identisk serie med selvrapporteringsundersøkelser som vurderer stigma, empowerment og kunnskap om opioider.
I tillegg, etter å ha brukt plattformen, vil forskningsdeltakere fullføre et mål på systembrukbarhet.
|
Nettbasert utdanningsplattform for klinikere og individer med OUD som vil redusere barrierer for omsorg og forbedre behandlingsresultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Open Minds-skala for helsepersonell
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
Beskrivelse: En 20-elements skala som vurderer stigma hos helsepersonell, vurdert på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
|
Kort opioidstigmaskala
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
En 8-elements skala som vurderer oppfatninger av stigma og godkjent stigma mot individer som bruker opioider.
Vurdert på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
Leverandørene i denne studien fullførte ikke elementene på Harm-underskalaen, punkt 9-12.
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
|
Oppfattet Stigma of Addiction Scale
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
En 8-trinns skala som vurderer oppfatninger av stigma overfor personer med rusforstyrrelser.
Vurdert på en 7-punkts likert-skala fra Svært uenig (1) til Svært enig (7).
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
|
Kunnskapssjekk
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke
|
En 10-elements vurdering utviklet av forskerteamet for å vurdere kunnskap om opioider og opioidbruksforstyrrelser
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Vurder kun ved ettervurdering, etter å ha brukt plattformen i minst én uke.
|
Et 10-elements mål som vurderer den generelle brukervennligheten til nettplattformen.
Vurdert på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
|
Vurder kun ved ettervurdering, etter å ha brukt plattformen i minst én uke.
|
|
Internalisert Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
Et 29-elements tiltak som vurderer deltakerens eget stigma knyttet til psykiske lidelser.
Vurdert på en 4-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (4).
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
|
Recovery Empowerment Scale
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
En 20-elements skala som vurderer en deltakers nivå av empowerment, vurdert på en 7-punkts likert-skala fra Nesten Aldri (1) til Nesten Alltid (7).
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
|
Mental Health Seeking Attitudes Scale
Tidsramme: Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
En 9-elements skala som vurderer individets vurdering mellom to dikotome valg og hvor nøyaktig de beskriver deres oppfatninger av å søke hjelp.
Deltakerne blir bedt om å velge ett av to ord på en skala (f.eks. ubrukelig vs. nyttig) og blir bedt om å vurdere hvor sterkt de føler at dette ordet beskriver tankene deres på en skala fra Ubestemt (0) til Ekstremt (3).
|
Vurdert på begge tidspunktene: før tilgang til nettplattformen og etter bruk av plattformen i minst én uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R43DA055182-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .