Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonání stigmatu a zlepšení výsledků pro SUD prostřednictvím vzdělávání, zapojení a posílení (OASIS)

29. února 2024 aktualizováno: Center for Social Innovation, Massachusetts

Překonání stigmatu a zlepšení výsledků pro SUD prostřednictvím vzdělávání, angažovanosti,

C4 Innovations (C4) a partneři z Yale University (Yale) a West Haven VA Medical Center (WHVA) navrhli vyvinout a otestovat OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), webovou vzdělávací platformu pro lékaře primární péče. a jednotlivci s poruchou užívání opioidů. Hlavními cíli studie bylo:

  1. Vyvinout prototyp OASIS pro pacienty s poruchou užívání opioidů (OUD) a pro lékaře primární péče; provádět testování použitelnosti.
  2. Pilotní OASIS s malým vzorkem jedinců s neléčeným OUD a jejich klinickými lékaři za účelem stanovení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti produktu pro zkoušku účinnosti fáze II.

Po vývoji prototypu plánoval tým C4-Yale-WHVA otestovat OASIS u pacientů (N = 30) a lékařů (N = 5) pomocí ověřených měření a kvalitativních rozhovorů k posouzení použitelnosti, spokojenosti, znalostí, zplnomocnění a stigmatizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro poskytovatele:

  • klinicky aktivní a vidící pacienty;
  • Mít zařízení s přístupem k internetu pro použití prototypu OASIS
  • anglicky mluvící
  • Ochota a schopnost dokončit činnosti sběru dat.

Pro pacienty:

  • Diagnostikovaný OUD
  • Neuspokojená potřeba léčby užívání návykových látek
  • Má nadcházející návštěvu primární péče naplánovanou na období intervence (1–2 měsíce)
  • anglicky mluvící
  • Má přístup k zařízení s přístupem k internetu, aby mohl používat prototyp OASIS
  • Ochota a schopnost dokončit činnosti sběru dat

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou z této studie vyloučeni, pokud:

1) V současné době dostáváte nebo jste dostávali léky na závislost na opioidech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předintervence
Účastníci výzkumu získají přístup k webové platformě určené k poskytování informací o poruše užívání opiátů. Před získáním přístupu k této aplikaci účastníci výzkumu vyplní online průzkumy, které sami nahlásí, hodnotící stigma, posílení postavení a znalosti o opioidech.
Behaviorální: Překonávání a řešení stigmatu při poruchách užívání látek (OASIS)
Webová vzdělávací platforma pro lékaře a jednotlivce s OUD, která sníží překážky v péči a zlepší výsledky léčby
Experimentální: Post-intervence
Účastníci výzkumu budou mít přístup k webové platformě po dobu 7 až 14 dnů, než obdrží druhou, identickou sérii self-report průzkumů hodnotících stigma, posílení postavení a znalosti o opioidech. Po použití platformy navíc účastníci výzkumu dokončí měření použitelnosti systému.
Behaviorální: Překonávání a řešení stigmatu při poruchách užívání látek (OASIS)
Webová vzdělávací platforma pro lékaře a jednotlivce s OUD, která sníží překážky v péči a zlepší výsledky léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála otevřené mysli pro poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Popis: 20bodová škála hodnotící stigma u poskytovatelů zdravotní péče, hodnocená na 5bodové Likertově škále od Silně nesouhlasím (1) po Silně souhlasím (5).
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Stručná stupnice opioidního stigmatu
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Osmipoložková škála hodnotící vnímání stigmatu a podporovaného stigmatu vůči jednotlivcům užívajícím opioidy. Hodnoceno na 5bodové likertově stupnici od silně nesouhlasím (1) po rozhodně souhlasím (5). Poskytovatelé v této studii nevyplnili položky na subškále Harm, položky 9-12.
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Stupnice vnímaného stigmatu závislosti
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Osmipoložková škála hodnotící vnímání stigmatu vůči jedincům s poruchami užívání návykových látek. Hodnoceno na 7bodové likertově stupnici od velmi silně nesouhlasím (1) po velmi silně souhlasím (7).
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Kontrola znalostí
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne
Hodnocení o 10 položkách vyvinuté výzkumným týmem k posouzení znalostí o opioidech a poruchách užívání opioidů
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Posuďte pouze při následném hodnocení, po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Měřítko o 10 položkách hodnotící celkovou použitelnost online platformy. Hodnoceno na 5bodové likertově stupnici od silně nesouhlasím (1) po rozhodně souhlasím (5).
Posuďte pouze při následném hodnocení, po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Stupnice internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Míra 29 položek hodnotící vlastní stigma účastníka související s duševní nemocí. Hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od Silně nesouhlasím (1) po Silně souhlasím (4).
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Škála zmocnění pro zotavení
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Škála o 20 položkách hodnotící úroveň zplnomocnění účastníka, hodnocená na 7bodové škále od téměř nikdy (1) po téměř vždy (7).
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
Škála hledání duševního zdraví
Časové okno: Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.
9-položková škála hodnotící jednotlivce, kteří hodnotí mezi dvěma dichotomickými možnostmi a jak přesně popisují své vnímání hledání pomoci. Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali jedno ze dvou slov na škále (např. neužitečné vs. užitečné) a byli požádáni, aby ohodnotili, jak silně mají pocit, že toto slovo popisuje jejich myšlenky na škále od Nerozhodnutý (0) po Extrémně (3).
Posuzováno v obou časových bodech: před přístupem na online platformu a po používání platformy po dobu alespoň jednoho týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Spolupracovníci

West Haven VA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43DA055182-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit