Преодоление стигмы и улучшение результатов для людей с низким уровнем дохода посредством образования, вовлечения и расширения прав и возможностей (OASIS)
29 февраля 2024 г. обновлено: Center for Social Innovation, Massachusetts
Преодоление стигмы и улучшение результатов для людей с низким уровнем дохода посредством образования, взаимодействия,
C4 Innovations (C4) и партнеры из Йельского университета (Йель) и Медицинского центра Вест-Хейвена, штат Вирджиния (WHVA) предложили разработать и протестировать OASIS (Преодоление и устранение стигмы при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ), образовательную веб-платформу для врачей первичной медико-санитарной помощи. и люди с расстройством, вызванным употреблением опиоидов. Основными целями исследования были:
- Разработать прототип OASIS для пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов (OUD), и врачей первичной медико-санитарной помощи; провести юзабилити-тестирование.
- Пилотный проект OASIS с участием небольшой выборки людей с нелеченой ОУД и их врачей, чтобы определить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность продукта для исследования эффективности фазы II.
После разработки прототипа команда C4-Yale-WHVA планировала протестировать OASIS на пациентах (N = 30) и врачах (N = 5) с использованием проверенных показателей и качественных интервью для оценки удобства использования, удовлетворенности, знаний, расширения возможностей и стигмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- West Haven VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для провайдеров:
- Клинически активный и наблюдательный больной;
- Наличие устройства с доступом в Интернет для использования прототипа OASIS.
- англоговорящий
- Желание и возможность выполнять действия по сбору данных.
Для пациентов:
- Диагностированный ОУД
- Неудовлетворенная потребность в лечении наркозависимости
- Имеет ли предстоящее посещение первичной медико-санитарной помощи запланировано на период вмешательства (1-2 месяца)
- англоговорящий
- Имеет доступ к устройству с доступом в Интернет для использования прототипа OASIS.
- Желание и возможность выполнять действия по сбору данных
Критерий исключения:
Участники-пациенты будут исключены из этого исследования, если они:
1) В настоящее время получаете или получали лекарства от опиоидной зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительное вмешательство
Участники исследования получат доступ к веб-платформе, предназначенной для предоставления информации о расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.
Прежде чем получить доступ к этому приложению, участники исследования заполнят онлайн-опросы с самооценкой, оценивающие стигму, расширение прав и возможностей и знания об опиоидах.
|
Образовательная веб-платформа для врачей и людей с ОУД, которая уменьшит препятствия для оказания помощи и улучшит результаты лечения.
|
|
Экспериментальный: Пост-вмешательство
Участники исследования будут иметь доступ к веб-платформе в течение 7–14 дней, прежде чем получат вторую, идентичную серию опросов с самоотчетами, оценивающих стигму, расширение прав и возможностей и знания об опиоидах.
Кроме того, после использования платформы участники исследования проверят удобство использования системы.
|
Образовательная веб-платформа для врачей и людей с ОУД, которая уменьшит препятствия для оказания помощи и улучшит результаты лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала открытости для поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Описание: Шкала из 20 пунктов, оценивающая стигму среди поставщиков медицинских услуг, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Категорически не согласен» (1) до «Полностью согласен» (5).
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Краткая шкала опиоидной стигмы
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Шкала из 8 пунктов, оценивающая восприятие стигмы и одобренную стигму в отношении лиц, употребляющих опиоиды.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Полностью согласен» (5).
Поставщики услуг в этом исследовании не заполнили пункты подшкалы «Вред» (пункты 9–12).
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Шкала воспринимаемой стигмы зависимости
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Шкала из 8 пунктов, оценивающая восприятие стигмы в отношении людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно категорически не согласен» (1) до «Совершенно категорически согласен» (7).
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Проверка знаний
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Тест из 10 пунктов, разработанный исследовательской группой для оценки знаний об опиоидах и расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Оценивайте только при последующей оценке, после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Показатель из 10 пунктов, оценивающий общее удобство использования онлайн-платформы.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Полностью согласен» (5).
|
Оценивайте только при последующей оценке, после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Мера из 29 пунктов, позволяющая оценить собственную стигму участника в отношении психического заболевания.
Оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Полностью согласен» (4).
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Шкала расширения возможностей восстановления
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Шкала из 20 пунктов, оценивающая уровень полномочий участника, оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» (1) до «Почти всегда» (7).
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
|
Шкала отношения к поиску психического здоровья
Временное ограничение: Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Шкала из 9 пунктов, оценивающая людей между двумя дихотомическими вариантами и то, насколько точно они описывают свое восприятие обращения за помощью.
Участников просят выбрать одно из двух слов по шкале (например, «бесполезный» или «полезный») и оценить, насколько сильно, по их мнению, это слово описывает их мысли по шкале от «Нерешительно» (0) до «Чрезвычайно» (3).
|
Оценивается в оба момента: до доступа к онлайн-платформе и после использования платформы в течение как минимум одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43DA055182-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .