Superar el estigma y mejorar los resultados para los TUS mediante la educación, el compromiso y el empoderamiento (OASIS)
29 de febrero de 2024 actualizado por: Center for Social Innovation, Massachusetts
Superar el estigma y mejorar los resultados para los TUS mediante la educación, la participación y
C4 Innovations (C4) y sus socios de la Universidad de Yale (Yale) y el Centro Médico West Haven VA (WHVA) propusieron desarrollar y probar OASIS (Superar y abordar el estigma en los trastornos por uso de sustancias), una plataforma educativa basada en la web para médicos de atención primaria. y personas con trastorno por consumo de opioides. Los principales objetivos del estudio fueron:
- Desarrollar un prototipo de OASIS para pacientes con trastorno por consumo de opioides (OUD) y médicos de atención primaria; realizar pruebas de usabilidad.
- Pilote OASIS con una pequeña muestra de personas con OUD no tratado y sus médicos para determinar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar del producto para un ensayo de efectividad de Fase II.
Después del desarrollo del prototipo, el equipo de C4-Yale-WHVA planeó probar OASIS con pacientes (N = 30) y médicos (N = 5) utilizando medidas validadas y entrevistas cualitativas para evaluar la usabilidad, la satisfacción, el conocimiento, el empoderamiento y el estigma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- West Haven VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para proveedores:
- Pacientes clínicamente activos y atendiendo;
- Contar con un dispositivo con acceso a Internet para utilizar el prototipo OASIS
- Habla ingles
- Dispuesto y capaz de completar las actividades de recopilación de datos.
Para pacientes:
- OUD diagnosticado
- Necesidad insatisfecha de tratamiento por consumo de sustancias
- Tiene una próxima visita de atención primaria programada para el período de intervención (1-2 meses)
- Habla ingles
- Tiene acceso a un dispositivo con acceso a Internet para utilizar el prototipo OASIS.
- Dispuesto y capaz de completar las actividades de recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
Los pacientes participantes serán excluidos de este estudio si:
1) Actualmente recibe o ha recibido medicación para la dependencia de opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preintervención
Los participantes de la investigación recibirán acceso a una plataforma web diseñada para proporcionar información sobre el trastorno por consumo de opioides.
Antes de recibir acceso a esta aplicación, los participantes de la investigación completarán encuestas autoinformadas en línea que evalúan el estigma, el empoderamiento y el conocimiento sobre los opioides.
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Plataforma educativa basada en la web para médicos y personas con OUD que disminuirá las barreras a la atención y mejorará los resultados del tratamiento.
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Experimental: Post-intervención
Los participantes de la investigación tendrán acceso a la plataforma web durante 7 a 14 días antes de recibir una segunda serie idéntica de encuestas de autoinforme que evalúen el estigma, el empoderamiento y el conocimiento sobre los opioides.
Además, después de utilizar la plataforma, los participantes de la investigación completarán una medida de usabilidad del sistema.
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Plataforma educativa basada en la web para médicos y personas con OUD que disminuirá las barreras a la atención y mejorará los resultados del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Mentes Abiertas para Proveedores de Atención Médica
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Descripción: Una escala de 20 ítems que evalúa el estigma en los proveedores de atención médica, calificada en una escala Likert de 5 puntos desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (5).
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Escala breve de estigma de opioides
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Una escala de 8 ítems que evalúa las percepciones de estigma y el estigma respaldado hacia las personas que consumen opioides.
Calificado en una escala Likert de 5 puntos, desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (5).
Los proveedores de este estudio no completaron los ítems de la subescala de Daño, ítems 9 a 12.
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Escala de estigma percibido de adicción
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Una escala de 8 ítems que evalúa las percepciones de estigma hacia personas con trastornos por uso de sustancias.
Calificado en una escala Likert de 7 puntos, desde Muy en desacuerdo (1) hasta Muy de acuerdo (7).
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Verificación de conocimientos
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Una evaluación de 10 ítems desarrollada por el equipo de investigación para evaluar el conocimiento sobre los opioides y el trastorno por consumo de opioides
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Evaluar únicamente en la post-evaluación, después de utilizar la plataforma durante al menos una semana.
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Una medida de 10 ítems que evalúa la usabilidad general de la plataforma en línea.
Calificado en una escala Likert de 5 puntos, desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (5).
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Evaluar únicamente en la post-evaluación, después de utilizar la plataforma durante al menos una semana.
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Escala de estigma internalizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Una medida de 29 ítems que evalúa el propio estigma del participante en relación con la enfermedad mental.
Calificado en una escala Likert de 4 puntos, desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (4).
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Escala de empoderamiento de la recuperación
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Una escala de 20 ítems que evalúa los niveles de empoderamiento de un participante, calificada en una escala Likert de 7 puntos desde Casi nunca (1) hasta Casi siempre (7).
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Escala de actitudes de búsqueda de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Una escala de 9 ítems que evalúa la calificación de los individuos entre dos opciones dicotómicas y la precisión con la que describen sus percepciones sobre la búsqueda de ayuda.
Se pide a los participantes que elijan una de dos palabras en una escala (por ejemplo, inútil versus útil) y se les pide que califiquen con qué fuerza sienten que esta palabra describe sus pensamientos en una escala de Indeciso (0) a Extremadamente (3).
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Evaluado en ambos momentos: antes de acceder a la plataforma en línea y después de usar la plataforma durante al menos una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43DA055182-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .