Surmonter la stigmatisation et améliorer les résultats des SUD grâce à l'éducation, l'engagement et l'autonomisation (OASIS)
29 février 2024 mis à jour par: Center for Social Innovation, Massachusetts
Surmonter la stigmatisation et améliorer les résultats des SUD grâce à l'éducation, l'engagement,
C4 Innovations (C4) et ses partenaires de l'Université de Yale (Yale) et du West Haven VA Medical Center (WHVA) ont proposé de développer et de tester OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), une plateforme éducative en ligne destinée aux cliniciens de soins primaires. et les personnes souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes. Les principaux objectifs de l'étude étaient les suivants :
- Développer un prototype d'OASIS pour les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) et les cliniciens de soins primaires ; effectuer des tests d’utilisabilité.
- Pilotez OASIS avec un petit échantillon d'individus atteints d'OUD non traité et leurs cliniciens pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du produit pour un essai d'efficacité de phase II.
Après le développement du prototype, l'équipe C4-Yale-WHVA a prévu de tester OASIS auprès de patients (N = 30) et de cliniciens (N = 5) en utilisant des mesures validées et des entretiens qualitatifs pour évaluer la convivialité, la satisfaction, les connaissances, l'autonomisation et la stigmatisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- West Haven VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les prestataires :
- Patients cliniquement actifs et voyants ;
- Disposer d'un appareil avec accès à Internet pour utiliser le prototype OASIS
- anglophone
- Disposé et capable de mener à bien des activités de collecte de données.
Pour les patients :
- OUD diagnostiqué
- Besoin non satisfait en matière de traitement de la toxicomanie
- A une prochaine visite de soins primaires prévue pour la période d'intervention (1-2 mois)
- anglophone
- A accès à un appareil avec accès à Internet pour utiliser le prototype OASIS
- Disposé et capable de mener à bien des activités de collecte de données
Critère d'exclusion:
Les patients participants seront exclus de cette étude s'ils :
1) Vous recevez actuellement ou avez reçu des médicaments contre la dépendance aux opioïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pré-intervention
Les participants à la recherche auront accès à une plate-forme Web conçue pour fournir des informations sur les troubles liés à l'usage d'opioïdes.
Avant de recevoir l'accès à cette application, les participants à la recherche répondront à des enquêtes auto-déclarées en ligne évaluant la stigmatisation, l'autonomisation et la connaissance des opioïdes.
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Plateforme éducative en ligne destinée aux cliniciens et aux personnes atteintes d'OUD, qui réduira les obstacles aux soins et améliorera les résultats du traitement
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Expérimental: Post-intervention
Les participants à la recherche auront accès à la plateforme Web pendant 7 à 14 jours avant de recevoir une deuxième série identique d'enquêtes d'auto-évaluation évaluant la stigmatisation, l'autonomisation et la connaissance des opioïdes.
De plus, après avoir utilisé la plateforme, les participants à la recherche effectueront une mesure de la convivialité du système.
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Plateforme éducative en ligne destinée aux cliniciens et aux personnes atteintes d'OUD, qui réduira les obstacles aux soins et améliorera les résultats du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’esprit ouvert pour les prestataires de soins de santé
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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La description : Une échelle de 20 éléments évaluant la stigmatisation chez les prestataires de soins de santé, notée sur une échelle de Likert de 5 points allant de Fortement en désaccord (1) à Fortement d'accord (5).
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Brève échelle de stigmatisation liée aux opioïdes
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Une échelle de 8 éléments évaluant les perceptions de stigmatisation et la stigmatisation approuvée à l'égard des personnes utilisant des opioïdes.
Évalué sur une échelle de Likert de 5 points allant de Fortement en désaccord (1) à Tout à fait d'accord (5).
Les prestataires de cette étude n'ont pas complété les éléments de la sous-échelle Dommages, éléments 9 à 12.
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Échelle de stigmatisation perçue liée à la toxicomanie
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Une échelle de 8 éléments évaluant les perceptions de stigmatisation à l'égard des personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances.
Évalué sur une échelle de Likert de 7 points allant de très fortement en désaccord (1) à très fortement d'accord (7).
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Vérification des connaissances
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine
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Une évaluation en 10 éléments développée par l'équipe de recherche pour évaluer les connaissances sur les opioïdes et les troubles liés à la consommation d'opioïdes
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine
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Échelle d’utilisabilité du système
Délai: Évaluez uniquement lors de la post-évaluation, après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Une mesure en 10 éléments évaluant la convivialité globale de la plateforme en ligne.
Évalué sur une échelle de Likert de 5 points allant de Fortement en désaccord (1) à Tout à fait d'accord (5).
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Évaluez uniquement lors de la post-évaluation, après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Une mesure en 29 éléments évaluant la propre stigmatisation du participant liée à la maladie mentale.
Évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de Fortement en désaccord (1) à Tout à fait d'accord (4).
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Échelle d’autonomisation du rétablissement
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Une échelle de 20 éléments évaluant les niveaux d'autonomisation d'un participant, notés sur une échelle de Likert de 7 points allant de presque jamais (1) à presque toujours (7).
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Échelle des attitudes en matière de recherche de santé mentale
Délai: Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Une échelle de 9 éléments évaluant les individus entre deux choix dichotomiques et la précision avec laquelle ils décrivent leurs perceptions de la recherche d'aide.
Les participants sont invités à choisir l'un des deux mots sur une échelle (par exemple, inutile ou utile) et doivent évaluer dans quelle mesure ils pensent que ce mot décrit leurs pensées sur une échelle allant de Indécis (0) à Extrêmement (3).
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Évalué aux deux moments : avant d'accéder à la plateforme en ligne et après avoir utilisé la plateforme pendant au moins une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43DA055182-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .