Superare lo stigma e migliorare i risultati dei SUD attraverso l’istruzione, l’impegno e l’empowerment (OASIS)
29 febbraio 2024 aggiornato da: Center for Social Innovation, Massachusetts
Superare lo stigma e migliorare i risultati dei SUD attraverso l’istruzione, l’impegno e la
C4 Innovations (C4) e i partner della Yale University (Yale) e del West Haven VA Medical Center (WHVA) hanno proposto di sviluppare e testare OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), una piattaforma educativa basata sul web per i medici di base e individui con disturbo da uso di oppioidi. Gli obiettivi principali dello studio erano:
- Sviluppare un prototipo di OASIS per pazienti affetti da disturbo da uso di oppioidi (OUD) e medici di base; condurre test di usabilità.
- OASIS pilota con un piccolo campione di individui con OUD non trattato e i loro medici per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del prodotto per uno studio di efficacia di Fase II.
Dopo lo sviluppo del prototipo, il team C4-Yale-WHVA ha pianificato di testare OASIS con pazienti (N = 30) e medici (N = 5) utilizzando misure convalidate e interviste qualitative per valutare usabilità, soddisfazione, conoscenza, empowerment e stigma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- West Haven VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i fornitori:
- Pazienti clinicamente attivi e in visita;
- Avere un dispositivo con accesso a Internet per utilizzare il prototipo OASIS
- parlando inglese
- Disposto e in grado di completare le attività di raccolta dati.
Per i pazienti:
- OUD diagnosticato
- Necessità di trattamento per l’uso di sostanze non soddisfatta
- Ha una visita di assistenza primaria programmata per il periodo di intervento (1-2 mesi)
- parlando inglese
- Ha accesso a un dispositivo con accesso a Internet per utilizzare il prototipo OASIS
- Disponibile e in grado di completare le attività di raccolta dati
Criteri di esclusione:
I pazienti partecipanti saranno esclusi da questo studio se:
1) Attualmente riceve o ha ricevuto farmaci per la dipendenza da oppioidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pre-intervento
I partecipanti alla ricerca riceveranno l'accesso a una piattaforma basata sul web progettata per fornire informazioni sul disturbo da uso di oppioidi.
Prima di ricevere l'accesso a questa applicazione, i partecipanti alla ricerca completeranno sondaggi online auto-riportati che valuteranno lo stigma, l'empowerment e la conoscenza degli oppioidi.
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Piattaforma educativa basata sul web per medici e soggetti affetti da OUD che ridurrà gli ostacoli alla cura e migliorerà i risultati del trattamento
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Sperimentale: Post-intervento
I partecipanti alla ricerca avranno accesso alla piattaforma web per 7-14 giorni prima di ricevere una seconda serie identica di sondaggi self-report che valutano lo stigma, l'empowerment e la conoscenza degli oppioidi.
Inoltre, dopo aver utilizzato la piattaforma, i partecipanti alla ricerca completeranno una misura dell'usabilità del sistema.
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Piattaforma educativa basata sul web per medici e soggetti affetti da OUD che ridurrà gli ostacoli alla cura e migliorerà i risultati del trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Open Minds per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Descrizione: Una scala di 20 item che valuta lo stigma negli operatori sanitari, valutata su una scala Likert a 5 punti da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5).
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Breve scala dello stigma degli oppioidi
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Una scala a 8 item che valuta la percezione dello stigma e dello stigma confermato nei confronti degli individui che utilizzano oppioidi.
Valutato su una scala Likert a 5 punti da Fortemente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5).
Gli operatori di questo studio non hanno completato gli item della sottoscala Danno, item 9-12.
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Scala dello stigma percepito della dipendenza
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Una scala a 8 item che valuta la percezione dello stigma nei confronti di individui con disturbi da uso di sostanze.
Valutato su una scala Likert a 7 punti da Molto fortemente in disaccordo (1) a Molto fortemente d'accordo (7).
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Verifica della conoscenza
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana
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Una valutazione in 10 item sviluppata dal gruppo di ricerca per valutare la conoscenza degli oppioidi e del disturbo da uso di oppioidi
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Valutare solo al termine della valutazione, dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Una misura composta da 10 elementi che valuta l'usabilità complessiva della piattaforma online.
Valutato su una scala Likert a 5 punti da Fortemente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5).
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Valutare solo al termine della valutazione, dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Stigma interiorizzato della scala della malattia mentale
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Una misura composta da 29 item che valuta lo stigma del partecipante relativo alla malattia mentale.
Valutato su una scala Likert a 4 punti da Fortemente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (4).
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Scala di potenziamento del recupero
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Una scala di 20 item che valuta i livelli di empowerment di un partecipante, valutati su una scala Likert a 7 punti da Quasi mai (1) a Quasi sempre (7).
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Scala degli atteggiamenti di ricerca della salute mentale
Lasso di tempo: Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Una scala a 9 item che valuta la valutazione degli individui tra due scelte dicotomiche e la precisione con cui descrivono la loro percezione della ricerca di aiuto.
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere una delle due parole su una scala (ad esempio, inutile vs utile) e di valutare quanto fortemente sentono che questa parola descrive i loro pensieri su una scala da Indeciso (0) a Estremamente (3).
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Valutato in entrambi i momenti: prima di accedere alla piattaforma online e dopo aver utilizzato la piattaforma per almeno una settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43DA055182-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .