Leimautumisen voittaminen ja suhdanteiden tulosten parantaminen koulutuksen, sitoutumisen ja voimaantumisen avulla (OASIS)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Center for Social Innovation, Massachusetts
Leimautumisen voittaminen ja suhdannehäiriöiden tulosten parantaminen koulutuksen, sitoutumisen,
C4 Innovations (C4) ja yhteistyökumppanit Yalen yliopistosta (Yale) ja West Haven VA Medical Centeristä (WHVA) ehdottivat, että kehitettäisiin ja testattaisiin OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), web-pohjainen koulutusalusta perusterveydenhuollon kliinikoille. ja henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriö. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet olivat:
- Kehitä OASIS-prototyyppi potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) ja perusterveydenhuollon kliinikot. suorittaa käytettävyystestejä.
- Pilot OASIS pienellä otoksella yksilöitä, joilla on hoitamaton OUD ja heidän lääkärinsä, jotta voidaan määrittää toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tuotteen tehokkuus vaiheen II tehokkuuskokeeseen.
Prototyypin kehittämisen jälkeen C4-Yale-WHVA-tiimi aikoi testata OASISia potilaiden (N = 30) ja lääkäreiden (N = 5) kanssa validoitujen mittareiden ja laadullisten haastattelujen avulla arvioidakseen käytettävyyttä, tyytyväisyyttä, tietoa, voimaantumista ja leimaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- West Haven VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajille:
- Kliinisesti aktiiviset ja näkevät potilaat;
- Internet-yhteydellä varustettu laite OASIS-prototyypin käyttöä varten
- englantia puhuva
- Halukas ja kykenevä suorittamaan tiedonkeruutoimintaa.
Potilaille:
- Diagnosoitu OUD
- Täyttämätön päihteiden käytön hoitotarve
- Onko tulossa ensihoidon käynti interventiojaksolle (1-2 kuukautta)
- englantia puhuva
- Hänellä on pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys OASIS-prototyypin käyttöä varten
- Halukas ja kykenevä suorittamaan tiedonkeruutoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he:
1) Saat tai olet saanut lääkettä opioidiriippuvuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakkointerventio
Tutkimuksen osallistujat saavat pääsyn verkkopohjaiseen alustaan, joka on suunniteltu tarjoamaan tietoa opioidien käyttöhäiriöstä.
Ennen kuin he saavat pääsyn tähän sovellukseen, tutkimuksen osallistujat täyttävät verkossa itse raportoidut kyselyt, joissa arvioidaan stigmaa, voimaannuttamista ja opioidien tuntemusta.
|
Verkkopohjainen koulutusalusta kliinikoille ja OUD-potilaille, joka vähentää hoidon esteitä ja parantaa hoitotuloksia
|
|
Kokeellinen: Jälkitoimet
Tutkimukseen osallistujilla on pääsy verkkopohjaiseen alustaan 7–14 päivän ajan ennen kuin he saavat toisen, identtisen sarjan itseraportoituja tutkimuksia, joissa arvioidaan stigmaa, voimaantumista ja opioiditietoa.
Lisäksi tutkimukseen osallistujat suorittavat alustan käytön jälkeen järjestelmän käytettävyyden mittauksen.
|
Verkkopohjainen koulutusalusta kliinikoille ja OUD-potilaille, joka vähentää hoidon esteitä ja parantaa hoitotuloksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Open Minds Scale terveydenhuollon tarjoajille
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
Kuvaus: 20 pisteen asteikko, joka arvioi terveydenhuollon tarjoajien leimautumista ja joka on arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5).
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
|
Lyhyt opioidistigma-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
8-osainen asteikko, joka arvioi opioideja käyttävien henkilöiden stigman ja hyväksytyn leimautumisen käsityksiä.
Arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5).
Tämän tutkimuksen tarjoajat eivät täyttäneet Harm-alaasteikon kohtia 9-12.
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
|
Riippuvuuden stigma-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
8-osainen asteikko, joka arvioi päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden leimaamisen käsityksiä.
Arvioitu 7 pisteen likert-asteikolla Erittäin vahvasti eri mieltä (1) erittäin vahvasti samaa mieltä (7).
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
|
Tietojen tarkistus
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan
|
Tutkimusryhmän kehittämä 10 kohdan arvio opioidien ja opioidien käyttöhäiriöiden tuntemuksen arvioimiseksi
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Arvioi vasta jälkiarvioinnissa, kun alustaa on käytetty vähintään viikon ajan.
|
10 kohdan mitta, joka arvioi verkkoalustan yleistä käytettävyyttä.
Arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5).
|
Arvioi vasta jälkiarvioinnissa, kun alustaa on käytetty vähintään viikon ajan.
|
|
Sisäinen mielenterveyden stigma-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
29 kohdan mitta, joka arvioi osallistujan omaa mielenterveysongelmiin liittyvää stigmaa.
Arvioitu 4 pisteen likert-asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (4).
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
|
Recovery Empowerment Scale
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
20 pisteen asteikko, joka arvioi osallistujan vaikutusmahdollisuuksien tasoa, 7 pisteen likert-asteikolla lähes koskaan (1) lähes aina (7).
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
|
Mielenterveyshakuasenne-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
9-osainen asteikko, jossa arvioidaan yksilöiden arviota kahden kaksijakoisen valinnan välillä ja sitä, kuinka tarkasti he kuvaavat näkemystään avun hakemisesta.
Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi kahdesta sanasta asteikolla (esim. hyödytön vs. hyödyllinen) ja arvioimaan, kuinka vahvasti tämä sana kuvailee heidän ajatuksiaan asteikolla Päättämätön (0) Erittäin (3).
|
Arvioitu molemmilla aikapisteillä: ennen verkkoalustalle pääsyä ja alustan käytön jälkeen vähintään viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43DA055182-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .