定型発達期の青年における運動学習に対する経頭蓋ランダムノイズ刺激の影響
2024年2月12日 更新者：Burke Medical Research Institute
この研究の目的は、非侵襲的な脳刺激と組み合わせた場合の 2 つの異なるタスクの運動学習率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋ランダムノイズ刺激または疑似刺激を適用します。
tRNS 中に、参加者は把握タスクまたは到達タスクを完了します。
各参加者は両方のタスクを完了し、各タスク間に待機期間を設けます。
タスクの順序はランダム化され、グループの半数が各タスクから開始されます。
各タスクについて、tRNS の前と後のタスクのスコアを比較します。
これは運動学習の尺度になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Friel, PhD
- 電話番号：19143683116
- メール：kaf3001@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- 電話番号：191436383160
- メール：shr3006@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Burke Neurological Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 10 ～ 17 歳
- 2 段階の指示に従う能力
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 病気の存在、疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスクの把握
参加者は、tRNS または疑似刺激中に 20 分間、微細運動把握タスクを練習します。
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この介入により、子供たちは反復運動に手を伸ばしたり掴んだりする際に tRNS を得ることができます。
この介入は、反復運動に手を伸ばしたり掴んだりする際に、子供たちに疑似刺激を与えます。
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実験的：タスクに到達する
参加者は、tRNS または疑似刺激中に 20 分間、到達タスクを練習します。
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この介入により、子供たちは反復運動に手を伸ばしたり掴んだりする際に tRNS を得ることができます。
この介入は、反復運動に手を伸ばしたり掴んだりする際に、子供たちに疑似刺激を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Graspスコアの変化
時間枠：脳刺激の直前と直後
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参加者は、ボードに置かれたペグの数によって得点される、把握タスクを実行するように求められます。
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脳刺激の直前と直後
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リーチスコアの変化
時間枠：脳刺激の直前と直後
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参加者はカップを積み上げるリーチタスクを実行するよう求められ、すべてのカップを積み上げるのにかかった時間によって得点されます。
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脳刺激の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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段階的再定義強度評価、保持力評価 (GRASSP) の変更
時間枠：脳刺激の直前と直後
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参加者は、テストパラメータに従ってポイントを集計することで採点される GRASSP を実行するように求められます。
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脳刺激の直前と直後
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2番目に到達したタスクのスコアの変化
時間枠：脳刺激の直前と直後
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参加者は、主要結果 #2 とは異なるパターンでカップを積み重ねるリーチ タスクを実行するように求められ、すべてのカップを積み重ねるのにかかった時間によってスコアが付けられます。
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脳刺激の直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Friel, PhD、Burke Neurological Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当社は、匿名化されたデータを当社の Web サイトおよび NIH データ共有 Web サイト (DASH) にアップロードします。
IPD 共有時間枠
データは研究完了後 2 か月以内にアップロードされ、永続的に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
潜在的なユーザーがデータにアクセスするには、DASH に参加する必要があります。
DASH 登録を完了した人は誰でも当社のデータにアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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