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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267339
일반적으로 발달하는 청소년의 운동 학습에 대한 경두개 무작위 소음 자극의 효과
2024년 2월 12일 업데이트: Burke Medical Research Institute
이 연구의 목표는 비침습적 뇌 자극과 결합하여 두 가지 다른 작업에 대한 운동 학습 속도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 무작위 소음 자극이나 가짜 자극을 적용해 보겠습니다.
tRNS 동안 참가자는 파악 작업 또는 도달 작업을 완료합니다.
각 참가자는 두 작업을 모두 완료하며 각 작업 사이에는 대기 시간이 있습니다.
작업 순서는 무작위로 지정되어 그룹의 절반이 각 작업을 시작하게 됩니다.
각 작업에 대해 tRNS 이전과 이후의 작업 점수를 비교해 보겠습니다.
이것은 운동 학습의 척도가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Friel, PhD
- 전화번호: 19143683116
- 이메일: kaf3001@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- 전화번호: 191436383160
- 이메일: shr3006@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10~17세
- 2단계 지시를 따르는 능력
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 질병의 존재, 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 작업 파악
참가자는 tRNS 또는 가짜 자극 중에 20분 동안 미세 운동 파악 작업을 연습합니다.
|
이 개입은 반복적인 움직임에 도달하거나 잡는 동안 어린이에게 tRNS를 제공합니다.
이 개입은 아이들에게 반복적인 움직임에 도달하거나 잡는 동안 가짜 자극을 줄 것입니다.
|
실험적: 작업에 도달
참가자는 tRNS 또는 가짜 자극 중에 20분 동안 도달 작업을 연습합니다.
|
이 개입은 반복적인 움직임에 도달하거나 잡는 동안 어린이에게 tRNS를 제공합니다.
이 개입은 아이들에게 반복적인 움직임에 도달하거나 잡는 동안 가짜 자극을 줄 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파악 점수 변화
기간: 뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
참가자들은 보드에 놓인 못의 수에 따라 점수가 매겨지는 잡기 작업을 수행해야 합니다.
|
뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
도달범위 점수 변경
기간: 뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
참가자들은 컵을 쌓는 작업을 수행해야 하며, 모든 컵을 쌓는 데 걸린 시간에 따라 점수를 매깁니다.
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뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
등급별 재정의된 근력 평가, 예방 평가(GRASSP) 변경
기간: 뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
참가자는 테스트 매개변수에 따라 점수를 집계하여 채점된 GRASSP를 수행해야 합니다.
|
뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
두 번째 도달 작업의 점수 변경
기간: 뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
참가자들은 모든 컵을 쌓는 데 걸린 시간에 따라 점수가 매겨진 기본 결과 #2와 다른 패턴으로 컵을 쌓는 작업을 수행해야 합니다.
|
뇌 자극 직전 vs. 뇌 자극 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TD_tRNS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
당사는 식별되지 않은 데이터를 당사 웹사이트와 NIH 데이터 공유 웹사이트(DASH)에 업로드할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 2개월 이내에 업로드되며 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
잠재 사용자는 당사 데이터에 액세스하려면 DASH에 가입해야 합니다.
DASH 등록을 완료한 사람은 누구나 당사 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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