Efectos de la estimulación con ruido aleatorio transcraneal sobre el aprendizaje motor en adolescentes con desarrollo típico
12 de febrero de 2024 actualizado por: Burke Medical Research Institute
El objetivo de este estudio es comparar las tasas de aprendizaje motor en dos tareas diferentes, cuando se combinan con estimulación cerebral no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aplicaremos estimulación con ruido aleatorio transcraneal o estimulación simulada.
Durante tRNS, los participantes completarán una tarea de captación o una tarea de alcance.
Cada participante completará ambas tareas, con un período de espera entre cada tarea.
El orden de las tareas será aleatorio, de modo que la mitad del grupo comenzará con cada tarea.
Compararemos la tarea puntuada antes y después de tRNS, para cada tarea.
Esta será una medida del aprendizaje motor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Friel, PhD
- Número de teléfono: 19143683116
- Correo electrónico: kaf3001@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Número de teléfono: 191436383160
- Correo electrónico: shr3006@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 10-17 años
- Capacidad para seguir instrucciones de dos pasos.
- Proporciona consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad, dolencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entender la tarea
Los participantes practicarán una tarea de agarre motor fino durante 20 minutos durante tRNS o estimulación simulada.
|
Esta intervención les dará a los niños tRNS durante movimientos repetitivos de alcance o agarre.
Esta intervención brindará a los niños una estimulación simulada durante movimientos repetitivos de alcanzar o agarrar.
|
|
Experimental: Alcanzar la tarea
Los participantes practicarán una tarea de alcance durante 20 minutos durante tRNS o estimulación simulada.
|
Esta intervención les dará a los niños tRNS durante movimientos repetitivos de alcance o agarre.
Esta intervención brindará a los niños una estimulación simulada durante movimientos repetitivos de alcanzar o agarrar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de comprensión
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
Se pedirá a los participantes que realicen una tarea de agarre, puntuada según el número de clavijas colocadas en un tablero.
|
Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
|
Cambio en la puntuación de alcance
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
Se pedirá a los participantes que realicen una tarea de alcance para apilar vasos, puntuada según el tiempo necesario para apilar todos los vasos.
|
Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la evaluación redefinida graduada de fuerza y comprensión (GRASSP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
Se pedirá a los participantes que realicen el GRASSP, puntuado sumando puntos según los parámetros de la prueba.
|
Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
|
Cambio en la puntuación en la segunda tarea de alcance
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
Se pedirá a los participantes que realicen una tarea de alcance para apilar vasos en un patrón diferente al del Resultado primario n.º 2, puntuado según el tiempo necesario para apilar todos los vasos.
|
Inmediatamente antes versus inmediatamente después de la estimulación cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TD_tRNS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Cargaremos datos no identificados en nuestro sitio web y en el sitio web de intercambio de datos de los NIH (DASH).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se cargarán dentro de los 2 meses posteriores a la finalización del estudio y estarán disponibles a perpetuidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los usuarios potenciales deberán unirse a DASH para acceder a nuestros datos.
Cualquier persona que complete el registro DASH podrá acceder a nuestros datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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