Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der transkraniellen Zufallsgeräuschstimulation auf das motorische Lernen bei sich typischerweise entwickelnden Jugendlichen

12. Februar 2024 aktualisiert von: Burke Medical Research Institute
Ziel dieser Studie ist es, motorische Lernraten bei zwei verschiedenen Aufgaben in Kombination mit nicht-invasiver Hirnstimulation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine transkranielle Zufallsrauschstimulation oder eine Scheinstimulation anwenden. Während des tRNS absolvieren die Teilnehmer eine Greifaufgabe oder eine Greifaufgabe. Jeder Teilnehmer erledigt beide Aufgaben, mit einer Wartezeit zwischen den einzelnen Aufgaben. Die Reihenfolge der Aufgaben wird zufällig festgelegt, sodass die Hälfte der Gruppe mit jeder Aufgabe beginnt. Wir werden für jede Aufgabe die vor und nach tRNS erzielten Aufgaben vergleichen. Dies wird ein Maß für das motorische Lernen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Burke Neurological Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10-17 Jahre
  • Fähigkeit, zweistufige Anweisungen zu befolgen
  • Bietet eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Krankheit, Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabe erfassen
Die Teilnehmer üben 20 Minuten lang eine feinmotorische Greifaufgabe während der tRNS- oder Scheinstimulation.
Gerät: transkranielle Zufallsgeräuschstimulation
Durch diese Intervention erhalten Kinder tRNS beim Erreichen oder Greifen sich wiederholender Bewegungen.
Gerät: Scheinstimulation
Durch diese Intervention erhalten Kinder eine Scheinstimulation beim Greifen oder Greifen sich wiederholender Bewegungen.
Experimental: Aufgabe erreichen
Die Teilnehmer üben 20 Minuten lang eine Greifaufgabe während der tRNS- oder Scheinstimulation.
Gerät: transkranielle Zufallsgeräuschstimulation
Durch diese Intervention erhalten Kinder tRNS beim Erreichen oder Greifen sich wiederholender Bewegungen.
Gerät: Scheinstimulation
Durch diese Intervention erhalten Kinder eine Scheinstimulation beim Greifen oder Greifen sich wiederholender Bewegungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Grasp-Scores
Zeitfenster: Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Greifaufgabe durchzuführen, wobei die Anzahl der auf einem Brett angebrachten Stifte bewertet wird.
Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation
Änderung der Reichweitenbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Greifaufgabe zum Stapeln von Bechern auszuführen. Die Bewertung erfolgt anhand der Zeit, die zum Stapeln aller Becher benötigt wurde.
Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der abgestuften neu definierten Beurteilung der Kraft und des Greifvermögens (GRASSP)
Zeitfenster: Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation
Die Teilnehmer werden gebeten, den GRASSP durchzuführen, der durch Punktezählung gemäß den Testparametern bewertet wird.
Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation
Änderung der Punktzahl bei der zweiten Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Greifaufgabe zum Stapeln von Bechern in einem anderen Muster als beim primären Ergebnis Nr. 2 durchzuführen. Die Bewertung erfolgt anhand der Zeit, die zum Stapeln aller Becher benötigt wurde.
Unmittelbar vor vs. unmittelbar nach der Hirnstimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TD_tRNS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte Daten auf unsere Website und die NIH Data Sharing Website (DASH) hochladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 2 Monaten nach Abschluss der Studie hochgeladen und sind dauerhaft verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Potenzielle Benutzer müssen DASH beitreten, um auf unsere Daten zugreifen zu können. Jeder, der die DASH-Registrierung ausführt, kann auf unsere Daten zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur transkranielle Zufallsgeräuschstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren