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Effetti della stimolazione del rumore casuale transcranico sull'apprendimento motorio negli adolescenti con sviluppo tipico

12 febbraio 2024 aggiornato da: Burke Medical Research Institute
L'obiettivo di questo studio è confrontare i tassi di apprendimento motorio su due compiti diversi, se combinati con la stimolazione cerebrale non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Applicheremo la stimolazione transcranica del rumore casuale o la stimolazione fittizia. Durante il tRNS, i partecipanti completeranno un compito di presa o di raggiungimento. Ogni partecipante completerà entrambe le attività, con un periodo di attesa tra ciascuna attività. L'ordine delle attività sarà casuale, in modo tale che metà del gruppo inizierà con ciascuna attività. Confronteremo l'attività valutata prima e dopo il tRNS, per ciascuna attività. Questa sarà una misura dell’apprendimento motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Burke Neurological Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 10-17 anni
  • Capacità di seguire istruzioni in due passaggi
  • Fornisce il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia, malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Afferrare il compito
I partecipanti si eserciteranno in un compito di presa motoria fine per 20 minuti durante la stimolazione tRNS o simulata.
Dispositivo: stimolazione transcranica del rumore casuale
Questo intervento darà ai bambini il tRNS durante il raggiungimento o l'afferramento di movimenti ripetitivi.
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Questo intervento darà ai bambini una stimolazione simulata durante il raggiungimento o l'afferramento di movimenti ripetitivi.
Sperimentale: Raggiungi compito
I partecipanti si eserciteranno in un compito di raggiungimento per 20 minuti durante la stimolazione tRNS o fittizia.
Dispositivo: stimolazione transcranica del rumore casuale
Questo intervento darà ai bambini il tRNS durante il raggiungimento o l'afferramento di movimenti ripetitivi.
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Questo intervento darà ai bambini una stimolazione simulata durante il raggiungimento o l'afferramento di movimenti ripetitivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Grasp
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un compito di presa, valutato in base al numero di pioli posizionati su una tavola.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
Modifica del punteggio di copertura
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un compito di raggiungimento per impilare le tazze, valutato in base al tempo impiegato per impilare tutte le tazze.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione ridefinita della forza, valutazione della prensione (GRASSP)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il GRASSP, ottenuto sommando i punti secondo i parametri del test.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
Variazione del punteggio al secondo compito raggiunto
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un compito di raggiungimento per impilare le tazze secondo uno schema diverso dal risultato primario n. 2, valutato in base al tempo impiegato per impilare tutte le tazze.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la stimolazione cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TD_tRNS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Caricheremo dati anonimi sul nostro sito Web e sul sito Web di condivisione dei dati NIH (DASH).

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno caricati entro 2 mesi dal completamento dello studio e saranno disponibili per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I potenziali utenti dovranno iscriversi a DASH per accedere ai nostri dati. Chiunque completerà la registrazione DASH potrà accedere ai nostri dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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