经颅随机噪声刺激对典型发育青少年运动学习的影响
2024年2月12日 更新者：Burke Medical Research Institute
这项研究的目的是比较两种不同任务与非侵入性大脑刺激相结合时的运动学习率。
研究概览
详细说明
我们将应用经颅随机噪声刺激或假刺激。
在 tRNS 期间，参与者将完成抓取任务或到达任务。
每个参与者将完成这两项任务，每项任务之间有一段等待时间。
任务顺序将是随机的，这样一半的小组将开始执行每项任务。
我们将比较每个任务在 tRNS 之前和之后的任务评分。
这将是运动学习的衡量标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathleen Friel, PhD
- 电话号码：19143683116
- 邮箱：kaf3001@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- 电话号码：191436383160
- 邮箱：shr3006@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Burke Neurological Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄10-17岁
- 能够遵循两步说明
- 提供知情同意
排除标准：
- 疾病的存在、疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：把握任务
参与者将在 tRNS 或假刺激期间练习 20 分钟的精细运动抓握任务。
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这种干预将在儿童进行伸手或抓握重复动作时给予 tRNS。
这种干预将在儿童伸手或抓握重复动作时给予假刺激。
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实验性的：完成任务
参与者将在 tRNS 或假刺激期间练习 20 分钟的伸展任务。
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这种干预将在儿童进行伸手或抓握重复动作时给予 tRNS。
这种干预将在儿童伸手或抓握重复动作时给予假刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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掌握分数的变化
大体时间：大脑刺激之前与之后立即
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参与者将被要求执行抓取任务，根据放置在板上的钉子数量进行评分。
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大脑刺激之前与之后立即
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达到分数的变化
大体时间：大脑刺激之前与之后立即
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参与者将被要求执行一项堆放杯子的任务，根据堆放所有杯子所需的时间进行评分。
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大脑刺激之前与之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强度分级重新定义评估、预抓力评估 (GRASSP) 的变化
大体时间：大脑刺激之前与之后立即
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参与者将被要求执行 GRASSP，根据测试参数计算分数。
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大脑刺激之前与之后立即
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第二次完成任务的分数变化
大体时间：大脑刺激之前与之后立即
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参与者将被要求执行一项伸手任务，以与主要结果 #2 不同的模式堆叠杯子，按堆叠所有杯子所需的时间进行评分。
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大脑刺激之前与之后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Friel, PhD、Burke Neurological Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们会将去识别化的数据上传到我们的网站和 NIH 数据共享网站 (DASH)。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 2 个月内上传，并永久可用。
IPD 共享访问标准
潜在用户需要加入 DASH 才能访问我们的数据。
任何完成 DASH 注册的人都将能够访问我们的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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