Efeitos da estimulação transcraniana de ruído aleatório na aprendizagem motora em adolescentes com desenvolvimento típico
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burke Medical Research Institute
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de aprendizagem motora em duas tarefas diferentes, quando combinadas com estimulação cerebral não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aplicaremos estimulação transcraniana com ruído aleatório ou estimulação simulada.
Durante o tRNS, os participantes completarão uma tarefa de agarrar ou alcançar.
Cada participante completará ambas as tarefas, com um período de espera entre cada tarefa.
A ordem das tarefas será aleatória, de forma que metade do grupo comece com cada tarefa.
Compararemos as tarefas pontuadas antes e depois do tRNS, para cada tarefa.
Esta será uma medida de aprendizagem motora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Friel, PhD
- Número de telefone: 19143683116
- E-mail: kaf3001@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Número de telefone: 191436383160
- E-mail: shr3006@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Neurological Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 10-17 anos
- Capacidade de seguir instruções em duas etapas
- Fornece consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença de doença, doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tarefa de compreensão
Os participantes praticarão uma tarefa de preensão motora fina por 20 minutos durante tRNS ou estimulação simulada.
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Esta intervenção dará às crianças trNS durante movimentos repetitivos de alcançar ou agarrar.
Esta intervenção dará às crianças estimulação simulada durante movimentos repetitivos de alcançar ou agarrar.
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Experimental: Alcançar tarefa
Os participantes praticarão uma tarefa de alcance por 20 minutos durante tRNS ou estimulação simulada.
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Esta intervenção dará às crianças trNS durante movimentos repetitivos de alcançar ou agarrar.
Esta intervenção dará às crianças estimulação simulada durante movimentos repetitivos de alcançar ou agarrar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Grasp
Prazo: Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de preensão, pontuada pelo número de pinos colocados em um tabuleiro.
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Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Mudança na pontuação de alcance
Prazo: Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de alcance para empilhar os copos, pontuada pelo tempo necessário para empilhar todos os copos.
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Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação redefinida graduada de força e avaliação de preensão (GRASSP)
Prazo: Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Os participantes serão solicitados a realizar o GRASSP, pontuado pela contagem de pontos de acordo com os paramétricos do teste.
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Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Mudança na pontuação na segunda tarefa de alcance
Prazo: Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de alcance para empilhar os copos em um padrão diferente do Resultado Primário #2, pontuado pelo tempo necessário para empilhar todos os copos.
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Imediatamente antes vs. Imediatamente após a estimulação cerebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TD_tRNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Carregaremos dados anonimizados em nosso site e no site de compartilhamento de dados do NIH (DASH).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão carregados dentro de 2 meses após a conclusão do estudo e estarão disponíveis para sempre.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os usuários potenciais precisarão se associar ao DASH para acessar nossos dados.
Qualquer pessoa que completar o cadastro DASH poderá acessar nossos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .