Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace náhodného hluku na motorické učení u typicky se vyvíjejících adolescentů

12. února 2024 aktualizováno: Burke Medical Research Institute
Cílem této studie je porovnat rychlost motorického učení na dvou různých úkolech v kombinaci s neinvazivní mozkovou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme aplikovat transkraniální stimulaci náhodným hlukem nebo simulovanou stimulaci. Během tRNS účastníci dokončí úkol uchopení nebo dosažení úkolu. Každý účastník dokončí oba úkoly, přičemž mezi jednotlivými úkoly bude čekací doba. Pořadí úkolů bude náhodné, takže polovina skupiny začne s každým úkolem. U každého úkolu porovnáme bodovaný úkol před vs. po tRNS. To bude měřítkem motorického učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Burke Neurological Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10-17 let
  • Schopnost dodržovat dvoukrokové pokyny
  • Poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nemoci, nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uchopte úkol
Účastníci budou cvičit jemný motorický uchopovací úkol po dobu 20 minut během tRNS nebo simulované stimulace.
Přístroj: transkraniální stimulace náhodným hlukem
Tento zásah poskytne dětem tRNS při dosahování nebo uchopování opakujících se pohybů.
Přístroj: Falešná stimulace
Tento zásah poskytne dětem předstíranou stimulaci při dosahování nebo uchopování opakujících se pohybů.
Experimentální: Dosáhnout úkolu
Účastníci budou procvičovat úkol dosahování po dobu 20 minut během tRNS nebo simulované stimulace.
Přístroj: transkraniální stimulace náhodným hlukem
Tento zásah poskytne dětem tRNS při dosahování nebo uchopování opakujících se pohybů.
Přístroj: Falešná stimulace
Tento zásah poskytne dětem předstíranou stimulaci při dosahování nebo uchopování opakujících se pohybů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Grasp
Časové okno: Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku
Účastníci budou požádáni, aby provedli uchopovací úkol, bodovaný počtem kolíčků umístěných na desce.
Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku
Změna skóre zásahu
Časové okno: Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku
Účastníci budou požádáni, aby provedli úkol naskládání na sebe kelímky, bodovaný podle času potřebného k naskládání všech kelímků.
Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Graded Redefined Assessment of Strength, Prehension assessment (GRASSP)
Časové okno: Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku
Účastníci budou požádáni, aby provedli GRASSP, bodovaní sečtením bodů podle parametrů testu.
Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku
Změna skóre při druhém dosažení úkolu
Časové okno: Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku
Účastníci budou požádáni, aby provedli úkol naskládání kelímků na sebe podle vzoru, který se liší od primárního výsledku č. 2, podle času potřebného k naskládání všech kelímků.
Bezprostředně před vs. Bezprostředně po stimulaci mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burke Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TD_tRNS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data nahrajeme na naši webovou stránku a webovou stránku NIH pro sdílení dat (DASH).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou nahrána do 2 měsíců od dokončení studie a budou k dispozici trvale.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Potenciální uživatelé se budou muset připojit k DASH, aby měli přístup k našim datům. Každý, kdo dokončí registraci DASH, bude mít přístup k našim údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace náhodným hlukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit