Влияние транскраниальной стимуляции случайным шумом на двигательное обучение у типично развивающихся подростков
12 февраля 2024 г. обновлено: Burke Medical Research Institute
Цель этого исследования — сравнить скорость моторного обучения при выполнении двух разных задач в сочетании с неинвазивной стимуляцией мозга.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы применим транскраниальную случайную шумовую стимуляцию или имитацию стимуляции.
Во время tRNS участники выполнят задание на захват или достижение.
Каждый участник выполнит обе задачи с периодом ожидания между каждой задачей.
Порядок задач будет случайным, так что половина группы будет начинать с каждого задания.
Мы сравним оценку задач до и после tRNS для каждой задачи.
Это будет мерой двигательного обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Friel, PhD
- Номер телефона: 19143683116
- Электронная почта: kaf3001@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Номер телефона: 191436383160
- Электронная почта: shr3006@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-17 лет
- Умение следовать двухэтапным инструкциям.
- Обеспечивает информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие болезней, болезней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возьмите задачу
Участники будут практиковать задание на мелкую моторику в течение 20 минут во время tRNS или имитации стимуляции.
|
Это вмешательство даст детям tRNS во время достижения или захвата повторяющихся движений.
Это вмешательство даст детям имитацию стимуляции во время достижения или захвата повторяющихся движений.
|
|
Экспериментальный: Достичь задачи
Участники будут практиковать выполнение задачи в течение 20 минут во время tRNS или имитации стимуляции.
|
Это вмешательство даст детям tRNS во время достижения или захвата повторяющихся движений.
Это вмешательство даст детям имитацию стимуляции во время достижения или захвата повторяющихся движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя захвата
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
Участникам будет предложено выполнить задание на схватывание, оцениваемое по количеству колышков, помещенных на доску.
|
Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
|
Изменение показателя охвата
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
Участникам будет предложено выполнить задание по складыванию чашек, оцениваемое по времени, затраченному на то, чтобы сложить все чашки.
|
Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение градуированной переопределенной оценки силы и оценки схватывания (GRASSP)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
Участникам будет предложено выполнить GRASSP, начисляя баллы в соответствии с параметрами теста.
|
Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
|
Изменение результата при выполнении второго задания
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
Участникам будет предложено выполнить задачу по сбору чашек в порядке, отличном от основного результата № 2, который оценивается по времени, затраченному на укладку всех чашек.
|
Непосредственно до и сразу после стимуляции мозга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TD_tRNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы загрузим обезличенные данные на наш веб-сайт и веб-сайт обмена данными NIH (DASH).
Сроки обмена IPD
Данные будут загружены в течение 2 месяцев после завершения исследования и будут доступны навсегда.
Критерии совместного доступа к IPD
Потенциальным пользователям необходимо будет присоединиться к DASH, чтобы получить доступ к нашим данным.
Любой, кто завершит регистрацию DASH, сможет получить доступ к нашим данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .