Effets de la stimulation transcrânienne du bruit aléatoire sur l'apprentissage moteur chez les adolescents au développement typique
12 février 2024 mis à jour par: Burke Medical Research Institute
Le but de cette étude est de comparer les taux d'apprentissage moteur sur deux tâches différentes, lorsqu'ils sont combinés à une stimulation cérébrale non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous appliquerons une stimulation transcrânienne par bruit aléatoire ou une stimulation fictive.
Pendant le tRNS, les participants effectueront une tâche de préhension ou une tâche d'atteinte.
Chaque participant effectuera les deux tâches, avec une période d'attente entre chaque tâche.
L'ordre des tâches sera randomisé, de sorte que la moitié du groupe commencera par chaque tâche.
Nous comparerons les tâches notées avant et après le tRNS, pour chaque tâche.
Ce sera une mesure de l’apprentissage moteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen Friel, PhD
- Numéro de téléphone: 19143683116
- E-mail: kaf3001@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Numéro de téléphone: 191436383160
- E-mail: shr3006@med.cornell.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 10-17 ans
- Capacité à suivre des instructions en deux étapes
- Fournit un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présence de maladie, maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Saisir la tâche
Les participants pratiqueront une tâche de saisie motrice fine pendant 20 minutes pendant une stimulation tRNS ou fictive.
|
Cette intervention donnera aux enfants un tRNS lors d'atteintes ou de saisies de mouvements répétitifs.
Cette intervention donnera aux enfants une simulation de stimulation lors des mouvements répétitifs d'atteinte ou de saisie.
|
|
Expérimental: Atteindre la tâche
Les participants pratiqueront une tâche d'atteinte pendant 20 minutes pendant une stimulation tRNS ou fictive.
|
Cette intervention donnera aux enfants un tRNS lors d'atteintes ou de saisies de mouvements répétitifs.
Cette intervention donnera aux enfants une simulation de stimulation lors des mouvements répétitifs d'atteinte ou de saisie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de préhension
Délai: Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
Les participants seront invités à effectuer une tâche de préhension, notée en fonction du nombre de piquets placés dans un tableau.
|
Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
|
Modification du score de portée
Délai: Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
Les participants seront invités à effectuer une tâche pour empiler des gobelets, notée en fonction du temps nécessaire pour empiler tous les gobelets.
|
Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'évaluation redéfinie graduée de la force et de la préhension (GRASSP)
Délai: Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
Les participants seront invités à effectuer le GRASSP, noté en comptant les points selon les paramètres du test.
|
Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
|
Changement de score lors de la deuxième tâche d'atteinte
Délai: Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
Les participants seront invités à effectuer une tâche pour empiler les gobelets selon un modèle différent du résultat principal n° 2, noté en fonction du temps nécessaire pour empiler tous les gobelets.
|
Immédiatement avant ou immédiatement après la stimulation cérébrale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TD_tRNS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous téléchargerons des données anonymisées sur notre site Web et sur le site Web de partage de données du NIH (DASH).
Délai de partage IPD
Les données seront téléchargées dans les 2 mois suivant la fin de l'étude et seront disponibles à perpétuité.
Critères d'accès au partage IPD
Les utilisateurs potentiels devront rejoindre DASH pour accéder à nos données.
Toute personne qui termine l’inscription DASH pourra accéder à nos données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .