Effecten van transcraniële willekeurige geluidsstimulatie op motorisch leren bij normaal ontwikkelende adolescenten
12 februari 2024 bijgewerkt door: Burke Medical Research Institute
Het doel van deze studie is om de motorische leersnelheden bij twee verschillende taken te vergelijken, in combinatie met niet-invasieve hersenstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen transcraniële willekeurige ruisstimulatie of schijnstimulatie toepassen.
Tijdens tRNS voeren deelnemers een grijptaak of een reiktaak uit.
Elke deelnemer voltooit beide taken, met een wachttijd tussen elke taak.
De taakvolgorde zal willekeurig zijn, zodat de helft van de groep met elke taak begint.
Voor elke taak vergelijken we de taken die vóór en na tRNS zijn gescoord.
Dit zal een maatstaf zijn voor het motorisch leren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen Friel, PhD
- Telefoonnummer: 19143683116
- E-mail: kaf3001@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Telefoonnummer: 191436383160
- E-mail: shr3006@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10-17 jaar
- Mogelijkheid om instructies in twee stappen te volgen
- Geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ziekte, ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grijp taak
Deelnemers oefenen gedurende 20 minuten een fijne motorische grijptaak tijdens tRNS- of schijnstimulatie.
|
Deze interventie zal kinderen tRNS geven tijdens het reiken of grijpen van repetitieve bewegingen.
Deze interventie geeft kinderen schijnstimulatie tijdens het reiken of grijpen van repetitieve bewegingen.
|
|
Experimenteel: Bereik taak
Deelnemers oefenen gedurende 20 minuten een reiktaak tijdens tRNS- of schijnstimulatie.
|
Deze interventie zal kinderen tRNS geven tijdens het reiken of grijpen van repetitieve bewegingen.
Deze interventie geeft kinderen schijnstimulatie tijdens het reiken of grijpen van repetitieve bewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Grijpscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
Deelnemers wordt gevraagd een grijptaak uit te voeren, waarbij de score wordt bepaald op basis van het aantal pinnen dat op een bord is geplaatst.
|
Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
|
Verandering in bereikscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
Deelnemers wordt gevraagd een reiktaak uit te voeren om bekers te stapelen, gescoord op basis van de tijd die nodig is om alle bekers te stapelen.
|
Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de beoordeelde, opnieuw gedefinieerde beoordeling van kracht, prehensiebeoordeling (GRASSP)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
Deelnemers wordt gevraagd de GRASSP uit te voeren, gescoord door punten te tellen volgens de testparameters.
|
Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
|
Verandering in score bij de tweede bereikende taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
Deelnemers wordt gevraagd een reiktaak uit te voeren om bekers te stapelen in een ander patroon dan Primaire Uitkomst #2, gescoord op basis van de tijd die nodig is om alle bekers te stapelen.
|
Onmiddellijk vóór versus onmiddellijk na hersenstimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TD_tRNS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen geanonimiseerde gegevens uploaden naar onze website en de NIH-website voor het delen van gegevens (DASH).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden binnen 2 maanden na voltooiing van de studie geüpload en zijn voor altijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Potentiële gebruikers moeten lid worden van DASH om toegang te krijgen tot onze gegevens.
Iedereen die de DASH-registratie voltooit, heeft toegang tot onze gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .