Wpływ przezczaszkowej stymulacji losowym hałasem na uczenie się motoryczne u typowo rozwijającej się młodzieży
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Burke Medical Research Institute
Celem tego badania jest porównanie szybkości uczenia się motorycznego w przypadku dwóch różnych zadań w połączeniu z nieinwazyjną stymulacją mózgu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosujemy przezczaszkową stymulację losowym hałasem lub stymulację pozorowaną.
Podczas tRNS uczestnicy wykonają zadanie chwytania lub sięgania.
Każdy uczestnik wykona oba zadania, zachowując odstęp między nimi.
Kolejność zadań będzie losowa, tak aby połowa grupy rozpoczynała każde zadanie.
Dla każdego zadania porównamy zadanie ocenione przed i po tRNS.
Będzie to miara uczenia się motorycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathleen Friel, PhD
- Numer telefonu: 19143683116
- E-mail: kaf3001@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Numer telefonu: 191436383160
- E-mail: shr3006@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10-17 lat
- Umiejętność wykonywania dwuetapowych instrukcji
- Zapewnia świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby, choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uchwyć zadanie
Uczestnicy będą ćwiczyć zadanie chwytania motorycznego drobnego przez 20 minut podczas tRNS lub stymulacji pozorowanej.
|
Ta interwencja wywoła u dzieci tRNS podczas sięgania lub chwytania powtarzających się ruchów.
Ta interwencja zapewni dzieciom pozorowaną stymulację podczas sięgania lub chwytania powtarzających się ruchów.
|
|
Eksperymentalny: Dotrzyj do zadania
Uczestnicy będą ćwiczyć sięganie przez 20 minut podczas tRNS lub stymulacji pozorowanej.
|
Ta interwencja wywoła u dzieci tRNS podczas sięgania lub chwytania powtarzających się ruchów.
Ta interwencja zapewni dzieciom pozorowaną stymulację podczas sięgania lub chwytania powtarzających się ruchów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Chwytu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania chwytania, ocenianego na podstawie liczby kołków umieszczonych na planszy.
|
Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
|
Zmiana wyniku zasięgu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania polegającego na sięganiu do stosu kubków, ocenianego na podstawie czasu potrzebnego na ułożenie wszystkich kubków.
|
Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopniowanej, ponownie zdefiniowanej oceny siły, oceny wstępnej (GRASSP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu GRASSP, punktowanego poprzez zliczenie punktów zgodnie z parametrami testu.
|
Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
|
Zmiana wyniku w zadaniu drugiego dotarcia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania sięgania, polegającego na ułożeniu kubków w sposób inny niż główny wynik nr 2, oceniany na podstawie czasu potrzebnego na ułożenie wszystkich kubków.
|
Bezpośrednio przed vs. Natychmiast po stymulacji mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TD_tRNS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będziemy przesyłać pozbawione identyfikacji dane na naszą stronę internetową i stronę internetową NIH do udostępniania danych (DASH).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną przesłane w ciągu 2 miesięcy od zakończenia badania i będą dostępne bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Potencjalni użytkownicy będą musieli dołączyć do DASH, aby uzyskać dostęp do naszych danych.
Dostęp do naszych danych będzie miał każdy, kto dokona rejestracji DASH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .