A transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció hatása a motoros tanulásra jellemzően fejlődő serdülőknél
2024. február 12. frissítette: Burke Medical Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a motoros tanulási rátákat két különböző feladatban, nem invazív agystimulációval kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transcranialis véletlenszerű zajstimulációt vagy színlelt stimulációt alkalmazunk.
A tRNS során a résztvevők egy megragadási vagy elérési feladatot hajtanak végre.
Minden résztvevő mindkét feladatot teljesíti, az egyes feladatok között várakozási idővel.
A feladatok sorrendje véletlenszerű lesz, úgy, hogy a csoport fele kezd minden feladattal.
Minden feladatnál összehasonlítjuk a tRNS előtt és után pontozott feladatokat.
Ez lesz a motoros tanulás mértéke.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kathleen Friel, PhD
- Telefonszám: 19143683116
- E-mail: kaf3001@med.cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Telefonszám: 191436383160
- E-mail: shr3006@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 10-17 év
- Kétlépéses utasítások követésének képessége
- Tájékozott hozzájárulást ad
Kizárási kritériumok:
- Betegség jelenléte, betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogd meg a feladatot
A résztvevők finommotoros megragadási feladatot gyakorolnak 20 percig tRNS vagy színlelt stimuláció során.
|
Ez a beavatkozás tRNS-t ad a gyerekeknek az ismétlődő mozgások elérése vagy megragadása során.
Ez a beavatkozás színlelt stimulációt ad a gyerekeknek, amikor elérik vagy megragadják az ismétlődő mozdulatokat.
|
|
Kísérleti: Reach Task
A résztvevők egy elérési feladatot gyakorolnak 20 percig tRNS vagy színlelt stimuláció során.
|
Ez a beavatkozás tRNS-t ad a gyerekeknek az ismétlődő mozgások elérése vagy megragadása során.
Ez a beavatkozás színlelt stimulációt ad a gyerekeknek, amikor elérik vagy megragadják az ismétlődő mozdulatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Grasp pontszámban
Időkeret: Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
A résztvevőket felkérik, hogy hajtsanak végre egy megragadási feladatot, amelyet a táblán elhelyezett csapok száma alapján értékelnek.
|
Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
|
Változás az elérési pontszámban
Időkeret: Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy elérési feladatot a csészék egymásra halmozására, az összes csésze egymásra helyezéséhez szükséges idő alapján.
|
Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az erő fokozatos újradefiniált értékelésében, a prehension értékelésben (GRASSP)
Időkeret: Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
A résztvevőket felkérik, hogy hajtsák végre a GRASSP-t, amelyet a tesztparaméterek szerint összeszámolva pontoznak.
|
Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
|
Pontszám változás a második elérési feladatnál
Időkeret: Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy elérési feladatot, és a 2. elsődleges eredménytől eltérő mintázat szerint rakják egymásra a csészéket, az összes csésze egymásra helyezéséhez szükséges idő alapján.
|
Közvetlenül agystimuláció előtt vs. Közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TD_tRNS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli adatokat feltöltjük weboldalunkra és az NIH adatmegosztó webhelyére (DASH).
IPD megosztási időkeret
Az adatok feltöltése a tanulmány befejezését követő 2 hónapon belül megtörténik, és folyamatosan elérhetővé válik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A potenciális felhasználóknak csatlakozniuk kell a DASH-hoz, hogy hozzáférjenek adatainkhoz.
Bárki, aki kitölti a DASH regisztrációt, hozzáférhet adatainkhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .