Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell slumpmässig bullerstimulering på motorisk inlärning hos typiskt utvecklande tonåringar

12 februari 2024 uppdaterad av: Burke Medical Research Institute
Målet med denna studie är att jämföra motorisk inlärningshastighet på två olika uppgifter, i kombination med icke-invasiv hjärnstimulering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att tillämpa transkraniell slumpmässig brusstimulering eller skenstimulering. Under tRNS kommer deltagarna att slutföra en greppuppgift eller en nåuppgift. Varje deltagare kommer att slutföra båda uppgifterna, med en vänteperiod mellan varje uppgift. Uppgiftsordningen kommer att vara randomiserad, så att halva gruppen börjar med varje uppgift. Vi kommer att jämföra uppgift som fått poäng före och efter tRNS, för varje uppgift. Detta kommer att vara ett mått på motorisk inlärning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 10-17 år
  • Förmåga att följa tvåstegsinstruktioner
  • Ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av sjukdom, sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ta tag i uppgiften
Deltagarna kommer att träna en finmotorisk greppuppgift i 20 minuter under tRNS eller skenstimulering.
Enhet: transkraniell slumpmässig brusstimulering
Denna intervention kommer att ge barn tRNS när de når eller tar tag i repetitiva rörelser.
Enhet: Sham stimulering
Denna intervention kommer att ge barn skenstimulering när de når eller tar tag i repetitiva rörelser.
Experimentell: Nå uppgift
Deltagarna kommer att öva på en nå-uppgift i 20 minuter under tRNS eller skenstimulering.
Enhet: transkraniell slumpmässig brusstimulering
Denna intervention kommer att ge barn tRNS när de når eller tar tag i repetitiva rörelser.
Enhet: Sham stimulering
Denna intervention kommer att ge barn skenstimulering när de når eller tar tag i repetitiva rörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fatta poäng
Tidsram: Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en greppuppgift, poängsatt efter antalet pinnar placerade i en bräda.
Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering
Förändring i räckviddspoäng
Tidsram: Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en räckande uppgift för att stapla koppar, poängsatt efter tid det tar att stapla alla koppar.
Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Graded Redefined Assessment of Strength, Prehension assessment (GRASSP)
Tidsram: Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra GRASSP, poängsatta genom att räkna poäng enligt testparametrarna.
Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering
Förändring i poäng på andra når uppgiften
Tidsram: Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en räckande uppgift för att stapla koppar i ett annat mönster än Primärt resultat #2, poängsatt efter tid det tar att stapla alla koppar.
Omedelbart före vs. Omedelbart efter hjärnstimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TD_tRNS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att ladda upp avidentifierad data till vår webbplats och NIH:s datadelningswebbplats (DASH).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att laddas upp inom 2 månader efter avslutad studie och kommer att vara tillgänglig för all framtid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Potentiella användare måste gå med i DASH för att få tillgång till vår data. Alla som slutför DASH-registreringen kommer att kunna komma åt vår data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera