Effekter av transkraniell tilfeldig støystimulering på motorisk læring hos typisk utviklende ungdommer
12. februar 2024 oppdatert av: Burke Medical Research Institute
Målet med denne studien er å sammenligne motoriske læringsrater på to forskjellige oppgaver, kombinert med ikke-invasiv hjernestimulering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil bruke transkraniell tilfeldig støystimulering eller falsk stimulering.
Under tRNS vil deltakerne fullføre en gripeoppgave eller en nå-oppgave.
Hver deltaker vil fullføre begge oppgavene, med en venteperiode mellom hver oppgave.
Oppgaverekkefølgen vil bli randomisert, slik at halve gruppen begynner med hver oppgave.
Vi vil sammenligne oppgave scoret før vs. etter tRNS, for hver oppgave.
Dette vil være et mål på motorisk læring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Friel, PhD
- Telefonnummer: 19143683116
- E-post: kaf3001@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Telefonnummer: 191436383160
- E-post: shr3006@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 10-17 år
- Evne til å følge to-trinns instruksjoner
- Gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av sykdom, sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ta tak i oppgaven
Deltakerne vil øve på en finmotorisk gripeoppgave i 20 minutter under tRNS eller falsk stimulering.
|
Denne intervensjonen vil gi barn tRNS under å nå eller gripe repeterende bevegelser.
Denne intervensjonen vil gi barn falsk stimulering når de strekker seg til eller tar tak i repeterende bevegelser.
|
|
Eksperimentell: Reach Task
Deltakerne vil øve på en rekkeviddeoppgave i 20 minutter under tRNS eller falsk stimulering.
|
Denne intervensjonen vil gi barn tRNS under å nå eller gripe repeterende bevegelser.
Denne intervensjonen vil gi barn falsk stimulering når de strekker seg til eller tar tak i repeterende bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Grasp-score
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en gripeoppgave, scoret etter antall knagger plassert i et brett.
|
Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
|
Endring i Reach-poengsum
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekkeviddeoppgave for å stable kopper, skåre etter tiden det tar å stable alle koppene.
|
Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Graded Redefined Assessment of Strength, Prehension assessment (GRASSP)
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre GRASSP, scoret ved å telle poeng i henhold til testparametrene.
|
Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
|
Endring i poengsum på oppgave nummer to
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekkeviddeoppgave for å stable kopper i et annet mønster enn Primært utfall #2, scoret etter tiden det tar å stable alle koppene.
|
Umiddelbart før vs. Umiddelbart etter hjernestimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TD_tRNS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil laste opp avidentifiserte data til nettstedet vårt og NIH-nettstedet for datadeling (DASH).
IPD-delingstidsramme
Data vil bli lastet opp innen 2 måneder etter at studiet er fullført og vil være tilgjengelig for alltid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Potensielle brukere må bli med i DASH for å få tilgang til dataene våre.
Alle som fullfører DASH-registreringen vil kunne få tilgang til dataene våre.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .