Transkraniaalisen satunnaisen melustimulaation vaikutukset motoriseen oppimiseen tyypillisesti kehittyvillä nuorilla
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Burke Medical Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla motorisia oppimisnopeuksia kahdessa eri tehtävässä yhdistettynä ei-invasiiviseen aivostimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme transkraniaalista satunnaiskohinastimulaatiota tai valestimulaatiota.
tRNS:n aikana osallistujat suorittavat ahnetehtävän tai tavoittelevan tehtävän.
Jokainen osallistuja suorittaa molemmat tehtävät, joiden välillä on odotusaika.
Tehtäväjärjestys satunnaistetaan siten, että puolet ryhmästä aloittaa jokaisen tehtävän.
Vertailemme ennen tRNS:n jälkeen pisteytettyä tehtävää kunkin tehtävän osalta.
Tämä on motorisen oppimisen mitta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Friel, PhD
- Puhelinnumero: 19143683116
- Sähköposti: kaf3001@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shivakeshavan Ratnadurai-Giriharan, PhD
- Puhelinnumero: 191436383160
- Sähköposti: shr3006@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-17 vuotta
- Kyky noudattaa kaksivaiheisia ohjeita
- Antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden, sairauden läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tartu tehtävään
Osallistujat harjoittelevat hienomotorista tartuntatehtävää 20 minuutin ajan tRNS- tai valestimulaation aikana.
|
Tämä interventio antaa lapsille tRNS:n saavuttaessaan tai tarttuessaan toistuviin liikkeisiin.
Tämä interventio antaa lapsille valestimulaatiota toistuvien liikkeiden saavuttamisen tai tarttumisen aikana.
|
|
Kokeellinen: Saavuta tehtävä
Osallistujat harjoittelevat saavuttamistehtävää 20 minuutin ajan tRNS- tai valestimulaation aikana.
|
Tämä interventio antaa lapsille tRNS:n saavuttaessaan tai tarttuessaan toistuviin liikkeisiin.
Tämä interventio antaa lapsille valestimulaatiota toistuvien liikkeiden saavuttamisen tai tarttumisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Grasp-pisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan tarttumistehtävä, joka pisteytetään taululle asetettujen tappien lukumäärän mukaan.
|
Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
|
Muutos tavoittavuuspisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan ulottuva tehtävä pinoamaan kupit, laskettuna kaikkien kuppien pinoamiseen kuluneen ajan mukaan.
|
Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Graded Redefined Assessment of Strength, Prehension arvioinnissa (GRASSP)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan GRASSP, joka pisteytetään laskemalla pisteitä testiparametrien mukaan.
|
Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä toisessa saavuttavassa tehtävässä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan tavoitetehtävä pinoamaan kupit eri tavalla kuin ensisijaisessa tuloksessa 2, laskettuna kaikkien kuppien pinoamiseen kuluneen ajan mukaan.
|
Välittömästi ennen vs. Välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD_tRNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lataamme tunnistamattomia tietoja verkkosivustollemme ja NIH:n tiedonjakosivustolle (DASH).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja ovat käytettävissä ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Potentiaalisten käyttäjien on liityttävä DASHiin päästäkseen tietoihimme.
Jokainen, joka suorittaa DASH-rekisteröinnin, pääsee käsiksi tietoihimme.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .