Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel tilfældig støjstimulering på motorisk læring hos typisk udviklende unge

12. februar 2024 opdateret af: Burke Medical Research Institute
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne motoriske indlæringsrater på to forskellige opgaver, når det kombineres med ikke-invasiv hjernestimulering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil anvende transkraniel tilfældig støjstimulering eller falsk stimulering. Under tRNS vil deltagerne fuldføre en gribeopgave eller en nåopgave. Hver deltager vil udføre begge opgaver, med en venteperiode mellem hver opgave. Opgaverækkefølgen vil blive randomiseret, således at halvdelen af ​​gruppen begynder med hver opgave. Vi vil sammenligne opgave scoret før vs. efter tRNS, for hver opgave. Dette vil være et mål for motorisk læring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10-17 år
  • Evne til at følge to-trins instruktioner
  • Giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sygdom, sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Få fat i opgaven
Deltagerne vil øve en finmotorisk gribeopgave i 20 minutter under tRNS eller sham-stimulering.
Enhed: transkraniel tilfældig støjstimulering
Denne intervention vil give børn tRNS, når de når eller griber gentagne bevægelser.
Enhed: Sham stimulering
Denne intervention vil give børn simuleret stimulation, når de når eller griber gentagne bevægelser.
Eksperimentel: Nå opgave
Deltagerne vil øve sig i en rækkeviddeopgave i 20 minutter under tRNS eller sham-stimulering.
Enhed: transkraniel tilfældig støjstimulering
Denne intervention vil give børn tRNS, når de når eller griber gentagne bevægelser.
Enhed: Sham stimulering
Denne intervention vil give børn simuleret stimulation, når de når eller griber gentagne bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Grib-score
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en gribeopgave, scoret efter antallet af pløkke placeret i et bræt.
Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering
Ændring i rækkevidde-score
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en rækkevidde opgave for at stable kopper, scoret efter den tid, det tager at stable alle kopper.
Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Graded Redefined Assessment of Strength, Prehension assessment (GRASSP)
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering
Deltagerne vil blive bedt om at udføre GRASSP, scoret ved at opgøre point i henhold til testparametrene.
Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering
Ændring i score på anden nående opgave
Tidsramme: Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en rækkevidde opgave for at stable kopper i et andet mønster end Primært resultat #2, scoret efter den tid, det tager at stable alle kopper.
Umiddelbart før vs. Umiddelbart efter hjernestimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Friel, PhD, Burke Neurological Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TD_tRNS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi uploader de-identificerede data til vores hjemmeside og NIH-webstedet for datadeling (DASH).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive uploadet inden for 2 måneder efter studiets afslutning og vil være tilgængelig for evigt.

IPD-delingsadgangskriterier

Potentielle brugere skal tilslutte sig DASH for at få adgang til vores data. Enhver, der gennemfører DASH-registreringen, vil kunne få adgang til vores data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel tilfældig støjstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner