- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267404
아급성 허리 통증 관리에 있어서 장요근 위치 이완과 기존 운동의 효과.
파키스탄 인구의 아급성 허리 통증 관리에 있어 장요근 체위 이완과 기존 운동의 효과
만성 비특이적 요통에 권장되는 치료법은 운동 요법, 통증 관리를 포함한 행동 요법 또는 이들의 조합입니다. 가장 적절한 권장 사항을 설정하기에는 증거가 충분하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 아급성 허리 통증, ROM 및 기능 장애에 대한 장요근 방출의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심사 후 참가자는 1:1 비율로 실험적 또는 통제된 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 컴퓨터에서 생성된 난수는 무작위화에 사용됩니다. 기본 정보를 얻은 후 포함된 각 환자에게 고유 코드가 제공됩니다. 결과 평가자는 치료 유형을 알 수 없습니다. 치료 특성상 환자와 연구자를 눈가림할 수는 없었다.
그룹 "A"(실험 그룹)는 통증이 있는 장요근에 대한 위치 이완 기법(필요한 경우 둘 다)을 받습니다. 그룹 "B"(대조 그룹)는 허리 강화 운동과 함께 핫팩, TENS, Ultra Sound로 구성된 기존 물리 치료 치료를 받습니다.
모든 환자는 치료 세션 전후에 통증, ROM 및 기능적 활동에 대해 평가됩니다.
통증과 ROM에는 각각 Visual Analogue Scale(VAS)과 Modified Schober Test를 사용합니다. RMQ(Roland-Morris Questionnaire)는 기능적 활동에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 남녀 모두 참여할 의향이 있는 18~40세의 아급성(> 1.5개월 동안의 통증)을 모집합니다.
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제외 기준: 척추 수술과 관련된 모든 병력, 경막외 주사 이전 투여, 특정 병리로 인한 요통, 신경학적 결손(예: 뇌졸중) 및 운동이 금기되는 임상 장애
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장요근 위치 방출
그룹 A(장요근 위치 방출 그룹) 위치 방출 요법은 양쪽 장요근 근육에 적용되며, 압통점을 30초 동안 유지하면서 각 측면에 3세트씩 적용됩니다.
모든 세트 사이에 15초의 휴식 시간이 주어집니다.
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그룹 A(장요근 위치 해제 그룹) 환자는 앙와위로 양쪽 엉덩이를 완전히 펴고 통증이 시작될 때 장요근의 압통점을 찾습니다. 고관절에서 굴곡 내전/외전 내측 또는 외측 회전을 수동적으로 시도하고 통증이 있는 곳에서 중지합니다. 줄어들기 시작합니다.
최소 75%의 완화가 달성될 때까지 이 완화 자세를 30초 동안 유지하십시오.
하지를 수동적으로 펴는 것보다 세 번 적용하십시오.
양쪽 팔다리에 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 치료법
그룹 B(기존 치료) 기존 물리 치료, 즉
초음파 치료 3분 1MHz, TENS 10분, 핫팩 10분, 허리 강화 운동.
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그룹 B(기존 물리치료) 초음파 치료 환자가 엎드린 자세로 누워 있는 상태에서 아쿠아소닉 젤을 요천추 부위에 바르고 초음파 헤드를 원운동으로 움직인다.
TENS 전극을 교차 패턴으로 배치하고 L1과 L5의 Paravertebral(Box Pattern)을 L3에서 회로 교차시키고 10분간 전류를 인가하며, 70°C와 75°C에서 수압 담보로 유지되는 핫팩은, 여러 겹의 수건으로 감싸서 10분간 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 시각 아날로그 척도 VAS 시각 아날로그 척도
기간: 기준선 및 치료 4주 후
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
연속적인 규모입니다.
이는 수평 또는 수직 10cm 또는 100mm 선으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮은 것을 의미합니다.
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기준선 및 치료 4주 후
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수정된 Schober 테스트
기간: 기준선 및 치료 4주 후
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이는 요추의 운동 범위를 평가하기 위해 신체 검사 중에 사용됩니다.
이는 방사선 사진을 통해 측정된 요추의 운동 범위와 밀접한 관련이 있습니다.
점수가 높을수록 척추의 움직임 범위가 더 좋아진 것을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 기준선 및 치료 4주 후
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Roland-Morris는 요통이 기능적 활동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다.0 점수는 장애 없음을 의미하고 점수 24는 심각한 장애를 의미합니다. 각 질문은 1점이므로 점수 범위는 0(장애 없음)부터 24(심각한 장애)까지입니다. 점수가 감소하면 개선이 나타납니다. |
기준선 및 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- 연구 의자: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- 연구 책임자: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- 연구 책임자: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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