- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06267404
Az Iliopsoas pozíciós felszabadításának hatékonysága a hagyományos gyakorlatokkal szemben a szubakut hátfájás kezelésében.
Az Iliopsoas helyzeti felszabadításának hatékonysága a hagyományos gyakorlatokkal szemben a szubakut hátfájás kezelésében a pakisztáni lakosság körében
A krónikus, nem specifikus LBP javasolt kezelése az edzésterápia, a viselkedésterápia, beleértve a fájdalomcsillapítást, vagy ezek kombinációja; Nincs elegendő bizonyíték ahhoz, hogy ajánlásokat fogalmazzunk meg, amelyek közül melyik a legmegfelelőbb.
A tanulmány elsődleges célja az Ilio-psoas felszabadulás szubakut hátfájásra, ROM-ra és funkcionális fogyatékosságra gyakorolt hatásainak feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szűrést követően a résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a kísérleti vagy az ellenőrzött kezelést 1:1 arányban. Számítógép által generált véletlen számokat használunk a véletlenszerűsítéshez. Az alapinformációk megszerzése után minden bevont páciens egyedi kódot kap. Az eredményértékelőt nem ismeri a kezelés típusa. A betegeket és a vizsgálót a kezelés természete miatt nem lehetett megvakítani.
Az "A" csoport (kísérleti csoport) Pozíciós felszabadítási technikát kap a fájdalmas Iliopsoason (szükség esetén mindkettő) A "B" csoport (kontrollcsoport) hagyományos fizikoterápiás kezelést kap, amely forró pakolásból, TENS-ből, Ultra Soundból és háterősítő gyakorlatokból áll.
A kezelés előtt és után minden betegnél meg kell vizsgálni a fájdalmat, a ROM-ot és a funkcionális tevékenységeket.
Vizuális analóg skálát (VAS) és módosított Schober-tesztet használ a fájdalom, illetve a ROM. A funkcionális tevékenységekhez a Roland-Morris Kérdőívet (RMQ) fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: A szubakut (fájdalom több mint 1,5 hónapig), 18-40 éves korú, mindkét nemtől hajlandó részt venni.
-
Kizárási kritériumok: Bármely anamnézis, amely gerincműtéttel, epidurális injekciók korábbi beadásával, specifikus patológia miatti LBP-vel, neurológiai hiányosságokkal (például stroke) és klinikai rendellenességgel kapcsolatos, amely ellenjavallt a testmozgásnak.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Iliopsoas helyzetkibocsátás
A csoport (Iliopsoas pozíciós elengedő csoport) A pozicionális felszabadító terápiát mindkét Iliopsoas izomra alkalmazzák, mindkét oldalon három sorozatban, 30 másodperces érzékenységgel.
Az összes sorozat között 15 másodperc pihenő áll rendelkezésre.
|
A csoport (Iliopsoas Positional release group) Hanyatt fekvő beteg, mindkét csípő teljesen kinyújtva. Találjon meg egy érzékeny pontot az Iliopsoas izomban, a fájdalom kezdetén. Passzívan próbálja ki a flexió kombinációját Addukció/Abdukció mediális vagy laterális forgatás a csípőízületnél, és álljon meg ott, ahol a fájdalom csökkenni kezd.
Tartsa ezt a könnyítési pozíciót 30 másodpercig, amíg a tehermentesítés legalább 75%-át el nem éri.
Vigye fel háromszor, majd passzívan vegye ki az alsó végtagot.
Mindkét végtagon alkalmazzák.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
B csoport (hagyományos terápia) Hagyományos Fizikoterápia i.e.
Ultrahangos terápia 3 perc 1 MHz, TENS 10 perc, melegpakolás 10 percig és háterősítő gyakorlatok.
|
B csoport (hagyományos fizikoterápia) Ultrahangos terápiához Ha a beteg hajlamos, az Aqua-sonic gélt felvisszük a lumbosacralis területre, és az ultrahangos fejet körkörös mozdulatokkal mozgatjuk.
A TENS elektródákat keresztezett mintázatban helyezzük el, a paravertebrálist az L1-ben és az L5-ben (Box Pattern) az L3-as áramkör keresztezésével, és 10 percig áramot alkalmazunk, a forró csomagot, amelyet 70 °C-on és 75 °C-on hidro-biztosítékban tartanak, több törülközőrétegbe csomagolva, 10 percig alkalmazva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS Visual Analogue Scale VAS Visual Analogue Scale
Időkeret: Kiindulási és négyhetes kezelés után
|
A vizuális analóg skálát a fájdalom intenzitásának mérésére használják.
Ez egy folyamatos skála.
Ez egy vízszintes vagy függőleges 10 centiméteres vagy 100 milliméteres vonalat tartalmaz.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb fájdalomintenzitást mutatnak.
|
Kiindulási és négyhetes kezelés után
|
|
Módosított Schober-teszt
Időkeret: Kiindulási és négyhetes kezelés után
|
A fizikális vizsgálat során használják az ágyéki mozgástartomány felmérésére.
Ez erősen összefügg a röntgenfelvételen mért ágyéki mozgástartománysal.
A magasabb pontszám a gerinc jobb mozgástartományát tükrözi.
|
Kiindulási és négyhetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Kiindulási és négyhetes kezelés után
|
A Roland-Morris egy 24 tételből álló önbevallásos kérdőív arról, hogy a derékfájás hogyan befolyásolja a funkcionális tevékenységeket. A pontszám azt jelenti, hogy nincs rokkantság, a 24-es pedig súlyos fogyatékosságot jelent. Minden kérdés egy pontot ér, így a pontszámok 0-tól (nem fogyatékosság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjedhetnek. A pontszám csökkenése javulást mutat |
Kiindulási és négyhetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Tanulmányi szék: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Tanulmányi igazgató: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Tanulmányi igazgató: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IShamsi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .