- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267404
Effectiviteit van Iliopsoas positionele release versus conventionele oefeningen bij de behandeling van subacute rugpijn.
Effectiviteit van Iliopsoas Positional Release versus conventionele oefeningen bij de behandeling van subacute rugpijn bij de Pakistaanse bevolking
De aanbevolen behandeling voor chronische niet-specifieke LRP is oefentherapie, gedragstherapie inclusief pijnbestrijding, of een combinatie hiervan; Er is onvoldoende bewijs om aanbevelingen te doen waarvoor het meest geschikt is.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van Ilio-psoas-afgifte op subacute rugpijn, bewegingsvrijheid en functionele beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na de screening worden de deelnemers gerandomiseerd om de experimentele of de gecontroleerde behandeling te ontvangen in een verhouding van 1:1. Voor de randomisatie worden door de computer gegenereerde willekeurige getallen gebruikt. Na het verkrijgen van de basisinformatie wordt aan elke opgenomen patiënt een unieke code verstrekt. De uitkomstbeoordelaar zal blind zijn voor het type behandeling. Patiënten en onderzoeker konden vanwege de aard van de behandeling niet worden geblindeerd.
Groep "A" (experimentele groep) krijgt positionele release-techniek op pijnlijke iliopsoas (beide indien nodig). Groep "B" (controlegroep) krijgt een conventionele fysiotherapiebehandeling bestaande uit hotpack, TENS, Ultra Sound en rugversterkende oefeningen.
Alle patiënten worden voor en na de behandelingssessies beoordeeld op pijn, bewegingsvrijheid en functionele activiteiten.
Visueel Analoge Schaal (VAS) en Modified Schober Test zullen respectievelijk worden gebruikt voor pijn en ROM. Voor functionele activiteiten zal de Roland-Morris-vragenlijst (RMQ) worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Subacuut (pijn gedurende > 1,5 maand) met een leeftijd tussen 18 en 40 jaar die bereid is deel te nemen, van beide geslachten, zal worden gerekruteerd.
-
Uitsluitingscriteria: Elke voorgeschiedenis gerelateerd aan een operatie aan de wervelkolom, eerdere toediening van epidurale injecties, lage rugpijn als gevolg van specifieke pathologie, neurologische stoornissen (zoals een beroerte) en een klinische stoornis die gecontra-indiceerd is voor lichaamsbeweging
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iliopsoas positionele release
Groep A (Iliopsoas positional release-groep) Positional release-therapie wordt toegediend op beide Iliopsoas-spieren, drie sets aan elke kant met 30 seconden vasthouden op het gevoelige punt.
Tussen alle sets wordt een rust van 15 seconden gegeven.
|
Groep A (Iliopsoas Positional Release-groep) Patiënt in rugligging, met beide heupen volledig gestrekt. Zoek een gevoelig punt in de Iliopsoas-spier, bij het begin van de pijn Probeer passief de combinatie van flexie Adductie/Abductie mediale of laterale rotatie bij het heupgewricht en stop waar de pijn optreedt beginnen te verminderen.
Houd deze verlichtingspositie gedurende 30 seconden vast totdat minimaal 75% verlichting is bereikt.
Driemaal aanbrengen, daarna passief de onderste ledematen in extensie brengen.
Toegediend op beide ledematen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Groep B (Conventionele therapie) Conventionele fysiotherapie, d.w.z.
Ultrasone therapie 3 min 1 MHz, TENS 10 min, hotpack gedurende 10 min en rugversterkende oefeningen.
|
Groep B (conventionele fysiotherapie) Voor ultrasone therapie De patiënt ligt in buikligging, Aqua-sonic gel wordt aangebracht op het lumbosacrale gebied en de ultrasone kop wordt in cirkelvormige bewegingen bewogen.
Voor TENS worden de elektroden in een gekruist patroon geplaatst, paravertebraal op L1 en L5 (boxpatroon) met kruisende circuits op L3 en stroom wordt gedurende 10 minuten toegepast. Hot pack dat in hydro-collateral wordt bewaard bij 70 ° C en 75 ° C is, gewikkeld in verschillende handdoeklagen, gedurende 10 minuten aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS visueel analoge schaal VAS visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na vier weken behandeling
|
De visueel analoge schaal wordt gebruikt voor het meten van de pijnintensiteit.
Het is een continue schaal.
Het bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 centimeter of 100 millimeter.
De hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit en lagere scores op een lagere pijnintensiteit.
|
Basislijn en na vier weken behandeling
|
|
Gewijzigde test van Schober
Tijdsspanne: Basislijn en na vier weken behandeling
|
Het wordt gebruikt tijdens lichamelijk onderzoek om het lumbale bewegingsbereik te beoordelen.
Het hangt sterk samen met het lumbale bewegingsbereik gemeten via röntgenfoto's.
Een hogere score weerspiegelt een beter bewegingsbereik van de wervelkolom.
|
Basislijn en na vier weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over handicaps van Roland-Morris
Tijdsspanne: Basislijn en na vier weken behandeling
|
De Roland-Morris is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items over hoe lage rugpijn functionele activiteiten beïnvloedt.0 Score betekent Geen beperking en score 24 betekent ernstige beperking. Elke vraag is één punt waard, dus de scores kunnen variëren van 0 (geen handicap) tot 24 (ernstige handicap). Een vermindering van de score duidt op verbetering |
Basislijn en na vier weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Studie stoel: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studie directeur: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Studie directeur: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IShamsi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .