- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06267404
Effektiviteten av Iliopsoas Positional Release kontra konventionella övningar vid behandling av subakut ryggsmärta.
Effektiviteten av Iliopsoas positionell frisättning kontra konventionella övningar vid behandling av subakut ryggsmärta i pakistansk befolkning
Rekommenderad behandling för kronisk ospecifik LBP är träningsterapi, beteendeterapi inklusive smärtbehandling, eller en kombination av dessa; Det finns inte tillräckligt med bevis för att fastställa rekommendationer för vilken som är mest lämplig.
Det primära syftet med denna studie är att utforska effekterna av Ilio-psoas Release på subakut ryggsmärta, ROM och funktionshinder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter screeningen kommer deltagarna att randomiseras för att få den experimentella eller den kontrollerade behandlingen i förhållandet 1:1. Datorgenererade slumptal kommer att användas för randomisering. Efter att ha erhållit den grundläggande informationen kommer en unik kod att ges till varje inkluderad patient. Resultatbedömaren blir blind för typen av behandling. Patienter och utredare kunde inte bli blinda på grund av behandlingens karaktär.
Grupp "A" (experimentell grupp) kommer att få Positional Release Technique on Painful Iliopsoas (Båda om det behövs) Grupp "B" (kontrollgrupp) kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling bestående av hot pack, TENS, Ultra Sound tillsammans med ryggstärkande övningar.
Alla patienter kommer att utvärderas för smärta, ROM och funktionella aktiviteter före och efter behandlingstillfällen.
Visual Analogue Scale (VAS) och Modified Schober Test kommer att användas för smärta respektive ROM. Roland-Morris Questionnaire (RMQ) kommer att användas för funktionella aktiviteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Subakut (smärta i > 1,5 månad) med ålder 18-40 år villiga att delta av båda könen kommer att rekryteras.
-
Uteslutningskriterier: All historia relaterad till ryggradskirurgi, tidigare administrering av epidurala injektioner, LBP på grund av specifik patologi, neurologiska brister (som stroke) och klinisk störning kontraindicerad för träning
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Iliopsoas positionell frisättning
Grupp A (Iliopsoas positionell frisättningsgrupp) Positionell frisättningsterapi kommer att administreras på båda Iliopsoas-musklerna, tre set på varje sida med 30 sekunders hållning på spetsen.
En vila på 15 sekunder kommer att ges mellan alla set.
|
Grupp A(Iliopsoas Positional release group) Patient liggande, med båda höfterna helt utsträckta. Hitta en öm punkt i Iliopsoas muskel, vid initiering av smärta Passivt prova kombination av flexion Adduktion/Abduktion medial eller lateral rotation vid höftleden och stoppa där smärta börjar minska.
Håll denna avlastningsposition i 30 sekunder tills minst 75 % av avlastningen uppnås.
Applicera tre gånger, än passivt ta nedre extremiteten i förlängning.
Administreras på båda extremiteterna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Grupp B (Konventionell terapi) Konventionell sjukgymnastik d.v.s.
Ultraljudsterapi 3 min 1 MHz, TENS 10 min, varmpack i 10 min och ryggstärkande övningar.
|
Grupp B (konventionell sjukgymnastik) För ultraljudsterapi Patientbenägen liggande appliceras Aqua-sonic gel på lumbosakralområdet och ultraljudshuvudet flyttas i cirkulär rörelse.
För TENS Elektroder är placerade i korsade mönster, Paravertebral vid L1 och L5 (Box Pattern) med kretskorsning vid L3 och ström appliceras i 10 minuter, Hotpack som hålls i hydro-collateral vid 70°C och 75°C är, inlindad i flera handdukslager, applicerad i 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS Visual Analogue Scale VAS Visual Analogue Scale
Tidsram: Baslinje och efter fyra veckors behandling
|
Den visuella analoga skalan används för mätning av smärtintensitet.
Det är en kontinuerlig skala.
Den består av en horisontell eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
De högre poängen visar högre smärtintensitet och lägre poäng visar lägre smärtintensitet.
|
Baslinje och efter fyra veckors behandling
|
|
Modifierat Schobers test
Tidsram: Baslinje och efter fyra veckors behandling
|
Det används under fysisk undersökning för att bedöma ländryggens rörelseomfång.
Det är starkt relaterat till ländryggens rörelseomfång mätt med röntgen.
Högre poäng återspeglar bättre rörelseomfång för ryggraden.
|
Baslinje och efter fyra veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland-Morris funktionshinder enkät
Tidsram: Baslinje och efter fyra veckors behandling
|
Roland-Morris är ett självrapporteringsformulär med 24 artiklar om hur ländryggssmärta påverkar funktionella aktiviteter.0 Poäng betyder ingen funktionsnedsättning och poäng 24 betyder allvarlig funktionsnedsättning. Varje fråga är värd en poäng så poängen kan variera från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår funktionsnedsättning). Minskad poäng visar förbättring |
Baslinje och efter fyra veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studierektor: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Studierektor: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IShamsi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .