Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rozluźnienia pozycyjnego Iliopsoas w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w leczeniu podostrego bólu pleców.

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Iram Iqbal Shamsi, University of Karachi

Skuteczność rozluźnienia pozycyjnego mięśnia biodrowo-lędźwiowego w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w leczeniu podostrego bólu pleców w populacji pakistańskiej

Zalecaną metodą leczenia przewlekłego nieswoistego LBP jest terapia ruchowa, terapia behawioralna, w tym leczenie bólu, lub ich kombinacja; Nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić zalecenia, który z nich jest najbardziej odpowiedni.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu rozluźnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego na podostry ból pleców, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po badaniu przesiewowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie eksperymentalne lub kontrolowane w stosunku 1:1. Do losowania zostaną użyte wygenerowane komputerowo liczby losowe. Po uzyskaniu podstawowych informacji, każdemu uwzględnionemu pacjentowi zostanie nadany unikalny kod. Osoba oceniająca wynik będzie ślepa na rodzaj leczenia. Ze względu na charakter leczenia nie można było zaślepić pacjentów i badacza.

Grupa „A” (grupa eksperymentalna) otrzyma technikę rozluźniania pozycyjnego na bolesnym mięśniu biodrowo-lędźwiowym (obie, jeśli to konieczne). Grupa „B” (grupa kontrolna) zostanie poddana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu składającemu się z gorących okładów, TENS, Ultra Sound wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem bólu, ROM i aktywności funkcjonalnej przed i po sesjach terapeutycznych.

Do oceny bólu i ROM zostaną zastosowane odpowiednio wizualna skala analogowa (VAS) i zmodyfikowany test Schobera. Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ) będzie używany do ćwiczeń funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Do udziału w badaniu zostaną włączone osoby w podostrym stanie (ból utrzymujący się > 1,5 miesiąca) w wieku 18–40 lat, chętne do udziału w badaniu osoby obojga płci.

-

Kryteria wykluczenia: Jakakolwiek historia związana z operacją kręgosłupa, wcześniejszym podawaniem zastrzyków zewnątrzoponowych, LBP z powodu określonej patologii, deficyty neurologiczne (takie jak udar) i zaburzenia kliniczne przeciwwskazane do ćwiczeń

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwalnianie pozycyjne Iliopsoas
Grupa A (grupa rozluźniania pozycyjnego mięśnia biodrowo-lędźwiowego) Terapia rozluźniania pozycyjnego będzie podawana na oba mięśnie biodrowo-lędźwiowe, w trzech seriach po każdej stronie z 30-sekundowym przytrzymaniem tkliwego punktu. Pomiędzy wszystkimi seriami następuje 15-sekundowa przerwa.
Grupa A (grupa uwalniania pozycyjnego mięśnia biodrowo-lędźwiowego) Pacjent w pozycji leżącej, z obydwoma biodrami w pełni wyprostowanymi. Znajdź czuły punkt w mięśniu biodrowo-lędźwiowym na początku bólu. Biernie wypróbuj kombinację zgięcia, przywiedzenia/odwodzenia, rotacji przyśrodkowej lub bocznej stawu biodrowego i zatrzymaj się w miejscu bólu. zacząć się zmniejszać. Utrzymaj tę pozycję ulgi przez 30 sekund, aż do osiągnięcia minimum 75% ulgi. Zastosuj trzykrotnie, następnie biernie weź kończynę dolną w wyproście. Podawany na obie kończyny.
Inne nazwy:
  • Terapia przeciwszczepowa
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Grupa B (Terapia konwencjonalna) Fizjoterapia konwencjonalna tj. Terapia ultradźwiękowa 3 min 1 MHz, TENS 10 min, gorący okład 10 min i ćwiczenia wzmacniające plecy.
Grupa B (fizjoterapia konwencjonalna) W przypadku terapii ultradźwiękowej Pacjent leżący na brzuchu nakłada żel Aqua-sonic na okolicę lędźwiowo-krzyżową, a głowicę ultradźwiękową porusza się okrężnymi ruchami. W przypadku TENS Elektrody umieszcza się w układzie krzyżowym, przykręgowo w L1 i L5 (wzorzec pudełkowy) ze skrzyżowaniem obwodu w L3 i przykłada się prąd przez 10 minut. Gorący okład, który jest utrzymywany w zabezpieczeniu wodnym w temperaturze 70°C i 75°C, to: owinięty w kilka warstw ręcznika, nałożony na 10 minut.
Inne nazwy:
  • konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualna analogowa VAS Skala wizualna analogowa VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
Do pomiaru natężenia bólu wykorzystywana jest wizualna skala analogowa. Jest to skala ciągła. Zawiera poziomą lub pionową linię o długości 10 centymetrów lub 100 milimetrów. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu, a niższe wyniki oznaczają mniejszą intensywność bólu.
Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
Zmodyfikowany test Schobera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
Służy do oceny zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym podczas badania przedmiotowego. Jest on silnie powiązany z zakresem ruchu w odcinku lędźwiowym mierzonym na zdjęciu rentgenowskim. Wyższy wynik odzwierciedla lepszy zakres ruchu kręgosłupa.
Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia

Roland-Morris to 24-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący wpływu bólu krzyża na czynności funkcjonalne.0 Wynik oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 24 oznacza poważną niepełnosprawność.

Każde pytanie jest warte jeden punkt, zatem liczba punktów może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (poważna niepełnosprawność). Zmniejszenie wyniku oznacza poprawę

Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Dyrektor Studium: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Dyrektor Studium: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IShamsi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Subskrybuj