- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06267404
Skuteczność rozluźnienia pozycyjnego Iliopsoas w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w leczeniu podostrego bólu pleców.
Skuteczność rozluźnienia pozycyjnego mięśnia biodrowo-lędźwiowego w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w leczeniu podostrego bólu pleców w populacji pakistańskiej
Zalecaną metodą leczenia przewlekłego nieswoistego LBP jest terapia ruchowa, terapia behawioralna, w tym leczenie bólu, lub ich kombinacja; Nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić zalecenia, który z nich jest najbardziej odpowiedni.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu rozluźnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego na podostry ból pleców, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po badaniu przesiewowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie eksperymentalne lub kontrolowane w stosunku 1:1. Do losowania zostaną użyte wygenerowane komputerowo liczby losowe. Po uzyskaniu podstawowych informacji, każdemu uwzględnionemu pacjentowi zostanie nadany unikalny kod. Osoba oceniająca wynik będzie ślepa na rodzaj leczenia. Ze względu na charakter leczenia nie można było zaślepić pacjentów i badacza.
Grupa „A” (grupa eksperymentalna) otrzyma technikę rozluźniania pozycyjnego na bolesnym mięśniu biodrowo-lędźwiowym (obie, jeśli to konieczne). Grupa „B” (grupa kontrolna) zostanie poddana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu składającemu się z gorących okładów, TENS, Ultra Sound wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem bólu, ROM i aktywności funkcjonalnej przed i po sesjach terapeutycznych.
Do oceny bólu i ROM zostaną zastosowane odpowiednio wizualna skala analogowa (VAS) i zmodyfikowany test Schobera. Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ) będzie używany do ćwiczeń funkcjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Do udziału w badaniu zostaną włączone osoby w podostrym stanie (ból utrzymujący się > 1,5 miesiąca) w wieku 18–40 lat, chętne do udziału w badaniu osoby obojga płci.
-
Kryteria wykluczenia: Jakakolwiek historia związana z operacją kręgosłupa, wcześniejszym podawaniem zastrzyków zewnątrzoponowych, LBP z powodu określonej patologii, deficyty neurologiczne (takie jak udar) i zaburzenia kliniczne przeciwwskazane do ćwiczeń
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwalnianie pozycyjne Iliopsoas
Grupa A (grupa rozluźniania pozycyjnego mięśnia biodrowo-lędźwiowego) Terapia rozluźniania pozycyjnego będzie podawana na oba mięśnie biodrowo-lędźwiowe, w trzech seriach po każdej stronie z 30-sekundowym przytrzymaniem tkliwego punktu.
Pomiędzy wszystkimi seriami następuje 15-sekundowa przerwa.
|
Grupa A (grupa uwalniania pozycyjnego mięśnia biodrowo-lędźwiowego) Pacjent w pozycji leżącej, z obydwoma biodrami w pełni wyprostowanymi. Znajdź czuły punkt w mięśniu biodrowo-lędźwiowym na początku bólu. Biernie wypróbuj kombinację zgięcia, przywiedzenia/odwodzenia, rotacji przyśrodkowej lub bocznej stawu biodrowego i zatrzymaj się w miejscu bólu. zacząć się zmniejszać.
Utrzymaj tę pozycję ulgi przez 30 sekund, aż do osiągnięcia minimum 75% ulgi.
Zastosuj trzykrotnie, następnie biernie weź kończynę dolną w wyproście.
Podawany na obie kończyny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Grupa B (Terapia konwencjonalna) Fizjoterapia konwencjonalna tj.
Terapia ultradźwiękowa 3 min 1 MHz, TENS 10 min, gorący okład 10 min i ćwiczenia wzmacniające plecy.
|
Grupa B (fizjoterapia konwencjonalna) W przypadku terapii ultradźwiękowej Pacjent leżący na brzuchu nakłada żel Aqua-sonic na okolicę lędźwiowo-krzyżową, a głowicę ultradźwiękową porusza się okrężnymi ruchami.
W przypadku TENS Elektrody umieszcza się w układzie krzyżowym, przykręgowo w L1 i L5 (wzorzec pudełkowy) ze skrzyżowaniem obwodu w L3 i przykłada się prąd przez 10 minut. Gorący okład, który jest utrzymywany w zabezpieczeniu wodnym w temperaturze 70°C i 75°C, to: owinięty w kilka warstw ręcznika, nałożony na 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualna analogowa VAS Skala wizualna analogowa VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
|
Do pomiaru natężenia bólu wykorzystywana jest wizualna skala analogowa.
Jest to skala ciągła.
Zawiera poziomą lub pionową linię o długości 10 centymetrów lub 100 milimetrów.
Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu, a niższe wyniki oznaczają mniejszą intensywność bólu.
|
Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
|
|
Zmodyfikowany test Schobera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
|
Służy do oceny zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym podczas badania przedmiotowego.
Jest on silnie powiązany z zakresem ruchu w odcinku lędźwiowym mierzonym na zdjęciu rentgenowskim.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszy zakres ruchu kręgosłupa.
|
Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
|
Roland-Morris to 24-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący wpływu bólu krzyża na czynności funkcjonalne.0 Wynik oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 24 oznacza poważną niepełnosprawność. Każde pytanie jest warte jeden punkt, zatem liczba punktów może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (poważna niepełnosprawność). Zmniejszenie wyniku oznacza poprawę |
Wartość wyjściowa i po czterech tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Dyrektor Studium: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Dyrektor Studium: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IShamsi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony