- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06267404
Effektiviteten af Iliopsoas Positional Release versus konventionelle øvelser til behandling af subakutte rygsmerter.
Effektiviteten af Iliopsoas positionel frigivelse versus konventionelle øvelser til behandling af subakutte rygsmerter i pakistansk befolkning
Anbefalet behandling for kronisk uspecifik LBP er træningsterapi, adfærdsterapi inklusive smertebehandling eller en kombination af disse; Der er ikke tilstrækkelig evidens til at udarbejde anbefalinger til, hvilken der er den mest passende.
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af Ilio-psoas Release på subakutte rygsmerter, ROM og funktionsnedsættelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter screeningen vil deltagerne blive randomiseret til at modtage den eksperimentelle eller kontrollerede behandling i forholdet 1:1. Computergenererede tilfældige tal vil blive brugt til randomisering. Efter indhentning af de grundlæggende oplysninger vil en unik kode blive givet til hver inkluderet patient. Resultatbedømmeren vil være blind for typen af behandling. Patienter og investigator kunne ikke blindes på grund af behandlingens art.
Gruppe "A" (eksperimentel gruppe) vil modtage Positional Release Technique on Painful Iliopsoas (Begge hvis det er nødvendigt) Gruppe "B" (kontrolgruppe) vil modtage konventionel fysioterapi behandling bestående af hot pack, TENS, Ultra Sound sammen med rygstyrkende øvelser.
Alle patienter vil blive vurderet for smerte, ROM og funktionelle aktiviteter før og efter behandlingssessioner.
Visual Analogue Scale(VAS) og Modified Schober Test vil blive brugt til henholdsvis smerte og ROM. Roland-Morris Questionnaire (RMQ) vil blive brugt til funktionelle aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Subakut (smerter i > 1,5 måned) med alder 18-40 år villige til at deltage af begge køn vil blive rekrutteret.
-
Eksklusionskriterier: Enhver historie relateret til rygkirurgi, tidligere administration af epidurale injektioner, LBP på grund af specifik patologi, neurologiske mangler (som slagtilfælde) og klinisk lidelse kontraindiceret til træning
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iliopsoas positionsfrigivelse
Gruppe A (Iliopsoas positionsfrigørelsesgruppe) Positionel frigivelsesterapi vil blive administreret på begge Iliopsoas muskler, tre sæt på hver side med 30 sekunders hold på ømt punkt.
Der vil blive givet en pause på 15 sekunder mellem alle sæt.
|
Gruppe A(Iliopsoas Positional release group) Patienten ligger på ryggen, med begge hofter helt udstrakte. Find et ømt punkt i Iliopsoas muskel, ved initiering af smerte Passivt prøv kombination af fleksion Adduktion/Abduktion medial eller lateral rotation ved hofteled og stop hvor smerte begynder at aftage.
Hold denne aflastningsposition i 30 sekunder, indtil minimum 75 % af aflastningen er opnået.
Påfør tre gange, end passivt tage underekstremiteterne i forlængelse.
Indgives på begge lemmer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Gruppe B (Konventionel terapi) Konventionel Fysioterapi dvs.
Ultralydsterapi 3 min 1 MHz, TENS 10 min, hot pack i 10 min og rygstyrkende øvelser.
|
Gruppe B (konventionel fysioterapi) Til ultralydsterapi Patienttilbøjelig liggende påføres Aqua-sonic gel på lumbosakralområdet, og ultralydshovedet bevæges i cirkulær bevægelse.
For TENS Elektroder er placeret i krydset mønster, Paravertebral ved L1 og L5 (Box Pattern) med kredsløbskrydsning ved L3 og strøm påføres i 10 minutter, Hotpack, som opbevares i hydro-collateral ved 70°C og 75°C er, pakket ind i flere håndklædelag, påført i 10 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Visual Analogue Scale VAS Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline og efter fire ugers behandling
|
Den visuelle analoge skala bruges til måling af smerteintensitet.
Det er en kontinuerlig skala.
Den består af en vandret eller lodret 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
Den højere score viser højere smerteintensitet og lavere score viser lavere smerteintensitet.
|
Baseline og efter fire ugers behandling
|
|
Modificeret Schobers test
Tidsramme: Baseline og efter fire ugers behandling
|
Det bruges under fysisk undersøgelse til at vurdere lændens bevægelsesområde.
Det er i høj grad relateret til lændens bevægelsesområde målt gennem røntgenbillede.
Højere score afspejler et bedre bevægelsesområde for rygsøjlen.
|
Baseline og efter fire ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter fire ugers behandling
|
Roland-Morris er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter om, hvordan lændesmerter påvirker funktionelle aktiviteter.0 Score betyder ingen handicap og score 24 betyder alvorlig funktionsnedsættelse. Hvert spørgsmål er værd et point, så score kan variere fra 0 (ingen handicap) til 24 (alvorligt handicap). Reduktion i score viser forbedring |
Baseline og efter fire ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studieleder: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Studieleder: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IShamsi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp