- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267404
Efectividad de la liberación posicional del iliopsoas frente a los ejercicios convencionales en el tratamiento del dolor de espalda subagudo.
Efectividad de la liberación posicional del iliopsoas versus ejercicios convencionales en el tratamiento del dolor de espalda subagudo en la población paquistaní
El tratamiento recomendado para el dolor lumbar crónico inespecífico es la terapia con ejercicios, la terapia conductual que incluya el manejo del dolor o una combinación de estas; No hay evidencia suficiente para establecer recomendaciones sobre cuál es la más adecuada.
El objetivo principal de este estudio es explorar los efectos de la liberación del iliopsoas sobre el dolor de espalda subagudo, el ROM y la discapacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la selección, los participantes serán asignados al azar para recibir el tratamiento experimental o controlado en una proporción de 1:1. Para la aleatorización se utilizarán números aleatorios generados por computadora. Después de obtener la información básica, se proporcionará un código único a cada paciente incluido. El evaluador de resultados estará cegado al tipo de tratamiento. No se pudo cegar a los pacientes ni al investigador debido a la naturaleza del tratamiento.
El grupo "A" (grupo experimental) recibirá una técnica de liberación posicional en el iliopsoas doloroso (ambos si es necesario) El grupo "B" (grupo de control) recibirá un tratamiento de fisioterapia convencional que consiste en compresas calientes, TENS, ultrasonido junto con ejercicios de fortalecimiento de la espalda.
Todos los pacientes serán evaluados para detectar dolor, ROM y actividades funcionales antes y después de las sesiones de tratamiento.
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) y la prueba de Schober modificada para el dolor y el ROM, respectivamente. El cuestionario Roland-Morris (RMQ) se utilizará para actividades funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se reclutarán personas subagudas (dolor durante> 1,5 meses) con edades entre 18 y 40 años que estén dispuestas a participar de ambos sexos.
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Criterio de exclusión: Cualquier antecedente relacionado con cirugía de columna, administración previa de inyecciones epidurales, dolor lumbar debido a patología específica, déficits neurológicos (como accidente cerebrovascular) y trastorno clínico contraindicado para el ejercicio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación posicional del iliopsoas
Grupo A (grupo de liberación posicional del iliopsoas) La terapia de liberación posicional se administrará en ambos músculos del iliopsoas, tres series en cada lado con 30 segundos de retención en el punto sensible.
Se dará un descanso de 15 segundos entre todas las series.
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Grupo A (Grupo de liberación posicional del iliopsoas) Paciente en decúbito supino, con ambas caderas completamente extendidas. Encuentre un punto sensible en el músculo iliopsoas, al inicio del dolor. Pruebe pasivamente una combinación de flexión, aducción/abducción, rotación medial o lateral en la articulación de la cadera y deténgase cuando sienta dolor. empieza a disminuir.
Mantenga esta posición de alivio durante 30 segundos hasta lograr un mínimo de 75% de alivio.
Aplicar tres veces, luego tomar pasivamente la extremidad inferior en extensión.
Administrado en ambas extremidades.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia convencional
Grupo B (Terapia convencional) Fisioterapia convencional, es decir.
Terapia ultrasónica 3 min 1 MHz, TENS 10 min, compresa caliente durante 10 min y ejercicios de fortalecimiento de espalda.
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Grupo B (fisioterapia convencional) Para terapia ultrasónica Al paciente en decúbito prono, se le aplica gel Aqua-sonic en el área lumbosacra y el cabezal ultrasónico se mueve con movimientos circulares.
Para TENS, los electrodos se colocan en un patrón cruzado, paravertebral en L1 y L5 (patrón de caja) con un circuito que se cruza en L3 y se aplica corriente durante 10 minutos. Se aplica una compresa caliente que se mantiene en hidrocolateral a 70 °C y 75 °C. Envuelto en varias capas de toalla, aplicado durante 10 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual VAS Escala analógica visual VAS
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro semanas de tratamiento
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La escala analógica visual se utiliza para medir la intensidad del dolor.
Es una escala continua.
Consta de una línea horizontal o vertical de 10 centímetros o 100 milímetros.
Las puntuaciones más altas muestran una mayor intensidad del dolor y las puntuaciones más bajas muestran una menor intensidad del dolor.
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Valor inicial y después de cuatro semanas de tratamiento
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Prueba de Schober modificada
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro semanas de tratamiento
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Se utiliza durante el examen físico para evaluar el rango de movimiento lumbar.
Está altamente correlacionado con el rango de movimiento lumbar medido mediante radiografía.
Una puntuación más alta refleja un mejor rango de movimiento de la columna.
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Valor inicial y después de cuatro semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro semanas de tratamiento
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El Roland-Morris es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems sobre cómo el dolor lumbar afecta las actividades funcionales.0 La puntuación significa Sin discapacidad y la puntuación 24 significa discapacidad grave. Cada pregunta vale un punto, por lo que las puntuaciones pueden variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad grave). La reducción en la puntuación muestra una mejora. |
Valor inicial y después de cuatro semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Silla de estudio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Director de estudio: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Director de estudio: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IShamsi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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