- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267404
Iliopsoas-asennon vapautumisen tehokkuus verrattuna tavanomaisiin harjoituksiin subakuutin selkäkivun hoidossa.
Iliopsoas-asennon vapauttamisen tehokkuus verrattuna tavanomaisiin harjoituksiin subakuutin selkäkivun hoidossa Pakistanin väestössä
Kroonisen epäspesifisen LBP:n suositeltu hoito on liikuntaterapia, käyttäytymisterapia, mukaan lukien kivunhallinta, tai näiden yhdistelmä; Ei ole tarpeeksi näyttöä suositusten laatimiseksi, mikä niistä on sopivin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Ilio-psoas Release -lääkkeen vaikutuksia subakuuttiin selkäkipuun, ROM:iin ja toimintavammaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonnan jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan kokeellista tai kontrolloitua hoitoa suhteessa 1:1. Satunnaistuksessa käytetään tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Perustietojen saamisen jälkeen kullekin mukana olevalle potilaalle annetaan yksilöllinen koodi. Tuloksen arvioija on sokea hoidon tyypin suhteen. Potilaita ja tutkijaa ei voitu sokeuttaa hoidon luonteen vuoksi.
Ryhmä "A" (kokeellinen ryhmä) saa Positional Release Technique on Painful Iliopsoas (molemmat tarvittaessa) Ryhmä "B" (kontrolliryhmä) saa tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka koostuu kuumapakkauksesta, TENS:stä, Ultra Soundista sekä selkää vahvistavista harjoituksista.
Kaikkien potilaiden kipu, ROM ja toiminnalliset toiminnot arvioidaan ennen ja jälkeen hoitokertoja.
Visual Analogue Scale (VAS) ja Modified Schober Test käytetään kivun ja ROM vastaavasti. Toiminnallisiin toimiin käytetään Roland-Morris Questionnaire (RMQ) -kyselyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Subakuutti (kipu > 1,5 kuukautta), 18–40-vuotiaat, jotka ovat valmiita osallistumaan molemmista sukupuolista, rekrytoidaan.
-
Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa selkäleikkaukseen liittyvä historia, aikaisempi epiduraaliinjektio, LBP tietyn patologian vuoksi, neurologiset puutteet (kuten aivohalvaus) ja kliiniset häiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iliopsoas aseman vapauttaminen
Ryhmä A (Iliopsoas-asennon vapautusryhmä) Positiivista vapautushoitoa annetaan molemmille Iliopsoas-lihaksille, kolme sarjaa kummallekin puolelle 30 sekunnin pitopisteellä.
Kaikkien sarjojen välillä annetaan 15 sekunnin tauko.
|
Ryhmä A (Iliopsoas Positiaalinen irrotusryhmä) Potilas makuuasennossa, molemmat lonkat ovat täysin ojennettuna .Etsi herkkä kohta Iliopsoas-lihaksesta, kivun alkaessa. Kokeile passiivisesti taivutuksen yhdistelmää Adduction/Abduction mediaal tai lateraalinen rotaatio lonkkanivelessä ja lopeta kipukohtaan. alkaa vähentyä.
Pidä tässä kevennysasennossa 30 sekuntia, kunnes vähintään 75 % helpotuksesta on saavutettu.
Levitä kolme kertaa, sen jälkeen ota alaraaja passiivisesti ojennettuna.
Annetaan molempiin raajoihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Ryhmä B (perinteinen hoito) Perinteinen fysioterapia eli.
Ultraäänihoito 3 min 1 MHz, TENS 10 min, kuumapakkaus 10 min ja selkää vahvistavat harjoitukset.
|
Ryhmä B (perinteinen fysioterapia) Ultraäänihoitoon Potilas makuuasennossa, Aqua-sonic-geeliä levitetään lumbosacral-alueelle ja ultraäänipäätä liikutetaan pyörivin liikkein.
TENS-elektrodit asetetaan ristiin, paravertebraalit L1:een ja L5:een (Box Pattern) piirin risteykseen L3:ssa ja virtaa syötetään 10 minuutin ajan. kääritty useisiin pyyhekerroksiin, levitetty 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS Visual Analogue Scale VAS Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on jatkuva mittakaava.
Se koostuu vaaka- tai pystysuorasta 10 senttimetrin tai 100 millimetrin viivasta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
|
Muokattu Schoberin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Sitä käytetään fyysisen tutkimuksen aikana lannerangan liikeratojen arvioimiseen.
Se liittyy vahvasti röntgenkuvan avulla mitattuun lannerangan liikealueeseen.
Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa selkärangan liikelaajuutta.
|
Lähtötilanne ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Roland-Morris on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake siitä, kuinka alaselän kipu vaikuttaa toiminnallisiin toimintoihin. Pistemäärä tarkoittaa, ettei vammaisuutta, ja pistemäärä 24 tarkoittaa vakavaa vammaa. Jokainen kysymys on yhden pisteen arvoinen, joten pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (vaikea vamma). Pisteiden aleneminen osoittaa paranemista |
Lähtötilanne ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Opintojohtaja: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Opintojohtaja: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IShamsi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .