- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267404
Эффективность позиционного релиза подвздошно-поясничной мышцы по сравнению с традиционными упражнениями при лечении подострой боли в спине.
Эффективность позиционного релиза подвздошно-поясничной мышцы по сравнению с традиционными упражнениями в лечении подострой боли в спине у населения Пакистана
Рекомендуемым лечением хронической неспецифической БНС является лечебная физкультура, поведенческая терапия, включая обезболивание, или их комбинация; Недостаточно доказательств, чтобы определить рекомендации, для которых наиболее подходит.
Основная цель этого исследования — изучить влияние Подвздошно-поясничного релиза на подострую боль в спине, ROM и функциональную инвалидность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После скрининга участники будут рандомизированы для получения экспериментального или контролируемого лечения в соотношении 1:1. Для рандомизации будут использоваться сгенерированные компьютером случайные числа. После получения основной информации каждому включенному пациенту будет присвоен уникальный код. Специалист по оценке результатов не будет иметь представления о типе лечения. Пациенты и исследователь не могли быть ослеплены из-за характера лечения.
Группа «А» (экспериментальная группа) получит технику позиционного релиза при болезненной подвздошно-поясничной мышце (оба, если необходимо). Группа «Б» (контрольная группа) получит обычное физиотерапевтическое лечение, состоящее из горячих компрессов, ЧЭНС, ультразвука, а также упражнений для укрепления спины.
Все пациенты будут оцениваться на предмет боли, ПЗУ и функциональной активности до и после сеансов лечения.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) и модифицированный тест Шобера будут использоваться для измерения боли и ПЗУ соответственно. Анкета Роланда-Морриса (RMQ) будет использоваться для функциональной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Подострая форма (боль в течение > 1,5 месяцев) в возрасте от 18 до 40 лет, желающие участвовать, будут набраны представители обоих полов.
-
Критерии исключения: любой анамнез, связанный с хирургическим вмешательством на позвоночнике, предшествующим введением эпидуральных инъекций, БНС вследствие специфической патологии, неврологическими нарушениями (например, инсультом) и клиническими заболеваниями, противопоказанными к физическим нагрузкам.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позиционный релиз подвздошно-поясничной мышцы
Группа А (группа позиционного релиза подвздошно-поясничной мышцы) Терапия позиционным релизом будет применяться к обеим подвздошно-поясничным мышцам, три подхода с каждой стороны с 30-секундным удержанием в болезненной точке.
Между всеми сетами дается отдых в 15 секунд.
|
Группа А (группа позиционного освобождения подвздошно-поясничной мышцы) Пациент лежит на спине, оба бедра полностью выпрямлены. Найдите болезненную точку в подвздошно-поясничной мышце в момент возникновения боли. Пассивно попробуйте комбинацию сгибания. Приведение/отведение медиально или латеральное вращение в тазобедренном суставе и остановитесь там, где возникает боль. начинают уменьшаться.
Удерживайте это положение облегчения в течение 30 секунд, пока не будет достигнуто минимум 75% облегчения.
Примените три раза, затем пассивно разогните нижнюю конечность.
Применяется на обеих конечностях.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Группа B (традиционная терапия) Обычная физиотерапия, т.е.
Ультразвуковая терапия 3 мин 1 МГц, ТЭНС 10 мин, горячие компрессы 10 мин и упражнения для укрепления спины.
|
Группа B (традиционная физиотерапия) Для ультразвуковой терапии. Пациент лежит в положении лежа, на пояснично-крестцовую область наносится гель Aqua-sonic и совершаются круговые движения ультразвуковой головки.
Для TENS электроды размещаются перекрестно, паравертебрально на L1 и L5 (прямоугольная схема) с пересечением цепи на уровне L3 и подается ток на 10 минут. завернули в несколько слоев полотенца, приложили на 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговые весы VAS Визуально-аналоговые весы VAS
Временное ограничение: Исходный уровень и после четырех недель лечения
|
Визуальная аналоговая шкала используется для измерения интенсивности боли.
Это непрерывная шкала.
Он состоит из горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 сантиметров или 100 миллиметров.
Более высокие баллы показывают более высокую интенсивность боли, а более низкие баллы показывают более низкую интенсивность боли.
|
Исходный уровень и после четырех недель лечения
|
|
Модифицированный тест Шобера
Временное ограничение: Исходный уровень и после четырех недель лечения
|
Он используется во время физического осмотра для оценки диапазона движений поясницы.
Это тесно связано с диапазоном движений поясницы, измеренным на рентгенограмме.
Более высокий балл отражает лучший диапазон движений позвоночника.
|
Исходный уровень и после четырех недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Роланда-Морриса по инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и после четырех недель лечения
|
Роланд-Моррис — это опросник для самооценки, состоящий из 24 пунктов, о том, как боль в пояснице влияет на функциональную деятельность.0 Оценка означает отсутствие инвалидности, а оценка 24 означает тяжелую инвалидность. Каждый вопрос оценивается в один балл, поэтому баллы могут варьироваться от 0 (отсутствие инвалидности) до 24 (тяжелая инвалидность). Снижение баллов свидетельствует об улучшении. |
Исходный уровень и после четырех недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Учебный стул: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Директор по исследованиям: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Директор по исследованиям: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IShamsi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .