- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06267404
Eficácia da liberação posicional do iliopsoas versus exercícios convencionais no tratamento da dor subaguda nas costas.
Eficácia da liberação posicional do iliopsoas versus exercícios convencionais no tratamento da dor subaguda nas costas na população do Paquistão
O tratamento recomendado para lombalgia crônica inespecífica é terapia com exercícios, terapia comportamental, incluindo controle da dor, ou uma combinação destas; Não há evidências suficientes para estabelecer recomendações sobre qual delas é a mais apropriada.
O objetivo principal deste estudo é explorar os efeitos da liberação do ílio-psoas na dor subaguda nas costas, ADM e incapacidade funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a triagem, os participantes serão randomizados para receber o tratamento experimental ou controlado na proporção de 1:1. Números aleatórios gerados por computador serão usados para randomização. Após a obtenção das informações básicas, um código exclusivo será fornecido a cada paciente incluído. O avaliador do resultado não terá conhecimento do tipo de tratamento. Os pacientes e o investigador não puderam ficar cegos devido à natureza do tratamento.
O Grupo "A" (grupo experimental) receberá Técnica de Liberação Posicional em Iliopsoas Dolorosos (Ambos se Necessário) O Grupo "B" (grupo controle) receberá tratamento fisioterapêutico convencional composto por compressas quentes, TENS, Ultra Sound junto com exercícios de fortalecimento das costas.
Todos os pacientes serão avaliados quanto à dor, ADM e atividades funcionais antes e depois das sessões de tratamento.
A Escala Visual Analógica (VAS) e o Teste de Schober Modificado serão usados para dor e ADM respectivamente. O Questionário Roland-Morris (RMQ) será utilizado para atividades funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Serão recrutados subagudos (dor por> 1,5 mês) com idade entre 18 e 40 anos dispostos a participar de ambos os sexos.
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Critérios de exclusão: Qualquer história relacionada a cirurgia de coluna, administração prévia de injeções epidurais, lombalgia devido a patologia específica, déficits neurológicos (como acidente vascular cerebral) e distúrbio clínico contraindicado ao exercício
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação posicional do iliopsoas
Grupo A (grupo de liberação posicional de Iliopsoas) A terapia de liberação posicional será administrada em ambos os músculos Iliopsoas, três séries de cada lado com 30 segundos de retenção no ponto sensível.
Um descanso de 15 segundos será dado entre todas as séries.
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Grupo A (Grupo de liberação posicional Iliopsoas) Paciente em decúbito dorsal, com ambos os quadris totalmente estendidos. Encontre um ponto sensível no músculo Iliopsoas, no início da dor Tente passivamente a combinação de flexão Adução/Abdução rotação medial ou lateral na articulação do quadril e pare onde a dor comece a diminuir.
Mantenha esta posição de alívio por 30 segundos até atingir um mínimo de 75% de alívio.
Aplicar três vezes, depois levar passivamente o membro inferior em extensão.
Administrado em ambos os membros.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Grupo B (Terapia Convencional) Fisioterapia Convencional, ou seja,
Terapia ultrassônica 3 min 1 MHz, TENS 10 min, compressa quente por 10 min e exercícios de fortalecimento das costas.
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Grupo B (Fisioterapia convencional) Para terapia ultrassônica Paciente deitado de bruços, o gel Aqua-sonic é aplicado na área lombossacral e a cabeça ultrassônica é movida em movimentos circulares.
Para TENS Os eletrodos são colocados em padrão cruzado, Paravertebral em L1 e L5 (Box Pattern) com circuito cruzado em L3 e a corrente é aplicada por 10 minutos, Hot pack que é mantido em hidrocolateral a 70°C e 75°C é, envolto em várias camadas de toalha, aplicado por 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica VAS Escala Visual Analógica VAS
Prazo: Linha de base e após quatro semanas de tratamento
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A escala visual analógica é usada para medir a intensidade da dor.
É uma escala contínua.
É composto por uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros ou 100 milímetros.
As pontuações mais altas mostram maior intensidade de dor e as pontuações mais baixas mostram menor intensidade de dor.
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Linha de base e após quatro semanas de tratamento
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Teste de Schober modificado
Prazo: Linha de base e após quatro semanas de tratamento
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É usado durante o exame físico para avaliar a amplitude de movimento lombar.
Está altamente correlacionado com a amplitude de movimento lombar medida por meio de radiografia.
Pontuação mais alta reflete melhor amplitude de movimento da coluna vertebral.
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Linha de base e após quatro semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de deficiência Roland-Morris
Prazo: Linha de base e após quatro semanas de tratamento
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O Roland-Morris é um questionário de autorrelato de 24 itens sobre como a dor lombar afeta as atividades funcionais.0 Pontuação significa Sem incapacidade e pontuação 24 significa incapacidade grave. Cada pergunta vale um ponto, portanto a pontuação pode variar de 0 (sem deficiência) a 24 (incapacidade grave). A redução na pontuação mostra melhora |
Linha de base e após quatro semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Diretor de estudo: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Diretor de estudo: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IShamsi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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