- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267404
Efficacité de la libération positionnelle du psoas-iliaque par rapport aux exercices conventionnels dans la prise en charge des maux de dos subaigus.
Efficacité de la libération positionnelle du psoas-iliaque par rapport aux exercices conventionnels dans la prise en charge des maux de dos subaigus dans la population pakistanaise
Le traitement recommandé pour la lombalgie chronique non spécifique est la thérapie par l'exercice, la thérapie comportementale incluant la gestion de la douleur, ou une combinaison de ceux-ci ; Il n’existe pas suffisamment de preuves pour établir des recommandations quant à celle qui est la plus appropriée.
L'objectif principal de cette étude est d'explorer les effets de la libération ilio-psoas sur les maux de dos subaigus, la ROM et le handicap fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après la sélection, les participants seront randomisés pour recevoir le traitement expérimental ou contrôlé dans un rapport 1 : 1. Des nombres aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour la randomisation. Après avoir obtenu les informations de base, un code unique sera fourni à chaque patient inclus. L'évaluateur des résultats ne connaîtra pas le type de traitement. Les patients et l'investigateur n'ont pas pu être mis en aveugle en raison de la nature du traitement.
Le groupe "A" (groupe expérimental) recevra une technique de libération de position sur le psoas-iliaque douloureux (les deux si nécessaire) Le groupe "B" (groupe témoin) recevra un traitement de physiothérapie conventionnel composé de hot pack, TENS, Ultra Sound ainsi que des exercices de renforcement du dos.
Tous les patients seront évalués pour la douleur, la ROM et les activités fonctionnelles avant et après les séances de traitement.
L'échelle visuelle analogique (EVA) et le test de Schober modifié seront utilisés respectivement pour la douleur et la ROM. Le questionnaire Roland-Morris (RMQ) sera utilisé pour les activités fonctionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iram I Shamsi, Mphill
- Numéro de téléphone: +92 3012135230
- E-mail: iramiqbalshamsi@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Iram I Shamsi, MPhil
-
Chercheur principal:
- Iram I Shamsi, MPhil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Subaiguë (douleur pendant > 1,5 mois) âgée de 18 à 40 ans et souhaitant participer des deux sexes sera recrutée.
-
Critère d'exclusion : Tout antécédent lié à une chirurgie de la colonne vertébrale, à une administration antérieure d'injections péridurales, à une lombalgie due à une pathologie spécifique, à des déficits neurologiques (comme un accident vasculaire cérébral) et à un trouble clinique contre-indiqué à l'exercice.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Libération positionnelle du psoas-iliaque
Groupe A (groupe de libération de position Iliopsoas) La thérapie de libération de position sera administrée sur les deux muscles Iliopsoas, trois séries de chaque côté avec 30 secondes de maintien sur le point sensible.
Un repos de 15 secondes sera accordé entre chaque série.
|
Groupe A (groupe de libération de position de l'iliopsoas) Patient en décubitus dorsal, les deux hanches étant complètement étendues. Trouvez un point sensible dans le muscle iliopsoas, au début de la douleur. Essayez passivement une combinaison de flexion Adduction/Abduction, rotation médiale ou latérale au niveau de l'articulation de la hanche et arrêtez-vous là où la douleur commence à diminuer.
Maintenez cette position de soulagement pendant 30 secondes jusqu'à ce qu'un minimum de 75 % de soulagement soit atteint.
Appliquer trois fois, puis prendre passivement le membre inférieur en extension.
Administré sur les deux membres.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Groupe B (Thérapie conventionnelle) Physiothérapie conventionnelle, c'est-à-dire
Thérapie par ultrasons 3 min 1 MHz, TENS 10 min, compresse chaude pendant 10 min et exercices de renforcement du dos.
|
Groupe B (kinésithérapie conventionnelle) Pour la thérapie par ultrasons Patient couché, le gel Aqua-sonic est appliqué sur la zone lombo-sacrée et la tête ultrasonique est déplacée dans un mouvement circulaire.
Pour TENS, les électrodes sont placées en configuration croisée, paravertébrale à L1 et L5 (modèle de boîte) avec croisement de circuit à L3 et le courant est appliqué pendant 10 minutes, le pack chaud qui est conservé dans une hydro-collatérale à 70°C et 75°C est, enveloppé dans plusieurs couches de serviette, appliqué pendant 10 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique VAS Échelle visuelle analogique VAS
Délai: Au départ et après quatre semaines de traitement
|
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
C'est une échelle continue.
Il comprend une ligne horizontale ou verticale de 10 centimètres ou 100 millimètres.
Les scores les plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée et les scores les plus faibles indiquent une intensité de douleur plus faible.
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Au départ et après quatre semaines de traitement
|
Test de Schober modifié
Délai: Au départ et après quatre semaines de traitement
|
Il est utilisé lors de l’examen physique pour évaluer l’amplitude des mouvements lombaires.
Elle est étroitement liée à l'amplitude des mouvements lombaires mesurée par radiographie.
Un score plus élevé reflète une meilleure amplitude de mouvement de la colonne vertébrale.
|
Au départ et après quatre semaines de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Au départ et après quatre semaines de traitement
|
Le Roland-Morris est un questionnaire d'auto-évaluation en 24 éléments sur la façon dont la lombalgie affecte les activités fonctionnelles.0 Le score signifie aucun handicap et le score 24 signifie un handicap grave. Chaque question vaut un point, les scores peuvent donc varier de 0 (aucun handicap) à 24 (handicap grave). La réduction du score montre une amélioration |
Au départ et après quatre semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Chaise d'étude: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Directeur d'études: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Directeur d'études: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IShamsi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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