- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06267404
Účinnost polohového uvolnění Iliopsoas versus konvenční cvičení při léčbě subakutní bolesti zad.
Účinnost polohového uvolnění Iliopsoas versus konvenční cvičení v léčbě subakutní bolesti zad u pákistánské populace
Doporučenou léčbou chronického nespecifického LBP je cvičební terapie, behaviorální terapie včetně zvládání bolesti nebo jejich kombinace; Není dostatek důkazů pro stanovení doporučení, které z nich je nejvhodnější.
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky uvolnění Ilio-psoas na subakutní bolesti zad, ROM a funkční postižení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po screeningu budou účastníci randomizováni, aby dostali experimentální nebo kontrolovanou léčbu v poměru 1:1. Pro Randomizaci budou použita počítačově generovaná náhodná čísla. Po získání základních informací bude každému zařazenému pacientovi přidělen unikátní kód. Hodnotitel výsledku bude zaslepený vůči typu léčby. Pacienti a zkoušející nemohli být zaslepeni vzhledem k povaze léčby.
Skupina „A“ (experimentální skupina) obdrží techniku pozičního uvolnění na bolestivé Iliopsoas (obojí, pokud je to nutné) Skupina „B“ (kontrolní skupina) obdrží konvenční fyzikální terapii sestávající z horkého zábalu, TENS, Ultra Sound spolu s posilovacími cviky na záda.
Všichni pacienti budou posouzeni na bolest, ROM a funkční aktivity před a po léčebných sezeních.
Vizuální analogová škála (VAS) a modifikovaný Schoberův test budou použity pro bolest a ROM. Pro funkční aktivity bude použit Roland-Morris Questionnaire (RMQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Budou vybráni subakutní (bolest > 1,5 měsíce) ve věku 18-40 let, kteří jsou ochotni se účastnit, obou pohlaví.
-
Kritéria vyloučení: Jakákoli anamnéza související s operací páteře, předchozím podáním epidurálních injekcí, LBP v důsledku specifické patologie, neurologické deficity (jako mrtvice) a klinické poruchy kontraindikované ke cvičení
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polohové uvolnění Iliopsoas
Skupina A (skupina s pozičním uvolněním Iliopsoas) Terapie pozičním uvolněním bude aplikována na oba Iliopsoas svaly, tři sady na každou stranu s 30 sekundovým držením v citlivém bodě.
Mezi všemi sadami bude poskytována pauza 15 sekund.
|
Skupina A (skupina s uvolněním polohy Iliopsoas) Pacient leží na zádech, obě kyčle jsou plně natažené. Najděte citlivý bod ve svalu Iliopsoas, na začátku bolesti Pasivně vyzkoušejte kombinaci flexe Addukce/Abdukce střední nebo laterální rotace v kyčelním kloubu a zastavte se v místě bolesti začít ubývat.
Vydržte v této poloze úlevy po dobu 30 sekund, dokud nedosáhnete minimálně 75% úlevy.
Přiložte třikrát, poté pasivně vezměte dolní končetinu v extenzi.
Podává se na obě končetiny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Skupina B (konvenční terapie) Konvenční fyzikální terapie tzn.
Ultrazvuková terapie 3 min 1 MHz, TENS 10 min, horký zábal na 10 min a cvičení na posilování zad.
|
Skupina B (konvenční fyzikální terapie) Pro ultrazvukovou terapii Pacient ležící na břiše se aplikuje Aqua-sonic gel na lumbosakrální oblast a ultrazvuková hlavice se pohybuje krouživými pohyby.
Pro TENS jsou elektrody umístěny ve zkříženém vzoru, Paravertebrální na L1 a L5 (krabicový vzor) s překřížením obvodu na L3 a proud je aplikován po dobu 10 minut, Hot pack, který je uchováván v hydrokolaterálu při 70°C a 75°C je, zabalené v několika vrstvách ručníku aplikované po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála VAS Vizuální analogová škála VAS
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech týdnech léčby
|
Vizuální analogová stupnice se používá pro měření intenzity bolesti.
Je to spojitá stupnice.
Obsahuje horizontální nebo vertikální čáru 10 centimetrů nebo 100 milimetrů.
Vyšší skóre ukazuje vyšší intenzitu bolesti a nižší skóre ukazuje nižší intenzitu bolesti.
|
Výchozí stav a po čtyřech týdnech léčby
|
|
Upravený Schoberův test
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech týdnech léčby
|
Používá se při fyzikálním vyšetření k posouzení bederního rozsahu pohybu.
Velmi souvisí s lumbálním rozsahem pohybu měřeným pomocí rentgenového snímku.
Vyšší skóre odráží lepší rozsah pohybu páteře.
|
Výchozí stav a po čtyřech týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech týdnech léčby
|
Roland-Morris je 24-položkový dotazník o tom, jak bolest v dolní části zad ovlivňuje funkční aktivity.0 Skóre znamená žádné postižení a skóre 24 znamená těžké postižení. Každá otázka má hodnotu jednoho bodu, takže skóre se může pohybovat od 0 (žádné postižení) do 24 (těžké postižení). Snížení skóre ukazuje zlepšení |
Výchozí stav a po čtyřech týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Studijní židle: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Ředitel studie: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Ředitel studie: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IShamsi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor