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Efficacia del rilascio posizionale dell'Iliopsoas rispetto agli esercizi convenzionali nella gestione del dolore alla schiena subacuto.

21 febbraio 2024 aggiornato da: Iram Iqbal Shamsi, University of Karachi

Efficacia del rilascio posizionale dell'Iliopsoas rispetto agli esercizi convenzionali nella gestione del mal di schiena subacuto nella popolazione pakistana

Il trattamento raccomandato per il LBP cronico non specifico è la terapia fisica, la terapia comportamentale che comprende la gestione del dolore o una combinazione di questi; Non ci sono prove sufficienti per stabilire quale sia la più appropriata.

L'obiettivo principale di questo studio è esplorare gli effetti del rilascio dell'Ilio-psoas sul dolore alla schiena subacuto, sul ROM e sulla disabilità funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo lo screening, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere il trattamento sperimentale o controllato in rapporto 1:1. Per la randomizzazione verranno utilizzati numeri casuali generati dal computer. Dopo aver ottenuto le informazioni di base, verrà fornito un codice univoco a ciascun paziente incluso. Il valutatore dei risultati sarà cieco rispetto al tipo di trattamento. I pazienti e lo sperimentatore non potevano essere accecati a causa della natura del trattamento.

Il gruppo "A" (gruppo sperimentale) riceverà la tecnica di rilascio posizionale sull'ileopsoas doloroso (entrambi se necessari) Il gruppo "B" (gruppo di controllo) riceverà un trattamento di terapia fisica convenzionale composto da impacchi caldi, TENS, ultrasuoni insieme ad esercizi di rafforzamento della schiena.

Tutti i pazienti saranno valutati per dolore, ROM e attività funzionali prima e dopo le sessioni di trattamento.

La scala analogica visiva (VAS) e il test di Schober modificato verranno utilizzati rispettivamente per il dolore e il ROM. Per le attività funzionali verrà utilizzato il questionario Roland-Morris (RMQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Iram I Shamsi, MPhil
        • Investigatore principale:
          • Iram I Shamsi, MPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Verranno reclutati subacuti (dolore per> 1,5 mesi) con età compresa tra 18 e 40 anni disposti a partecipare di entrambi i sessi.

-

Criteri di esclusione: qualsiasi storia relativa a chirurgia spinale, precedente somministrazione di iniezioni epidurali, LBP dovuto a patologia specifica, deficit neurologici (come ictus) e disturbo clinico controindicato all'esercizio fisico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio posizionale dell'Ileopsoas
Gruppo A (gruppo di rilascio posizionale dell'Iliopsoas) La terapia di rilascio posizionale verrà somministrata su entrambi i muscoli Ileopsoas, tre serie su ciascun lato con 30 secondi di presa sul punto tenero. Verrà concesso un riposo di 15 secondi tra tutte le serie.
Altro: Terapia di rilascio posizionale dell'Iliopsoas
Gruppo A (gruppo di rilascio posizionale dell'Iliopsoas) Paziente supino, con entrambe le anche completamente estese. Trovare un punto dolente nel muscolo Ileopsoas, all'inizio del dolore Provare passivamente la combinazione di flessione Adduzione/Abduzione rotazione mediale o laterale all'articolazione dell'anca e fermarsi dove si avverte il dolore iniziano a diminuire. Mantieni questa posizione di sollievo per 30 secondi finché non viene raggiunto un minimo del 75% di sollievo. Applicare tre volte, quindi portare passivamente l'arto inferiore in estensione. Somministrato su entrambi gli arti.
Altri nomi:
  • Terapia Strain Counter-Strain
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Gruppo B (terapia convenzionale) Terapia fisica convenzionale, ad es. Terapia ad ultrasuoni 3 min 1 MHz, TENS 10 min, impacco caldo per 10 min ed esercizi di potenziamento della schiena.
Altro: Esercizi convenzionali
Gruppo B (terapia fisica convenzionale) Per la terapia a ultrasuoni Paziente disteso, il gel Aqua-sonic viene applicato sull'area lombosacrale e la testina ultrasonica viene mossa con movimenti circolari. Per la TENS gli elettrodi vengono posizionati secondo uno schema incrociato, paravertebrali su L1 e L5 (schema a scatola) con circuito incrociato su L3 e viene applicata corrente per 10 minuti, l'impacco caldo mantenuto in idro-collaterale a 70°C e 75°C è, avvolto in diversi strati di asciugamano, applicato per 10 minuti.
Altri nomi:
  • trattamento fisioterapico convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva VAS Scala analogica visiva VAS
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro settimane di trattamento
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare l’intensità del dolore. È una scala continua. Comprende una linea orizzontale o verticale di 10 centimetri o 100 millimetri. I punteggi più alti mostrano un’intensità del dolore più elevata, mentre i punteggi più bassi mostrano un’intensità del dolore inferiore.
Basale e dopo quattro settimane di trattamento
Test di Schober modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro settimane di trattamento
Viene utilizzato durante l'esame obiettivo per valutare l'ampiezza dei movimenti lombari. È altamente correlato con il range di movimento lombare misurato attraverso la radiografia. Un punteggio più alto riflette una migliore mobilità della colonna vertebrale.
Basale e dopo quattro settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro settimane di trattamento

Il Roland-Morris è un questionario self-report composto da 24 item su come la lombalgia influisce sulle attività funzionali.0 Il punteggio significa nessuna disabilità e il punteggio 24 significa disabilità grave.

Ogni domanda vale un punto, quindi i punteggi possono variare da 0 (nessuna disabilità) a 24 (disabilità grave). La riduzione del punteggio indica un miglioramento
Basale e dopo quattro settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Karachi

Collaboratori

Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Direttore dello studio: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Direttore dello studio: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IShamsi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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