- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06267404
Effektiviteten av Iliopsoas posisjonell frigjøring versus konvensjonelle øvelser ved behandling av subakutt ryggsmerter.
Effektiviteten av Iliopsoas posisjonell frigjøring versus konvensjonelle øvelser i behandling av subakutt ryggsmerter i pakistansk befolkning
Anbefalt behandling for kronisk uspesifikk LBP er treningsterapi, atferdsterapi inkludert smertebehandling, eller en kombinasjon av disse; Det er ikke nok bevis til å etablere anbefalinger for hvilken som er mest hensiktsmessig.
Hovedmålet med denne studien er å utforske effekten av Ilio-psoas-frigjøring på subakutt ryggsmerter, ROM og funksjonshemming
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter screeningen vil deltakerne bli randomisert til å motta den eksperimentelle eller kontrollerte behandlingen i forholdet 1:1. Datagenererte tilfeldige tall vil bli brukt for randomisering. Etter å ha innhentet grunnleggende informasjon, vil en unik kode bli gitt til hver inkluderte pasient. Resultatbedømmeren vil bli blindet for typen behandling. Pasienter og etterforsker kunne ikke blindes på grunn av behandlingens natur.
Gruppe "A" (eksperimentell gruppe) vil motta Positional Release Technique on Painful Iliopsoas (Begge hvis nødvendig) Gruppe "B" (kontrollgruppe) vil motta konvensjonell fysioterapibehandling bestående av hot pack, TENS, Ultra Sound sammen med ryggstyrkende øvelser.
Alle pasienter vil bli vurdert for smerte, ROM og funksjonelle aktiviteter før og etter behandlingsøktene.
Visual Analogue Scale(VAS) og Modified Schober Test vil bli brukt for henholdsvis smerte og ROM. Roland-Morris Questionnaire (RMQ) vil bli brukt til funksjonelle aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Subakutt (smerter i > 1,5 måned) med alder 18-40 år villige til å delta av begge kjønn vil bli rekruttert.
-
Eksklusjonskriterier: Enhver historie relatert til spinalkirurgi, tidligere administrering av epidurale injeksjoner, LBP på grunn av spesifikk patologi, nevrologiske mangler (som hjerneslag) og klinisk lidelse kontraindisert for trening
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iliopsoas posisjonsfrigjøring
Gruppe A (Iliopsoas posisjonell frigjøringsgruppe) Posisjonell frigjøringsterapi vil bli administrert på begge Iliopsoas-musklene, tre sett på hver side med 30 sekunders hold på ømt punkt.
En hvile på 15 sekunder vil bli gitt mellom alle settene.
|
Gruppe A(Iliopsoas Positional release group) Pasienten ligger på liggende, med begge hoftene helt utstrakte. Finn et ømt punkt i Iliopsoas muskel, ved initiering av smerte Passivt prøv kombinasjon av fleksjon Adduksjon/Abduksjon medial eller lateral rotasjon ved hofteledd og stopp der smerte begynner å avta.
Hold denne avlastningsposisjonen i 30 sekunder til minimum 75 % av avlastningen er oppnådd.
Påfør tre ganger, enn passivt ta underekstremitet i ekstensjon.
Administreres på begge lemmer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Gruppe B (Konvensjonell terapi) Konvensjonell Fysioterapi d.v.s.
Ultralydterapi 3 min 1 MHz, TENS 10 min, varmpakke i 10 min og ryggstyrkende øvelser.
|
Gruppe B (konvensjonell fysioterapi) For ultralydsterapi Pasienttilbøyelig liggende, Aqua-sonic gel påføres lumbosakralområdet og ultralydhodet beveges i sirkulær bevegelse.
For TENS Elektroder er plassert i krysset mønster, Paravertebral ved L1 og L5 (Box Pattern) med kretskryss ved L3 og strøm påføres i 10 minutter, Hotpack som holdes i hydro-sikkerhet ved 70°C og 75°C er, pakket inn i flere håndklelag, påført i 10 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Visual Analogue Scale VAS Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline og etter fire ukers behandling
|
Den visuelle analoge skalaen brukes for måling av smerteintensitet.
Det er en kontinuerlig skala.
Den består av en horisontal eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
De høyere skårene viser høyere smerteintensitet og lavere skårer viser lavere smerteintensitet.
|
Baseline og etter fire ukers behandling
|
|
Modifisert Schobers test
Tidsramme: Baseline og etter fire ukers behandling
|
Den brukes under fysisk undersøkelse for å vurdere korsryggens bevegelsesområde.
Det er sterkt relatert til korsryggens bevegelsesområde målt gjennom røntgen.
Høyere poengsum gjenspeiler bedre bevegelsesområde for ryggraden.
|
Baseline og etter fire ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: Baseline og etter fire ukers behandling
|
Roland-Morris er et 24-elements selvrapporteringsskjema om hvordan korsryggsmerter påvirker funksjonelle aktiviteter.0 Score betyr Ingen funksjonshemming og score 24 betyr alvorlig funksjonshemming. Hvert spørsmål er verdt ett poeng, så poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (alvorlig funksjonshemming). Reduksjon i poengsum viser forbedring |
Baseline og etter fire ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iram I Shamsi, M.Phil., Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studieleder: Aftab A Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Studieleder: Syed A Ali, PhD, Government degree Science & commerce college
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IShamsi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .