Utiliser ROSA pour contester la norme de soins TKA

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est réalisée pour traiter l'arthropathie terminale du genou avec une augmentation substantielle des volumes chirurgicaux projetés par rapport aux 750 000 interventions chirurgicales existantes réalisées chaque année en Amérique du Nord. La norme actuelle de soins pour une PTG primaire est une exposition parapatellaire médiale avec pour objectif chirurgical un alignement mécaniquement neutre des membres, avec le composant tibial perpendiculaire à l'axe anatomique du tibia. L'insatisfaction des patients à l'égard de leur PTG étant importante, les chirurgiens, les professionnels de la santé et les patients continuent de travailler pour optimiser les résultats en adaptant les approches chirurgicales aux caractéristiques spécifiques des patients, dans le but de diminuer les causes d'insatisfaction précoces et postopératoires. Étant donné que les scores des résultats fonctionnels déclarés par les patients contribuent largement à l’insatisfaction, il est important de comprendre comment les objectifs chirurgicaux et la technologie affectent les résultats fonctionnels mesurables, les résultats rapportés par les patients, l’économie de la santé et la réponse inflammatoire.

L'une des idées en développement dans le domaine de la chirurgie des PTG a été l'élucidation de la gamme d'alignement natif de l'anatomie des patients. Étant donné que le placement des composants de PTG dans des positions dictées par l'anatomie unique du patient a suscité une plus grande attention, la littérature a suggéré que le respect de l'anatomie native de l'alignement articulaire du patient peut entraîner des scores de résultats fonctionnels équivalents, voire améliorés, par rapport à un alignement mécanique neutre. Simultanément, des inquiétudes ont été soulevées quant au risque d’un alignement important en varus se produise par inadvertance, avec un impact négatif sur la longévité. Un concept d'alignement spécifique au patient (PSA) plus directif est l'approche d'alignement anatomique qui est construite autour de l'objectif d'atteindre une ligne articulaire varus de 3 degrés par rapport à l'axe mécanique de la jambe. On pense que cela pourrait améliorer la satisfaction et le fonctionnement du patient, car l'anatomie de l'articulation est préservée, notamment un meilleur équilibre des tissus mous avec moins de libérations de tissus mous nécessaires. Cependant, comme l'instrumentation conventionnelle est imprécise et que son utilisation peut entraîner une gamme d'alignements de composants, un objectif chirurgical en léger varus présente un risque important d'avoir les implants dans une angulation trop grande de la ligne articulaire, ce qui entraîne une longévité réduite. Une instrumentation chirurgicale améliorée est nécessaire pour permettre au PSA d'obtenir avec précision un alignement anatomique afin d'éviter l'effet négatif d'un alignement excessif en varus.

Zimmer-Biomet a présenté le robot orthopédique unique ROSA. Cet instrument chirurgical permettra au chirurgien d'atteindre facilement ses objectifs chirurgicaux avec une plus grande précision que les techniques conventionnelles. Contrairement au leader du marché de l'assistance robotique orthopédique, le ROSA permet également au chirurgien d'être flexible dans l'approche chirurgicale et de potentialiser la prise de décision peropératoire en fournissant davantage d'informations peropératoires. Il permet également des parcours de soins avec ou sans image pour permettre aux chirurgiens de planifier eux-mêmes la chirurgie afin de créer des objectifs chirurgicaux uniques pour chaque patient. Ces caractéristiques différenciantes sur le marché de ce robot orthopédique font progresser les soins orthopédiques et constituent la base de l'élargissement de la compréhension du PSA par la communauté orthopédique. Le robot permettra également de remettre en question les normes actuelles de soins TKA. Par exemple, il a été démontré que les approches épargnant le quadriceps, telles que l'approche subvastus, améliorent la récupération fonctionnelle précoce, mais il a également été suggéré qu'elles entraînent des taux plus élevés de mauvais alignement des implants. La flexibilité de l'approche ainsi que la précision du ROSA renforceront cette approche pour des programmes de rétablissement améliorés, qui sont importants en cette période de fardeaux accrus en matière de soins de santé avec des ressources limitées ainsi que des demandes de procédures ambulatoires. Enfin, comme le Persona ® MC potentialise la fonction physiologique du genou avec un point de pivot médial plutôt que la cinématique non physiologique de nombreux autres modèles de PTG, le genou sera potentiellement plus physiologique. Étant donné que les résultats fonctionnels objectifs et subjectifs contribuent considérablement à l’insatisfaction des patients, il est essentiel de comprendre comment les approches d’alignement spécifique au patient et d’épargne des tissus mous pourraient améliorer les résultats fonctionnels. La technologie portable, une autre avancée récente en orthopédie, a une capacité démontrable à mesurer d'innombrables variables fonctionnelles et permettra de mieux comprendre comment le ROSA, en combinaison avec le Persona MC, entraînera de meilleurs résultats et une utilisation réduite des ressources.

La littérature actuelle a utilisé la réponse inflammatoire pour évaluer la diminution de la perturbation des tissus mous après une PTG robotisée par rapport à une PTG conventionnelle. Étant donné que la raideur articulaire objective et subjective et l'amplitude de mouvement réduite sont des plaintes courantes chez les patients avec des résultats sous-optimaux après une PTG, les enquêteurs examineront l'inflammation et la fibrose du genou car celles-ci contribuent probablement à la raideur. Comprendre l'effet du PSA ROSA TKA avec le Persona MC sur l'inflammation locale et systémique à la fois tôt après l'opération et un an après l'opération sera obtenu grâce à une imagerie avancée ainsi qu'à des marqueurs systémiques dans le contexte des caractéristiques cellulaires uniques de chaque patient. caractéristiques. Notre proposition permettra également de quantifier la façon dont les approches de préservation des tissus mous affectent la réponse inflammatoire locale ainsi que l'atrophie musculaire ou l'œdème.

Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont une mesure subjective importante pour mesurer le succès chirurgical et ont traditionnellement été la principale mesure des résultats pour de nombreuses études. Toutefois, les PROM sont limitées par la nature multifactorielle de la mesure ainsi que par une réactivité limitée et un effet plafond important. L'amélioration de la collecte de données grâce à la technologie portable a permis de différencier les facteurs influençant la satisfaction des patients avec un plus petit nombre de patients. Pour cette raison, la technologie portable présente plusieurs avantages en tant que résultat principal, notamment le fait qu'elle mesure directement les résultats fonctionnels : une principale source d'insatisfaction après une PTG. Comme la restauration de l'anatomie du patient dans des limites définies devrait permettre à l'implant de fonctionner avec une plus grande harmonie dans l'enveloppe des tissus mous statiques et dynamiques, les résultats fonctionnels seront le principal résultat de cet essai contrôlé randomisé (ECR) proposé.

Les enquêteurs proposent dans cet ECR prospectif de randomiser 90 patients dans l'un des trois bras d'essai. Le bras d'essai témoin sera le traitement standard TKA Persona MC et sera comparé au PSA ROSA TKA avec les bras expérimentaux Persona MC de deux expositions chirurgicales différentes. Le but est d'examiner la trajectoire de récupération fonctionnelle ainsi que les PROM et la réponse inflammatoire des PTG standard par rapport aux résultats permis par le ROSA dans le but d'améliorer les soins pour les patients PTG.