使用 ROSA 挑战 TKA 护理标准

全膝关节置换术 (TKA) 用于治疗终末期膝关节病，从北美每年进行的 750,000 例手术来看，预计手术量将大幅增加。 目前初次 TKA 的护理标准是内侧髌旁暴露，手术目标是肢体机械中立对齐，胫骨组件垂直于胫骨的解剖轴。 由于患者对全膝关节置换手术非常不满意，外科医生、专职医疗工作者和患者将继续努力，根据患者的具体特征定制手术方法，以优化结果，目标是减少早期和术后不满意的原因。 由于患者报告的功能结果评分是不满意的一个重要因素，因此了解手术目标和技术如何影响可测量的功能结果、患者报告的结果、健康经济和炎症反应非常重要。

TKA 手术的发展思路之一是阐明患者解剖结构的自然排列范围。 由于将 TKA 组件放置在由患者独特的解剖结构决定的位置已引起更多关注，文献表明，与中性机械对齐相比，尊重患者的关节对齐的自然解剖结构可能会导致相同或可能改善的功能结果评分。 同时，人们担心会无意中发生严重的内翻排列，从而对寿命产生负面影响。 更具指导性的患者特定对准 (PSA) 概念是解剖对准方法，其目标是实现相对于腿部机械轴的 3 度内翻关节线。 人们认为，由于保留了关节的解剖结构，这可以提高患者的满意度和功能，包括改善软组织平衡，减少所需的软组织释放。 然而，由于传统器械不精确，并且其使用可能导致一系列部件对准，轻微内翻的手术目标存在植入物与关节线成太大角度的巨大风险，从而导致寿命缩短。 需要改进的手术器械才能使 PSA 能够精确实现解剖对齐，以避免过度内翻对齐的负面影响。

Zimmer-Biomet 推出了独特的 ROSA 骨科机器人。 这种手术器械将使外科医生能够以比传统技术更高的精度轻松实现手术目标。 与骨科机器人辅助的市场领导者相比，ROSA 还使外科医生能够灵活地采用手术方法，并通过在术中提供更多信息来加强术中决策。 它还支持图像或非图像护理途径，使外科医生能够自己制定手术计划，为每位患者创造独特的手术目标。 该骨科机器人的这些市场差异化特征促进了骨科护理的发展，并为扩大骨科界对 PSA 的了解奠定了基础。 该机器人还将进一步挑战当前的 TKA 护理标准。 例如，股四头肌保留方法（例如股下肌入路）已被证明可以改善早期功能恢复，但也被认为具有较高的植入物对准不良率。 ROSA 方法的灵活性和精确性将增强这种方法的强化康复计划，这在资源有限且医疗保健负担增加以及门诊手术需求增加的时期非常重要。 最后，由于 Persona ® MC 通过内侧枢轴点而不是许多其他 TKA 设计的非生理运动学来增强膝关节的生理功能，因此膝关节可能会感觉更生理。 由于客观和主观功能结果是导致患者不满意的重要因素，因此了解患者特定的对齐和软组织保护方法如何改善功能结果至关重要。 可穿戴技术是骨科领域的另一项最新进展，具有测量无数功能变量的能力，并且可以更好地了解 ROSA 与 Persona MC 相结合将如何改善结果并减少资源使用。

目前的文献使用炎症反应来评估机器人与传统全膝关节置换术后软组织破坏量的减少。 由于客观和主观的关节僵硬和活动范围减小是全膝关节置换术后预后不佳的患者的常见症状，因此研究人员将检查膝关节炎症和纤维化，因为这些可能会导致僵硬。 通过先进的成像技术以及针对每位患者独特细胞的全身标记物，可以了解 PSA ROSA TKA 与 Persona MC 对术后早期以及术后一年局部和全身炎症的影响。特征。 我们的建议还将能够量化软组织保存方法如何影响局部炎症反应以及肌肉萎缩或水肿。

患者报告的结果测量（PROM）是衡量手术成功的重要主观指标，传统上一直是许多研究的主要结果测量。 然而，PROM 受到措施的多因素性质以及有限的响应能力和巨大的天花板效应的限制。 可穿戴技术数据收集的改进使得能够区分影响患者满意度的因素和较少数量的患者。 因此，可穿戴技术作为主要结果具有多种优势，包括可穿戴技术直接测量功能结果：这是 TKA 后不满意的主要来源。 由于在规定的限度内恢复患者的解剖结构应该使植入物能够在静态和动态软组织的包膜内更加和谐地发挥作用，因此功能结果将是这项拟议的随机对照试验（RCT）的主要结果。

研究人员在这项前瞻性随机对照试验中建议将 90 名患者随机分配到三个试验组之一。 对照试验臂将是 TKA Persona MC 护理标准，并与具有两种不同手术暴露的 Persona MC 实验臂的 PSA ROSA TKA 进行比较。 目的是检查标准 TKA 护理的功能恢复轨迹以及 PROM 和炎症反应，与 ROSA 实现的结果进行比较，目的是改善 TKA 患者的护理。