ROSA:n käyttäminen TKA-hoidon standardien haastamiseen

Polven kokonaisartroplastia (TKA) suoritetaan polven loppuvaiheen artropatian hoitamiseksi. Leikkausmäärät kasvavat merkittävästi verrattuna Pohjois-Amerikassa vuosittain suoritettaviin 750 000 leikkaukseen. Primaarisen TKA:n nykyinen hoitostandardi on mediaalinen parapatellaarinen altistus, jonka kirurgisen tavoitteena on mekaanisesti neutraali raajan kohdistus siten, että sääriluun komponentti on kohtisuorassa sääriluun anatomista akselia vastaan. Koska potilaiden tyytymättömyys TKA:han on huomattavaa, kirurgit, liittolaiset terveydenhuollon työntekijät ja potilaat jatkavat työtä tulosten optimoimiseksi räätälöimällä kirurgiset lähestymistavat potilaskohtaisten ominaisuuksien mukaan tavoitteenaan vähentää varhaisia ​​ja leikkauksen jälkeisiä tyytymättömyyden syitä. Koska potilaiden ilmoittamat toiminnalliset tulokset ovat tärkeä syy tyytymättömyyteen, on tärkeää ymmärtää, kuinka kirurgiset tavoitteet ja teknologia vaikuttavat mitattavissa oleviin toiminnallisiin tuloksiin, potilaiden raportoimiin tuloksiin sekä terveystaloudellisiin ja tulehdusreaktioihin.

Yksi TKA-kirurgian kehittävistä ajatuksista on ollut potilaan anatomian natiivikohdistusalueen selvittäminen. Koska TKA-komponenttien sijoittaminen potilaan ainutlaatuisen anatomian määräämiin paikkoihin on herättänyt enemmän huomiota, kirjallisuudessa on esitetty, että potilaan alkuperäisen nivelen kohdistuksen anatomian kunnioittaminen voi johtaa vastaaviin tai mahdollisesti parempiin toiminnallisiin tulospisteisiin verrattuna neutraaliin mekaaniseen kohdistukseen. Samanaikaisesti on herännyt huoli siitä, että huomattavaa varus-linjausta tapahtuu vahingossa, millä on negatiivinen vaikutus pitkäikäisyyteen. Suuntaviivaisempi potilaskohtaisen kohdistuksen (PSA) konsepti on anatomisen kohdistuksen lähestymistapa, joka rakentuu tavoitteen saavuttaa 3 asteen varus-nivellinja suhteessa jalan mekaaniseen akseliin. Uskotaan, että tämä voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja toimintaa, kun nivelen anatomia säilyy, mukaan lukien parannettu pehmytkudostasapaino ja vähemmän pehmytkudosten vapautumista. Kuitenkin, koska perinteinen instrumentointi on epätarkka ja sen käyttö voi johtaa useisiin komponenttien kohdistuksiin, lievän varuksen kirurgisessa tavoitteessa on huomattava riski siitä, että implantit ovat liian suurissa nivellinjan kulmauksissa, mikä johtaa lyhentyneeseen käyttöikään. PSA:n mahdollistamiseksi tarvitaan parannettu kirurginen instrumentointi, jonka tavoitteena on saavuttaa tarkasti anatominen kohdistus, jotta vältetään liiallisen varus-kohdistuksen negatiivinen vaikutus.

Zimmer-Biomet on esitellyt ainutlaatuisen ROSA-ortopedisen robotin. Tämän kirurgisen instrumentin avulla kirurgi voi helposti saavuttaa kirurgiset tavoitteet perinteisiä tekniikoita tarkemmin. Toisin kuin ortopedisen robottiavun markkinajohtaja, ROSA mahdollistaa myös kirurgin joustavan leikkauslähestymistavan ja tehostaa intraoperatiivista päätöksentekoa tarjoamalla enemmän tietoa leikkauksen sisällä. Se mahdollistaa myös kuvan tai kuvattoman hoitopolun, jonka avulla kirurgit voivat suunnitella itse leikkausta yksilöllisten kirurgisten tavoitteiden luomiseksi kullekin potilaalle. Nämä tämän ortopedisen robotin markkinoiden erottavat ominaisuudet edistävät ortopedista hoitoa ja tarjoavat perustan ortopedisen yhteisön ymmärryksen laajentamiselle PSA:sta. Robotti mahdollistaa myös lisähaasteita nykyiselle hoitotasolle TKA. Esimerkiksi nelipäistä reisilihaksia säästävien lähestymistapojen, kuten subvastus-lähestymistavan, on osoitettu parantavan varhaista toiminnallista palautumista, mutta niillä on myös ehdotettu olevan suurempi implanttivirheiden määrä. Lähestymistavan joustavuus ja ROSA:n tarkkuus vahvistavat tätä lähestymistapaa tehostetuissa toipumisohjelmissa, jotka ovat tärkeitä tänä aikana, kun terveydenhuollon taakka on kasvanut rajallisilla resursseilla sekä avohoitotoimenpiteiden vaatimuksiin. Lopuksi, koska Persona ® MC tehostaa polven fysiologista toimintaa mediaalisella kääntöpisteellä eikä monien muiden TKA-mallien ei-fysiologisella kinematiikalla, polvi saattaa tuntua fysiologisemmalta. Koska objektiiviset ja subjektiiviset toiminnalliset tulokset vaikuttavat merkittävästi potilaiden tyytymättömyyteen, on tärkeää ymmärtää, kuinka potilaskohtainen kohdistus ja pehmytkudoksia säästävät lähestymistavat voivat parantaa toiminnallista lopputulosta. Puettava tekniikka, toinen viimeaikainen edistysaskel ortopediassa, pystyy osoittamaan mittaamaan lukemattomia toiminnallisia muuttujia, ja se mahdollistaa paremman ymmärryksen siitä, kuinka ROSA yhdessä Persona MC:n kanssa johtaa parempiin tuloksiin ja vähentää resurssien käyttöä.

Nykyisessä kirjallisuudessa on käytetty tulehdusreaktiota arvioidakseen pehmytkudosvaurioiden vähentyneen määrän robotin ja perinteisen TKA:n jälkeen. Koska objektiivinen ja subjektiivinen nivelten jäykkyys ja liikeradan aleneminen ovat yleisiä valituksia potilailla, joiden tulokset eivät ole optimaalisia TKA:n jälkeen, tutkijat tutkivat polven tulehdusta ja fibroosia, koska nämä todennäköisesti vaikuttavat jäykkyyteen. PSA ROSA TKA:n ja Persona MC:n vaikutuksen ymmärtäminen paikalliseen ja systeemiseen tulehdukseen sekä aikaisin leikkauksen jälkeen että vuoden kuluttua leikkauksesta saavutetaan edistyneellä kuvantamisella ja systeemisillä markkereilla kunkin yksittäisen potilaan ainutlaatuisen solun kontekstissa. ominaisuudet. Ehdotuksemme mahdollistaa myös sen kvantifioinnin, kuinka pehmytkudosten säilyttämismenetelmät vaikuttavat paikalliseen tulehdusvasteeseen sekä lihasten surkastumiseen tai turvotukseen.

Potilaan raportoimat tulosmittarit (PROM) ovat tärkeä subjektiivinen mittari leikkauksen onnistumisen mittaamiseksi, ja ne ovat perinteisesti olleet monien tutkimusten ensisijainen tulosmittaus. Toimenpiteen monitekijäinen luonne sekä rajallinen reagointikyky ja huomattava kattovaikutus rajoittavat kuitenkin PROM-ohjelmia. Puettavan teknologian parannettu tiedonkeruu on mahdollistanut potilastyytyväisyyteen vaikuttavien tekijöiden erottamisen pienemmillä potilasmäärillä. Tämän vuoksi puettavalla teknologialla on useita etuja ensisijaisena tuloksena, mukaan lukien se, että puettava tekniikka mittaa suoraan toiminnallisia tuloksia: ensisijainen tyytymättömyyden lähde TKA:n jälkeen. Koska potilaan anatomian ennallistamisen määritetyissä rajoissa pitäisi mahdollistaa implantin toiminta harmonisemmin staattisten ja dynaamisten pehmytkudosten sisällä, toiminnalliset tulokset ovat tämän ehdotetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) ensisijainen tulos.

Tutkijat ehdottavat tässä tulevassa RCT:ssä 90 potilaan satunnaistamista yhteen kolmesta tutkimusryhmästä. Kontrollikoeryhmä on hoidon standardi TKA Persona MC, ja sitä verrataan PSA ROSA TKA:han Persona MC:n kokeellisella haaralla kahdella eri kirurgisella altistuksella. Tarkoituksena on tarkastella normaalihoidon TKA:n toiminnallisen toipumisen kehityskulkua sekä PROMeja ja tulehdusvastetta verrattuna ROSA:n mahdollistamiin tuloksiin tavoitteena parantaa TKA-potilaiden hoitoa.