Utilizzo di ROSA per sfidare lo standard di cura TKA

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) viene eseguita per trattare l'artropatia allo stadio terminale del ginocchio con aumenti sostanziali dei volumi chirurgici previsti rispetto ai 750.000 interventi chirurgici esistenti eseguiti ogni anno in Nord America. L'attuale standard di cura per una TKA primaria è un'esposizione pararotulea mediale con l'obiettivo chirurgico di un allineamento dell'arto meccanicamente neutro, con la componente tibiale perpendicolare all'asse anatomico della tibia. Poiché l’insoddisfazione dei pazienti riguardo alla loro PTG è sostanziale, i chirurghi, gli operatori sanitari e i pazienti continuano a lavorare per ottimizzare i risultati adattando gli approcci chirurgici alle caratteristiche specifiche del paziente, con l’obiettivo di ridurre le cause di insoddisfazione precoci e postoperatorie. Poiché i punteggi degli esiti funzionali riferiti dai pazienti contribuiscono in modo importante all’insoddisfazione, è importante comprendere come gli obiettivi chirurgici e la tecnologia influenzino gli esiti funzionali misurabili, gli esiti riferiti dai pazienti, l’economia sanitaria e la risposta infiammatoria.

Uno dei pensieri in via di sviluppo nella chirurgia TKA è stata la delucidazione della gamma di allineamento nativo dell'anatomia dei pazienti. Poiché il posizionamento dei componenti della TKA in posizioni dettate dall'anatomia unica del paziente ha attirato maggiore attenzione, la letteratura ha suggerito che il rispetto dell'anatomia nativa dell'allineamento articolare del paziente può comportare punteggi di risultati funzionali equivalenti o possibilmente migliori rispetto all'allineamento meccanico neutro. Allo stesso tempo, sono state sollevate preoccupazioni sul fatto che si possa verificare inavvertitamente un sostanziale allineamento in varo, con il conseguente impatto negativo sulla longevità. Un concetto più direttivo di allineamento paziente specifico (PSA) è l'approccio di allineamento anatomico costruito attorno all'obiettivo di ottenere una linea articolare in varo di 3 gradi rispetto all'asse meccanico della gamba. Si ritiene che ciò possa migliorare la soddisfazione e la funzionalità del paziente poiché l'anatomia dell'articolazione viene preservata, compreso un migliore equilibrio dei tessuti molli con minori rilasci dei tessuti molli richiesti. Tuttavia, poiché la strumentazione convenzionale è imprecisa e il suo utilizzo può comportare una serie di allineamenti dei componenti, un obiettivo chirurgico di lieve varo presenta un rischio sostanziale di avere gli impianti in un'angolazione eccessiva della linea articolare con conseguente riduzione della longevità. È necessaria una strumentazione chirurgica migliorata per consentire il PSA con l'obiettivo di raggiungere con precisione l'allineamento anatomico per evitare l'effetto negativo di un allineamento eccessivo in varo.

Zimmer-Biomet ha introdotto l'esclusivo robot ortopedico ROSA. Questo strumento chirurgico consentirà al chirurgo di raggiungere facilmente gli obiettivi chirurgici con maggiore precisione rispetto alle tecniche convenzionali. A differenza del leader di mercato nell'assistenza robotica ortopedica, ROSA consente inoltre al chirurgo di essere flessibile con l'approccio chirurgico e di potenziare il processo decisionale intraoperatorio fornendo maggiori informazioni durante l'intervento. Consente inoltre percorsi di cura basati su immagini o senza immagini per consentire ai chirurghi di eseguire autonomamente la pianificazione chirurgica per creare obiettivi chirurgici unici per ciascun paziente. Queste caratteristiche di differenziazione del mercato di questo robot ortopedico migliorano le cure ortopediche e forniscono la base per espandere la comprensione del PSA da parte della comunità ortopedica. Il robot consentirà inoltre di sfidare ulteriormente l’attuale standard di cura TKA. Ad esempio, è stato dimostrato che gli approcci che risparmiano il quadricipite come l'approccio subvastus migliorano il recupero funzionale precoce, ma è stato anche suggerito che abbiano tassi più elevati di disallineamento dell'impianto. La flessibilità dell’approccio e la precisione del ROSA potenzieranno questo approccio per programmi di recupero migliorati, che sono importanti in questo periodo di aumento degli oneri sanitari con risorse limitate e richieste di procedure ambulatoriali. Infine, poiché Persona ® MC potenzia la funzione fisiologica del ginocchio con un punto di rotazione mediale anziché la cinematica non fisiologica di molti altri modelli TKA, il ginocchio potenzialmente sembrerà più fisiologico. Poiché i risultati funzionali oggettivi e soggettivi contribuiscono in modo sostanziale all'insoddisfazione del paziente, comprendere come l'allineamento specifico del paziente e gli approcci di risparmio dei tessuti molli potrebbero migliorare i risultati funzionali è fondamentale. La tecnologia indossabile, un altro recente progresso nel campo dell’ortopedia, ha una capacità dimostrabile di misurare innumerevoli variabili funzionali e consentirà una maggiore comprensione di come il ROSA in combinazione con Persona MC porterà a risultati migliori e a un utilizzo ridotto delle risorse.

La letteratura attuale ha utilizzato la risposta infiammatoria per valutare la diminuzione della quantità di danno ai tessuti molli dopo la PTG robotica rispetto a quella convenzionale. Poiché la rigidità articolare oggettiva e soggettiva e la ridotta gamma di movimento sono lamentele comuni tra i pazienti con risultati non ottimali dopo TKA, i ricercatori esamineranno l'infiammazione e la fibrosi del ginocchio poiché probabilmente contribuiscono alla rigidità. La comprensione dell'effetto di PSA ROSA TKA con Persona MC sull'infiammazione locale e sistemica sia all'inizio del post-operatorio che a un anno dall'intervento sarà possibile grazie all'imaging avanzato e ai marcatori sistemici nel contesto delle caratteristiche cellulari uniche di ogni singolo paziente. caratteristiche. La nostra proposta consentirà inoltre di quantificare il modo in cui gli approcci di preservazione dei tessuti molli influenzano la risposta infiammatoria locale nonché l'atrofia o l'edema muscolare.

Le misure degli esiti riportati dai pazienti (PROM) sono un'importante metrica soggettiva per misurare il successo chirurgico e tradizionalmente sono state la misura dell'esito principale per molti studi. Tuttavia, i PROM sono limitati dalla natura multifattoriale della misura, nonché dalla reattività limitata e dal sostanziale effetto massimale. La migliore raccolta di dati sulla tecnologia indossabile ha consentito la differenziazione dei fattori che influenzano la soddisfazione dei pazienti con un numero inferiore di pazienti. Per questo motivo, la tecnologia indossabile presenta diversi vantaggi come risultato primario, incluso il fatto che la tecnologia indossabile misura direttamente i risultati funzionali: una fonte primaria di insoddisfazione dopo un TKA. Poiché il ripristino dell'anatomia del paziente entro limiti definiti dovrebbe consentire all'impianto di funzionare con maggiore armonia all'interno dell'involucro dei tessuti molli statici e dinamici, i risultati funzionali saranno l'esito principale di questo studio di controllo randomizzato (RCT) proposto.

In questo studio randomizzato i ricercatori propongono di randomizzare 90 pazienti in uno dei tre bracci dello studio. Il braccio di prova di controllo sarà lo standard di cura TKA Persona MC e sarà confrontato con PSA ROSA TKA con i bracci sperimentali Persona MC di due diverse esposizioni chirurgiche. Lo scopo è quello di esaminare la traiettoria del recupero funzionale, nonché i PROM e la risposta infiammatoria dello standard di cura TKA rispetto ai risultati consentiti dal ROSA con l'obiettivo di migliorare la cura per i pazienti affetti da TKA.