Uso de ROSA para desafiar el estándar de atención TKA

La artroplastia total de rodilla (ATR) se realiza para tratar la artropatía terminal de la rodilla con aumentos sustanciales en los volúmenes quirúrgicos proyectados a partir de las 750.000 cirugías existentes que se realizan anualmente en América del Norte. El estándar de atención actual para una ATR primaria es una exposición parapatelar medial con el objetivo quirúrgico de una alineación mecánicamente neutra de la extremidad, con el componente tibial perpendicular al eje anatómico de la tibia. Como la insatisfacción de los pacientes con su ATR es sustancial, los cirujanos, los trabajadores sanitarios afines y los pacientes continúan trabajando para optimizar los resultados adaptando los enfoques quirúrgicos a las características específicas de los pacientes, con el objetivo de disminuir las causas tempranas y posoperatorias de insatisfacción. Dado que las puntuaciones de los resultados funcionales informados por los pacientes contribuyen de manera importante a la insatisfacción, es importante comprender cómo los objetivos quirúrgicos y la tecnología afectan los resultados funcionales mensurables, los resultados informados por los pacientes, la economía de la salud y la respuesta inflamatoria.

Una de las ideas en desarrollo en la cirugía de ATR ha sido la dilucidación del rango de alineación nativa de la anatomía de los pacientes. A medida que la colocación de los componentes de la ATR en posiciones dictadas por la anatomía única del paciente ha atraído mayor atención, la literatura ha sugerido que respetar la anatomía nativa de alineación articular del paciente puede dar como resultado puntuaciones de resultados funcionales equivalentes o posiblemente mejores en comparación con la alineación mecánica neutra. Al mismo tiempo, se ha planteado la preocupación de que se produzca inadvertidamente una alineación sustancial en varo, con el consiguiente impacto negativo en la longevidad. Un concepto de alineación específica del paciente (PSA) más directivo es el enfoque de alineación anatómica que se construye en torno al objetivo de lograr una línea de articulación en varo de 3 grados con respecto al eje mecánico de la pierna. Se cree que esto puede mejorar la satisfacción y la función del paciente a medida que se preserva la anatomía de la articulación, incluido un mejor equilibrio de los tejidos blandos con menos liberaciones de tejidos blandos necesarias. Sin embargo, como la instrumentación convencional es imprecisa y su uso puede dar como resultado una variedad de alineamientos de componentes, un objetivo quirúrgico con un ligero varo tiene un riesgo sustancial de tener los implantes en una angulación demasiado grande de la línea articular, lo que resulta en una longevidad reducida. Se requiere instrumentación quirúrgica mejorada para permitir el PSA con el objetivo de lograr una alineación anatómica precisa para evitar el efecto negativo de una alineación excesiva en varo.

Zimmer-Biomet ha presentado el exclusivo robot ortopédico ROSA. Este instrumento quirúrgico permitirá al cirujano alcanzar fácilmente los objetivos quirúrgicos con mayor precisión que las técnicas convencionales. A diferencia del líder del mercado en asistencia robótica ortopédica, ROSA también permite al cirujano ser flexible con el enfoque quirúrgico y potenciar la toma de decisiones intraoperatorias al proporcionar mayor información intraoperatoriamente. También habilita vías de atención con o sin imágenes para permitir a los cirujanos realizar ellos mismos la planificación quirúrgica para crear objetivos quirúrgicos únicos para cada paciente. Estas características diferenciadoras del mercado de este robot ortopédico promueven la atención ortopédica y proporcionan la base para ampliar la comprensión del PSA por parte de la comunidad ortopédica. El robot también permitirá desafiar aún más el estándar actual de atención TKA. Por ejemplo, se ha demostrado que los abordajes preservadores del cuádriceps, como el abordaje subvasto, mejoran la recuperación funcional temprana, pero también se ha sugerido que tienen tasas más altas de mala alineación del implante. La flexibilidad del enfoque, así como la precisión del ROSA, potenciarán este enfoque para mejorar los programas de recuperación, que son importantes en esta época de mayores cargas de atención médica con recursos limitados, así como demandas de procedimientos ambulatorios. Finalmente, como Persona ® MC potencia la función fisiológica de la rodilla con un punto de pivote medial en lugar de la cinemática no fisiológica de muchos otros diseños de ATR, la rodilla potencialmente se sentirá más fisiológica. Dado que los resultados funcionales objetivos y subjetivos contribuyen sustancialmente a la insatisfacción del paciente, es fundamental comprender cómo la alineación específica del paciente y los enfoques de preservación de los tejidos blandos podrían mejorar el resultado funcional. La tecnología portátil, otro avance reciente dentro de la ortopedia, tiene una capacidad demostrable para medir innumerables variables funcionales y permitirá una mayor comprensión de cómo ROSA, en combinación con Persona MC, conducirá a mejores resultados y reducirá el uso de recursos.

La literatura actual ha utilizado la respuesta inflamatoria para evaluar la disminución de la alteración de los tejidos blandos después de la ATR robótica versus la convencional. Dado que la rigidez articular objetiva y subjetiva y la reducción del rango de movimiento son quejas comunes entre los pacientes con resultados subóptimos después de la ATR, los investigadores examinarán la inflamación y la fibrosis de la rodilla, ya que probablemente contribuyan a la rigidez. La comprensión del efecto de PSA ROSA TKA con Persona MC sobre la inflamación local y sistémica, tanto en el postoperatorio temprano como al año después de la operación, se logrará mediante imágenes avanzadas y marcadores sistémicos en el contexto de las características celulares únicas de cada paciente individual. características. Nuestra propuesta también permitirá cuantificar cómo los enfoques de preservación de tejidos blandos afectan la respuesta inflamatoria local, así como la atrofia o el edema muscular.

Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) son una métrica subjetiva importante para medir el éxito quirúrgico y tradicionalmente han sido la medida de resultado primaria para muchos estudios. Sin embargo, las PROM están limitadas por la naturaleza multifactorial de la medida, así como por su capacidad de respuesta limitada y su sustancial efecto techo. La mejora de la recopilación de datos de la tecnología portátil ha permitido diferenciar los factores que influyen en la satisfacción del paciente con un número menor de pacientes. Debido a esto, la tecnología portátil tiene varias ventajas como resultado primario, incluido el hecho de que la tecnología portátil mide directamente los resultados funcionales: una fuente principal de insatisfacción después de una ATR. Como la restauración de la anatomía del paciente dentro de límites definidos debería permitir que el implante funcione con mayor armonía dentro de la envoltura de tejidos blandos estáticos y dinámicos, los resultados funcionales serán el resultado principal de este ensayo de control aleatorio (ECA) propuesto.

Los investigadores proponen en este ECA prospectivo aleatorizar a 90 pacientes a uno de los tres brazos del ensayo. El grupo de prueba de control será el estándar de atención TKA Persona MC y se comparará con PSA ROSA TKA con los brazos experimentales de Persona MC de dos exposiciones quirúrgicas diferentes. El propósito es examinar la trayectoria de recuperación funcional, así como las PROM y la respuesta inflamatoria de la ATR estándar de atención en comparación con los resultados permitidos por ROSA con el objetivo de mejorar la atención de los pacientes con ATR.