- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06267482
A ROSA használata a TKA gondozási standardok kihívásaihoz
A TKA gondozási standardjának kihívása: betegspecifikus sebészeti célok, ahogyan a Rosa lehetővé teszi
Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben az MC Persona kereszttartót alkalmazzák a hagyományos TKA és a ROSA által támogatott TKA összehasonlítására. A betegeket véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe.
- Standard ellátás mediális parapetalláris megközelítés (kontroll)
- ROSA PSA mediális parapetalláris megközelítés
- ROSA PSA mediális subvastus megközelítés A résztvevőket a műtét után 1 évig követik a perioperatív paraméterek, a képalkotás, a betegek által jelentett eredmények, a funkcionális kimenetelek, a vér- és szövetmintavétel kombinációjával a gyulladásos információk és az aktivitási szint meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtétet (TKA) a térd végstádiumú arthropathiájának kezelésére végzik, a műtéti volumen jelentős növekedésével az Észak-Amerikában évente elvégzett 750 000 műtéthez képest. Az elsődleges TKA kezelésének jelenlegi standardja a mediális parapatelláris expozíció, amelynek műtéti célja a mechanikailag semleges végtagigazítás, a tibia komponense merőleges a sípcsont anatómiai tengelyére. Mivel a betegek TKA-jukkal kapcsolatos elégedetlensége jelentős, a sebészek, a rokon egészségügyi dolgozók és a betegek továbbra is azon dolgoznak, hogy optimalizálják az eredményeket azáltal, hogy a sebészeti megközelítéseket a páciens sajátosságaihoz igazítják, azzal a céllal, hogy csökkentsék az elégedetlenség korai és műtét utáni okait. Mivel a betegek által jelentett funkcionális kimenetelek pontszámai az elégedetlenség fontos tényezői, fontos annak megértése, hogy a sebészeti célok és technológia hogyan befolyásolják a mérhető funkcionális eredményeket, a betegek által jelentett eredményeket, az egészségügyi gazdasági és gyulladásos választ.
A TKA sebészet egyik fejlődő gondolata a betegek anatómiájának natív elrendezésének tartományának tisztázása volt. Mivel a TKA komponenseinek a páciens egyedi anatómiája által meghatározott pozíciókban való elhelyezése nagyobb figyelmet kapott, a szakirodalom azt sugallja, hogy a páciens ízületi igazításának természetes anatómiájának tiszteletben tartása egyenértékű vagy esetleg jobb funkcionális eredményt eredményezhet a semleges mechanikai beállításhoz képest. Ezzel egyidejűleg aggodalmak merültek fel azzal kapcsolatban, hogy véletlenül jelentős varus-igazítás következik be, ami negatív hatással lesz a hosszú élettartamra. Az irányadóbb betegspecifikus igazítás (PSA) koncepciója az anatómiai igazítási megközelítés, amely a láb mechanikai tengelyéhez képest 3 fokos varus ízületi vonal elérésére épül. Úgy gondolják, hogy ez javíthatja a betegek elégedettségét és működését, mivel az ízület anatómiája megmarad, beleértve a lágyrészek egyensúlyának javulását, és kevesebb lágyszövet-felszabadulás szükséges. Mindazonáltal, mivel a hagyományos műszerek pontatlanok, és használata számos komponens-igazítást eredményezhet, az enyhe varus műtéti célja jelentős kockázattal jár, hogy az implantátumok túl nagy ízületi vonalszögűek, ami csökkenti a hosszú élettartamot. Továbbfejlesztett sebészeti műszerekre van szükség a PSA lehetővé tételéhez az anatómiai igazítás pontos elérése érdekében, hogy elkerülhető legyen a túlzott varus-illesztés negatív hatása.
A Zimmer-Biomet bemutatta az egyedülálló ROSA ortopéd robotot. Ez a sebészeti műszer lehetővé teszi a sebész számára, hogy a hagyományos technikáknál nagyobb pontossággal érje el sebészeti céljait. Az ortopéd robotikai segítségnyújtás piacvezetőjével szemben a ROSA azt is lehetővé teszi, hogy a sebész rugalmas legyen a sebészeti megközelítésben, és potencírozza az intraoperatív döntéshozatalt azáltal, hogy több intraoperatív információt nyújt. Lehetővé teszi továbbá a kép vagy kép nélküli ellátási útvonalakat, amelyek lehetővé teszik a sebészek számára, hogy maguk végezzék el a műtéti tervezést, hogy egyedi műtéti célokat hozzanak létre minden egyes páciens számára. Ennek az ortopéd robotnak ezek a piaci megkülönböztető tulajdonságai előmozdítják az ortopédiai ellátást, és alapját képezik az ortopéd közösség PSA-val kapcsolatos ismereteinek bővítésének. A robot további kihívásokat is lehetővé tesz a TKA jelenlegi ellátási színvonalával szemben. Például a quadriceps-kímélő megközelítések, mint például a subvastus megközelítés, kimutatták, hogy javítják a korai funkcionális helyreállítást, de azt is felvetették, hogy nagyobb arányban fordulnak elő implantátumok. A megközelítés rugalmassága, valamint a ROSA precizitása felerősíti ezt a megközelítést a továbbfejlesztett felépülési programokban, amelyek fontosak ebben az időben, amikor a korlátozott erőforrásokkal és a járóbeteg-eljárások iránti igények megnövekednek az egészségügyi ellátással. Végül, mivel a Persona ® MC a térd fiziológiás funkcióját potencírozza egy mediális forgásponttal, nem pedig sok más TKA-konstrukció nem fiziológiás kinematikáját, a térd potenciálisan fiziológiásabb lesz. Mivel az objektív és szubjektív funkcionális eredmények jelentős mértékben hozzájárulnak a betegek elégedetlenségéhez, kulcsfontosságú annak megértése, hogy a betegspecifikus összehangolás és a lágyszövetkímélő megközelítések hogyan javíthatják a funkcionális eredményt. A hordható technológia, amely egy újabb fejlesztés az ortopédia területén, kimutathatóan képes számtalan funkcionális változó mérésére, és lehetővé teszi annak jobb megértését, hogy a ROSA a Persona MC-vel kombinálva miként vezet jobb eredményekhez és csökkentett erőforrás-felhasználáshoz.
A jelenlegi szakirodalom gyulladásos választ alkalmaz a lágyszövet-megszakítások csökkent mennyiségének felmérésére a robotizált és a hagyományos TKA-val szemben. Mivel az objektív és szubjektív ízületi merevség és a csökkent mozgástartomány gyakori panaszok a TKA után szuboptimális kimenetelű betegeknél, a kutatók megvizsgálják a térdgyulladást és a fibrózist, mivel ezek valószínűleg hozzájárulnak a merevséghez. A PSA ROSA TKA és a Persona MC lokális és szisztémás gyulladásra kifejtett hatásának megértése mind korai posztoperatív, mind egy évvel a műtét után fejlett képalkotással, valamint szisztémás markerekkel érhető el az egyes betegek egyedi sejtjeinek összefüggésében. jellemzők. Javaslatunk lehetővé teszi annak számszerűsítését is, hogy a lágyszövet-megőrző megközelítések hogyan befolyásolják a helyi gyulladásos választ, valamint az izom atrófiát vagy ödémát.
A betegek által jelentett kimeneti mérések (PROM-ok) fontos szubjektív mérőszámok a műtéti siker mérésére, és hagyományosan számos tanulmány elsődleges eredménymérője. A PROM-eket azonban korlátozza az intézkedés többtényezős jellege, valamint a korlátozott reagálóképesség és a jelentős felső határ. A hordható technológia továbbfejlesztett adatgyűjtése lehetővé tette a betegek elégedettségét befolyásoló tényezők megkülönböztetését kisebb számú beteg esetén. Emiatt a viselhető technológia elsődleges eredményeként számos előnnyel rendelkezik, beleértve azt a tényt, hogy a viselhető technológia közvetlenül méri a funkcionális eredményeket: ez a TKA utáni elégedetlenség elsődleges forrása. Mivel a páciens anatómiájának meghatározott határokon belüli helyreállítása lehetővé teszi, hogy az implantátum nagyobb harmóniával működjön a statikus és dinamikus lágyszövetek burkában, a funkcionális eredmények lesznek a javasolt randomizált kontroll vizsgálat (RCT) elsődleges eredménye.
A kutatók ebben a leendő RCT-ben 90 beteg véletlenszerű besorolását javasolják a három vizsgálati kar egyikébe. A kontroll vizsgálati kar a standard ellátási TKA Persona MC lesz, és a PSA ROSA TKA-val hasonlítható össze a Persona MC kísérleti karjával, két különböző sebészeti expozícióval. A cél a funkcionális felépülés, valamint a PROM-ok és a standard ellátási TKA gyulladásos válaszreakciójának vizsgálata a ROSA által lehetővé tett kimenetelekhez képest, a TKA-s betegek ellátásának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lyndsay Somerville, PhD
- Telefonszám: 36645 (519) 685-8500
- E-mail: lyndsay.somerville@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó térdízületi gyulladás, amely elsődleges teljes térdízületi műtétet jelez
- Varus térddeformitás 0-10 fok
- Elegendő szalagfunkció a hátsó keresztszalag megtartásához
- 21 és 80 éves kor között
- Azok a betegek, akik hajlandók és képesek megfelelni a követési követelményeknek és az önértékeléseknek
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Aktív vagy korábbi fertőzés
- Egészségi állapot, amely kizárja a súlyos műtétet
- Elsősorban gyulladásos arthropathia
- Patellektómia
- PCL hiány
- Jelentős coronalis sík deformitás
- A sípcsont vagy a combcsont korábbi sérülése, amely rossz elrendezést, csatornaelzáródást vagy nyitott redukciót és belső rögzítést eredményez
- Valgus igazítás
- Mobilitást korlátozó neurológiai állapot
- Csonthibák, amelyek augmentet, kúpot és/vagy száras implantátumot igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás standard mediális parapetalláris megközelítése
|
|
|
Aktív összehasonlító: ROSA PSA parapatelláris megközelítés
Élesítés a ROSA segítségével PSA-val és mediális parapetalláris megközelítéssel
|
Ez a beavatkozás a ROSA használatából áll a páciens-specifikus igazítás mellett.
A térdmetszés megegyezik az ellátás standardjával (mediális parapatelláris megközelítés).
|
|
Aktív összehasonlító: ROSA PSA Subvastus megközelítés
Élesítés a ROSA segítségével PSA-val és mediális subvastus megközelítéssel
|
Ez a beavatkozás a ROSA használatából áll a páciens-specifikus igazítás mellett.
A térdmetszés egy alternatív, quad-sparring, subvastus megközelítés lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény – Súlyviselő CT-vizsgálat
Időkeret: Műtét előtt, 1-3 nappal a műtét után, 6 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után
|
A betegeket teherviselő CT-vizsgálatnak vetik alá, hogy megvizsgálják az implantátum migrációját és a csont helyzetét a térdben.
|
Műtét előtt, 1-3 nappal a műtét után, 6 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után
|
|
Funkcionális eredmény – 3D ultrahang
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
A betegeket 3D ultrahangvizsgálatnak vetik alá, hogy megmérjék a gyulladásos jellemzőket, beleértve a szinoviális folyadékot és az ízületi vastagságot fibrózis miatt a térd patella feletti régiójában.
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
|
Funkcionális eredmény – Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
A betegek időzített fel és indulás (TUG) teszten esnek át.
A betegeknek fel kell állniuk ülő helyzetből, 10 métert kell sétálniuk, meg kell fordulniuk és további 10 métert kell sétálniuk.
Ez a teszt az alsó végtagok működésének vizsgálatára szolgál.
A 2,27 másodperces időjavulás klinikailag jelentősnek számít
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
|
A páciens egészségi állapota – Knee Society Score
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
Ez a Knee Society Score (KSS) betegek által kiadott eredménymérési kérdőív összehasonlításával történik.
A KSS kérdőív számos tényezőt vizsgál, például a betegek elégedettségét (1-től 5-ig terjedő skála, az 5-ös a legjobb), a páciens elvárásait (1-5-ig terjedő skála, az 5 a legjobb) és a páciens fájdalmát tevékenységek közben (skála a Nincs fájdalomtól a súlyosig fájdalom)
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
|
A betegek egészségi állapota – EuroQuol felmérés
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
Ez az EuroQuol (EQ-5D) betegek által kiadott eredménymérési kérdőív összehasonlításával történik.
Az EQ-5D a páciens általános életminőségét vizsgálja.
A felmérés 2 részből áll, az elsőben arra kérik a pácienst, hogy írja le a legjobban egészségi állapotát (skála a tevékenység végzésére nem képestől a tevékenység végzésével nem problémaig), és egy általános állapotfelmérés (0-100, a 100 az elképzelhető legjobb egészségi állapot). )
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
|
A páciens egészségi állapota – térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
Ez a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) A betegek által a betegek által kiadott eredménymérési kérdőív összehasonlításával történik.
A KOOS felmérés az operált térd fájdalmát és funkcióját vizsgálja.
A betegeknek kérdéseket tesznek fel a tevékenység közben érzett fájdalomról (skála a nem extrémtől) és az ízületük funkciójáról (skála a nem extrémtől).
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
|
A betegek egészségi állapota - Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
Ez a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) által a betegek által kiadott eredménymérési kérdőív összehasonlításával történik.
Ez a felmérés megkérdezi a betegeket a fájdalomról, a merevségről és a térdük használatának nehézségeiről.
Ez a felmérés 0-tól 4-ig terjed, a 0 azt jelenti, hogy nincs, a 4 pedig szélsőséges.
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
|
A páciens egészségi állapota – Globális értékelés
Időkeret: Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
Ez az UCLA Activity Score (UCLA) betegek által kiadott eredménymérési kérdőív összehasonlításával történik.
Ez a felmérés 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a betegek aktivitási szintjét, ahol 10-es a páciens rendszeresen vesz részt impakt sportokban.
|
Műtét előtt, 6 hét műtét után, 3 hónap műtét után és 1 év műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ökominika
Időkeret: Műtét előtt, műtét után 1-3 nappal, műtét után 6 héttel, műtét után 3 hónappal
|
A betegeknek költségnaplót kell kitölteniük annak megállapítására, hogy az új módszerek segítenek-e csökkenteni az erőforrás-felhasználást
|
Műtét előtt, műtét után 1-3 nappal, műtét után 6 héttel, műtét után 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brent Lanting, PhD, London Health Sciences Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Noble PC, Conditt MA, Cook KF, Mathis KB. The John Insall Award: Patient expectations affect satisfaction with total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:35-43. doi: 10.1097/01.blo.0000238825.63648.1e.
- Moreland JR, Bassett LW, Hanker GJ. Radiographic analysis of the axial alignment of the lower extremity. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jun;69(5):745-9.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Berend ME, Ritter MA, Meding JB, Faris PM, Keating EM, Redelman R, Faris GW, Davis KE. Tibial component failure mechanisms in total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2004 Nov;(428):26-34. doi: 10.1097/01.blo.0000148578.22729.0e.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Dossett HG, Swartz GJ, Estrada NA, LeFevre GW, Kwasman BG. Kinematically versus mechanically aligned total knee arthroplasty. Orthopedics. 2012 Feb 17;35(2):e160-9. doi: 10.3928/01477447-20120123-04.
- Abdel MP, Oussedik S, Parratte S, Lustig S, Haddad FS. Coronal alignment in total knee replacement: historical review, contemporary analysis, and future direction. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):857-62. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.33946.
- Lanting BA, Lieberman JR, Callaghan JJ, Berend ME, MacDonald SJ. Ensuring a Winner: The ABCs of Primary Total Knee Arthroplasty. Instr Course Lect. 2015;64:369-79.
- Dunbar MJ, Richardson G, Robertsson O. I can't get no satisfaction after my total knee replacement: rhymes and reasons. Bone Joint J. 2013 Nov;95-B(11 Suppl A):148-52. doi: 10.1302/0301-620X.95B11.32767.
- Gunaratne R, Pratt DN, Banda J, Fick DP, Khan RJK, Robertson BW. Patient Dissatisfaction Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review of the Literature. J Arthroplasty. 2017 Dec;32(12):3854-3860. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.021. Epub 2017 Jul 21.
- Vandekerckhove PTK, Matlovich N, Teeter MG, MacDonald SJ, Howard JL, Lanting BA. The relationship between constitutional alignment and varus osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Sep;25(9):2873-2879. doi: 10.1007/s00167-016-3994-4. Epub 2016 Feb 1.
- Lanting BA, Williams HA, Matlovich NF, Vandekerckhove PJ, Teeter MG, Vasarhelyi EM, Howard JL, Somerville LE. The impact of residual varus alignment following total knee arthroplasty on patient outcome scores in a constitutional varus population. Knee. 2018 Dec;25(6):1278-1282. doi: 10.1016/j.knee.2018.08.019. Epub 2018 Oct 9.
- Howell SM, Hodapp EE, Vernace JV, Hull ML, Meade TD. Are undesirable contact kinematics minimized after kinematically aligned total knee arthroplasty? An intersurgeon analysis of consecutive patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Oct;21(10):2281-7. doi: 10.1007/s00167-012-2220-2. Epub 2012 Oct 2.
- Howell SM, Howell SJ, Kuznik KT, Cohen J, Hull ML. Does a kinematically aligned total knee arthroplasty restore function without failure regardless of alignment category? Clin Orthop Relat Res. 2013 Mar;471(3):1000-7. doi: 10.1007/s11999-012-2613-z. Epub 2012 Sep 21.
- Howell SM, Papadopoulos S, Kuznik KT, Hull ML. Accurate alignment and high function after kinematically aligned TKA performed with generic instruments. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Oct;21(10):2271-80. doi: 10.1007/s00167-013-2621-x. Epub 2013 Aug 15.
- Dossett HG, Estrada NA, Swartz GJ, LeFevre GW, Kwasman BG. A randomised controlled trial of kinematically and mechanically aligned total knee replacements: two-year clinical results. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):907-13. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.32812.
- Fang D, Ritter MA. Malalignment: forewarned is forearmed. Orthopedics. 2009 Sep;32(9):orthosupersite.com/view.asp?rID=42850. doi: 10.3928/01477447-20090728-29.
- Ritter MA, Davis KE, Meding JB, Pierson JL, Berend ME, Malinzak RA. The effect of alignment and BMI on failure of total knee replacement. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 7;93(17):1588-96. doi: 10.2106/JBJS.J.00772.
- Alcelik I, Sukeik M, Pollock R, Misra A, Naguib A, Haddad FS. Comparing the mid-vastus and medial parapatellar approaches in total knee arthroplasty: a meta-analysis of short term outcomes. Knee. 2012 Aug;19(4):229-36. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.010. Epub 2011 Aug 20.
- Liu HW, Gu WD, Xu NW, Sun JY. Surgical approaches in total knee arthroplasty: a meta-analysis comparing the midvastus and subvastus to the medial peripatellar approach. J Arthroplasty. 2014 Dec;29(12):2298-304. doi: 10.1016/j.arth.2013.10.023. Epub 2013 Oct 28.
- Xu SZ, Lin XJ, Tong X, Wang XW. Minimally invasive midvastus versus standard parapatellar approach in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 May 20;9(5):e95311. doi: 10.1371/journal.pone.0095311. eCollection 2014.
- Thienpont E. Faster quadriceps recovery with the far medial subvastus approach in minimally invasive total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Oct;21(10):2370-4. doi: 10.1007/s00167-012-2215-z. Epub 2012 Sep 25.
- Schroer WC, Diesfeld PJ, Reedy ME, Lemarr AR. Surgical accuracy with the mini-subvastus total knee arthroplasty a computer tomography scan analysis of postoperative implant alignment. J Arthroplasty. 2008 Jun;23(4):543-9. doi: 10.1016/j.arth.2007.05.034. Epub 2007 Nov 7.
- Kayani B, Tahmassebi J, Ayuob A, Konan S, Oussedik S, Haddad FS. A prospective randomized controlled trial comparing the systemic inflammatory response in conventional jig-based total knee arthroplasty versus robotic-arm assisted total knee arthroplasty. Bone Joint J. 2021 Jan;103-B(1):113-122. doi: 10.1302/0301-620X.103B1.BJJ-2020-0602.R2.
- Vasarhelyi EM, Williams HA, Howard JL, Petis S, Barfett J, Lanting BA. The Effect of Total Hip Arthroplasty Surgical Technique on Postoperative Muscle Atrophy. Orthopedics. 2020 Nov 1;43(6):361-366. doi: 10.3928/01477447-20200910-01. Epub 2020 Sep 22.
- Bloomfield RA, Williams HA, Broberg JS, Lanting BA, McIsaac KA, Teeter MG. Machine Learning Groups Patients by Early Functional Improvement Likelihood Based on Wearable Sensor Instrumented Preoperative Timed-Up-and-Go Tests. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2267-2271. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.061. Epub 2019 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .